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L'effetto dell'applicazione dello spray intraorale sulla sete e sul comfort della disidratazione nei pazienti sottoposti a chirurgia ginecologica

20 novembre 2023 aggiornato da: Zehra Çerçer, Gaziantep Islam Science and Technology University

L'effetto dell'applicazione di spray intraorale sulla sete e sul comfort della sete nei pazienti sottoposti a chirurgia ginecologica: uno studio randomizzato e controllato

È importante che gli operatori sanitari forniscano assistenza ai pazienti sottoposti a chirurgia ginecologica utilizzando gli attuali approcci basati sull’evidenza. In questo contesto, questo studio è stato pianificato per determinare l'effetto dell'applicazione intraorale di acqua fredda spray sulla sete e sul comfort della sete nel periodo postoperatorio in pazienti sottoposti a chirurgia ginecologica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ipotesi della ricerca H01: L'applicazione di acqua fredda nebulizzata in bocca non ha alcun effetto sulla sete nelle pazienti sottoposte a chirurgia ginecologica.

H02: L'applicazione di acqua fredda in bocca non ha alcun effetto sul benessere della sete nelle pazienti sottoposte a chirurgia ginecologica.

H11: L'applicazione di acqua fredda in bocca ha un effetto sulla sete nelle pazienti sottoposte a chirurgia ginecologica.

H12: L'applicazione di acqua fredda in bocca ha un effetto sul benessere della sete nelle pazienti sottoposte a chirurgia ginecologica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Adana, Tacchino
        • Reclutamento
        • Adana City Training and Research Hospital
        • Contatto:
          • Sefa ARLIER, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essendo un paziente programmato per un intervento ginecologico elettivo laparoscopico benigno in anestesia generale,
  • Nessuna anomalia e/o malattia del sistema gastrointestinale superiore,
  • Essendo un paziente il cui punteggio è classificato di grado I o II secondo l'American Society of Anesthesiologists (ASA),
  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
  • Non fumare,
  • Essere in grado di comunicare a un livello in grado di rispondere alle domande di ricerca.

Criteri di esclusione:

  • L'integrità della mucosa orale e della lingua viene compromessa prima dell'intervento chirurgico,
  • Avere un deficit cognitivo o qualsiasi malattia cronica neurologica, renale, cardiaca o polmonare,
  • Patologicamente obesi
  • Coloro che fanno uso di psicofarmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentare

Nelle applicazioni con acqua fredda verranno utilizzate bottiglie da 50 cc con erogatori in plastica. Per ciascun paziente verranno utilizzati nuovi materiali. Gli interventi saranno effettuati dal ricercatore e. Acqua fredda conservata in frigorifero a +4 gradi verrà posta in flaconi spray da 50 cc per il gruppo sperimentale e verrà spruzzata per via orale ai pazienti 3 volte ogni ora nel periodo postoperatorio. Lo spray verrà applicato sulla bocca del paziente, sul palato superiore, sulla parte superiore della lingua, sulla guancia interna destra e sulla guancia interna sinistra.

Ai pazienti verranno somministrati circa 0,5 ml di acqua tramite spray in ciascuna applicazione.
Altro: applicazione di acqua nebulizzata
acqua fredda conservata in frigorifero a +4 gradi
Nessun intervento: Controllo
L'applicazione spray non verrà applicata ai pazienti del gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di gravità della sete (scala di valutazione numerica)
Lasso di tempo: 1a, 3a, 5a, 6a ora dopo l'intervento
Questa scala è stata determinata sulla base di studi presenti in letteratura in cui la gravità della sete è stata valutata utilizzando una scala di valutazione numerica. Verrà utilizzato per valutare oggettivamente i livelli di sete dei pazienti. Verrà valutato tra 0-10 punti con SDQ. Mentre un punteggio pari a 0 indica che non c'è sete, un punteggio pari a 10 indica che si avverte la sete più intensa. (Lee et al. 2020).
1a, 3a, 5a, 6a ora dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del disagio della sete
Lasso di tempo: 1a, 3a, 5a, 6a ora dopo l'intervento
La validità e l'affidabilità turca della scala sono state condotte da Çiftçi et al. nel 2023. La scala viene utilizzata per determinare il livello di disagio correlato alla disidratazione nei pazienti chirurgici. Ci sono 3 sottodimensioni nella scala (movimenti intraorali, movimenti psicologici, movimenti extraorali). La scala è stata sviluppata come tipo Likert a 5 punti. Il punteggio è "1 = Non mi dà fastidio affatto", "5 = Mi dà molto fastidio". La scala del disturbo della sete viene calcolata in base al punteggio totale dell'item. Non ci sono elementi inversi nella scala. Il punteggio più basso della scala è 12 e il punteggio più alto è 60. All’aumentare del punteggio ottenuto dalla sottodimensione, aumenta il livello di disagio in quella dimensione. All’aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, aumenta il livello di disagio della sete dei pazienti (Çiftçi et al., 2023).
1a, 3a, 5a, 6a ora dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gaziantep Islam Science and Technology University

Investigatori

  • Investigatore principale: Zehra ÇERÇER, PhD, Gaziantep Islam Science and Technology University
  • Cattedra di studio: Serap GÜNGÖR, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Cattedra di studio: Esra BULMUŞ, Msc, Adana City Training Hospital
  • Cattedra di studio: Sefa ARLIER, MD, Adana City Training Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GaziantepIslamST

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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