Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av intraoral sprayapplicering på törst och uttorkningskomfort hos patienter som genomgår gynekologisk kirurgi

20 november 2023 uppdaterad av: Zehra Çerçer, Gaziantep Islam Science and Technology University

Effekten av intraoral sprayapplicering på törst och törstkomfort hos patienter som genomgår gynekologisk kirurgi: en randomiserad kontrollerad studie

Det är viktigt för vårdpersonal att ge vård till gynekologiska kirurgiska patienter med hjälp av nuvarande evidensbaserade metoder. I detta sammanhang var denna studie planerad för att fastställa effekten av intraoral kallvattenspray på törst och törstkomfort under den postoperativa perioden hos patienter som genomgår gynekologisk kirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningens hypoteser H01: Applicering av kallvattenspray i munnen har ingen effekt på törst hos patienter som genomgår gynekologisk kirurgi.

H02: Applicering av kallvattenspray i munnen har ingen effekt på törstkomforten hos patienter som genomgår gynekologisk kirurgi.

H11: Applicering av kallvattenspray i munnen har en effekt på törst hos patienter som genomgår gynekologisk kirurgi.

H12: Applicering av kallvattenspray i munnen har en effekt på törstkomforten hos patienter som genomgår gynekologisk kirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
      • Adana, Kalkon
        • Rekrytering
        • Adana City Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Sefa ARLIER, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara en patient som är planerad till benign laparoskopisk elektiv gynekologisk kirurgi under allmän anestesi,
  • Ingen anomali och/eller sjukdom i det övre gastrointestinala systemet,
  • Att vara en patient vars poäng klassificeras som grad I eller II enligt American Society of Anesthesiologists (ASA),
  • är mellan 18-65 år,
  • Röker inte,
  • Att kunna kommunicera på en nivå som kan svara på forskningsfrågor.

Exklusions kriterier:

  • Integriteten hos mun- och tungslemhinnan är störd före operationen,
  • Har kognitiv funktionsnedsättning eller någon neurologisk, njur-, hjärt- eller lungsjukdom,
  • Sjukligt överviktig
  • De som använder psykiatriska droger

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentera

I kallvattenapplikationer kommer 50 cc-flaskor med sprayhuvud av plast att användas. Nytt material kommer att användas för varje patient. Interventioner kommer att utföras av forskaren och. Kallt vatten som förvaras i kylen vid +4 grader kommer att placeras i 50 cc sprayflaskor för experimentgruppen och kommer att sprayas oralt till patienterna 3 gånger i timmen under den postoperativa perioden. Sprayen kommer att appliceras på patientens mun, övre gom, övre delen av tungan, höger inre kind och vänstra inre kind.

Patienterna kommer att ges cirka 0,5 ml vatten via spray i varje applicering.
Övrig: applicering med vattenspray
kallt vatten förvaras i kylen vid +4 grader
Inget ingripande: Kontrollera
Sprayapplicering kommer inte att appliceras på patienter i kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Törstskala (numerisk värderingsskala)
Tidsram: 1:a, 3:e, 5:e, 6:e timmen postoperativt
Denna skala bestämdes baserat på studier i litteraturen där törstens svårighetsgrad utvärderades med hjälp av en numerisk betygsskala. Den kommer att användas för att objektivt utvärdera patienternas törstnivåer. Det kommer att utvärderas mellan 0-10 poäng med SDQ. Medan en poäng på 0 indikerar att det inte finns någon törst, indikerar en poäng på 10 att den allvarligaste törsten känns. (Lee et al. 2020).
1:a, 3:e, 5:e, 6:e timmen postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Törst Obehag Skala
Tidsram: 1:a, 3:e, 5:e, 6:e timmen postoperativt
Den turkiska validiteten och tillförlitligheten av skalan utfördes av Çiftçi et al. år 2023. Skalan används för att bestämma nivån av uttorkningsrelaterat obehag hos kirurgiska patienter. Det finns 3 underdimensioner i skalan (intraorala rörelser, psykologiska rörelser, extraorala rörelser). Skalan utvecklades som en 5-punkts Likert-typ. Det poängsätts som "1 = Det stör mig inte alls", "5 = Det stör mig mycket". Törststörningsskalan beräknas baserat på den totala artikelpoängen. Det finns inga omvända poster i skalan. Den lägsta poängen från skalan är 12 och den högsta poängen är 60. När poängen som erhålls från underdimensionen ökar, ökar nivån av obehag i den dimensionen. När poängen som erhålls från skalan ökar, ökar nivån av törstbesvär hos patienter (Çiftçi et al., 2023).
1:a, 3:e, 5:e, 6:e timmen postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gaziantep Islam Science and Technology University

Utredare

  • Huvudutredare: Zehra ÇERÇER, PhD, Gaziantep Islam Science and Technology University
  • Studiestol: Serap GÜNGÖR, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Studiestol: Esra BULMUŞ, Msc, Adana City Training Hospital
  • Studiestol: Sefa ARLIER, MD, Adana City Training Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • GaziantepIslamST

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Applikationsplats obehag

Kliniska prövningar på applicering med vattenspray

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera