Vliv aplikace intraorálního spreje na žízeň a komfort dehydratace u pacientek podstupujících gynekologickou operaci
22. června 2026 aktualizováno: Zehra Çerçer, Gaziantep Islam Science and Technology University
Vliv aplikace intraorálního spreje na pohodlí žízně a žízně u pacientek podstupujících gynekologickou operaci: Randomizovaná kontrolovaná studie
Je důležité, aby zdravotníci poskytovali péči o pacientky po gynekologických operacích s využitím současných přístupů založených na důkazech.
V této souvislosti byla tato studie naplánována za účelem zjištění vlivu intraorální aplikace spreje studené vody na pocit žízně a komfort žízně v pooperačním období u pacientek podstupujících gynekologickou operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypotézy výzkumu H01: Aplikace spreje studené vody do úst nemá vliv na žízeň u pacientek podstupujících gynekologickou operaci.
H02: Aplikace spreje studené vody do úst nemá žádný vliv na komfort žízně u pacientek podstupujících gynekologickou operaci.
H11: Aplikace spreje studené vody do úst má vliv na žízeň u pacientek podstupujících gynekologickou operaci.
H12: Aplikace spreje studené vody do úst má vliv na komfort žízně u pacientek podstupujících gynekologickou operaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Adana, Turecko (Türkiye)
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jako pacientka, u které je plánována benigní laparoskopická elektivní gynekologická operace v celkové anestezii,
- Žádné anomálie a/nebo onemocnění horního gastrointestinálního systému,
- Být pacientem, jehož skóre je klasifikováno jako stupeň I nebo II podle Americké společnosti anesteziologů (ASA),
- ve věku 18-65 let,
- nekouřit,
- Umět komunikovat na úrovni, která dokáže odpovědět na výzkumné otázky.
Kritéria vyloučení:
- Před operací je narušena celistvost sliznice dutiny ústní a jazyka,
- s kognitivní poruchou nebo jakýmkoli neurologickým, renálním, srdečním nebo plicním chronickým onemocněním,
- Morbidně obézní
- Ti, kteří užívají psychiatrické léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Aplikace spreje nebude aplikována na pacienty v kontrolní skupině.
|
|
|
Experimentální: Experiment
In cold water applications, 50 cc bottles with plastic spray heads will be used. New materials will be used for each patient. Interventions will be carried out by the researcher and. Cold water kept in the refrigerator at +4 degrees will be placed in 50 cc spray bottles for the experimental group and will be sprayed orally to the patients 4 times an hour in the postoperative period. The spray will be applied to the patient's mouth, upper palate, top of the tongue, right inner cheek, and left inner cheek. Patients will be given approximately 0.5 mL of water via spray in each application. |
studená voda udržovaná v chladničce při +4 stupních
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice závažnosti žízně (numerická stupnice hodnocení)
Časové okno: 1., 3., 5., 6. hodina po operaci
|
Tato stupnice byla stanovena na základě studií v literatuře, kde byla závažnost žízně hodnocena pomocí číselné hodnotící stupnice.
Bude sloužit k objektivnímu hodnocení úrovně žízně pacientů.
Bude hodnocen mezi 0-10 body s SDQ.
Zatímco skóre 0 znamená, že neexistuje žádná žízeň, skóre 10 znamená, že je pociťována nejsilnější žízeň.
(Lee et al. 2020).
|
1., 3., 5., 6. hodina po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice nepohodlí žízně
Časové okno: 1., 3., 5., 6. hodina po operaci
|
Tureckou validitu a spolehlivost škály provedli Çiftçi et al. v roce 2023.
Stupnice se používá k určení úrovně nepohodlí souvisejícího s dehydratací u chirurgických pacientů.
Ve škále jsou 3 subdimenze (intraorální pohyby, psychologické pohyby, extraorální pohyby).
Stupnice byla vyvinuta jako 5bodová Likertova.
Boduje se jako „1 = vůbec mě to netrápí“, „5 = hodně mě to trápí“.
Stupnice poruchy žízně se vypočítá na základě celkového skóre položky.
Na stupnici nejsou žádné obrácené položky.
Nejnižší skóre ze škály je 12 a nejvyšší skóre je 60.
Jak se skóre získané ze subdimenze zvyšuje, zvyšuje se úroveň nepohodlí v této dimenzi.
S narůstajícím skórem získaným ze škály se zvyšuje míra nepohodlí při žízni u pacientů (Çiftçi et al., 2023).
|
1., 3., 5., 6. hodina po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zehra ÇERÇER, PhD, Gaziantep Islam Science and Technology University
- Studijní židle: Serap GÜNGÖR, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Studijní židle: Esra BULMUŞ, Msc, Adana City Training Hospital
- Studijní židle: Sefa ARLIER, MD, Adana City Training Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Oztas M, Oztas B. Effect of Spray Use on Mouth Dryness and Thirst of Patients Undergoing Major Abdominal Surgery: A Randomized Controlled Study. J Perianesth Nurs. 2022 Apr;37(2):214-220. doi: 10.1016/j.jopan.2021.04.018. Epub 2022 Feb 10.
- Can S, Gezginci E, Yapici N. Effect of menthol lozenges after extubation on thirst, nausea, physiological parameters, and comfort in cardiovascular surgery patients: A randomized controlled trial. Intensive Crit Care Nurs. 2023 Jun;76:103415. doi: 10.1016/j.iccn.2023.103415. Epub 2023 Feb 20.
- Lee CW, Liu ST, Cheng YJ, Chiu CT, Hsu YF, Chao A. Prevalence, risk factors, and optimized management of moderate-to-severe thirst in the post-anesthesia care unit. Sci Rep. 2020 Sep 30;10(1):16183. doi: 10.1038/s41598-020-73235-5.
- Ciftci B, Yildiz GN, Avsar G, Kose S, Aydin E, Dogan S, Celik S. Development of the Thirst Discomfort Scale: A Validity and Reliability Study. Am J Crit Care. 2023 May 1;32(3):176-183. doi: 10.4037/ajcc2023954.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 133
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .