Effekten av intraoral spraypåføring på tørste og dehydreringskomfort hos pasienter som gjennomgår gynekologisk kirurgi
22. juni 2026 oppdatert av: Zehra Çerçer, Gaziantep Islam Science and Technology University
Effekten av intraoral spraypåføring på tørste og tørstekomfort hos pasienter som gjennomgår gynekologisk kirurgi: En randomisert kontrollert studie
Det er viktig for helsepersonell å gi omsorg til pasienter med gynekologisk kirurgi ved å bruke gjeldende evidensbaserte tilnærminger.
I denne sammenheng var denne studien planlagt for å bestemme effekten av intraoral kaldvannsspraypåføring på tørste og tørstekomfort i den postoperative perioden hos pasienter som gjennomgår gynekologisk kirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypoteser for forskningen H01: Påføring av kaldt vannspray i munnen har ingen effekt på tørste hos pasienter som gjennomgår gynekologisk kirurgi.
H02: Påføring av kaldt vannspray i munnen har ingen effekt på tørstekomfort hos pasienter som gjennomgår gynekologisk kirurgi.
H11: Påføring av kaldt vannspray i munnen har effekt på tørste hos pasienter som gjennomgår gynekologisk kirurgi.
H12: Påføring av kaldt vannspray i munnen har effekt på tørstekomfort hos pasienter som gjennomgår gynekologisk kirurgi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkia (Türkiye)
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være en pasient som er planlagt for benign laparoskopisk elektiv gynekologisk kirurgi under generell anestesi,
- Ingen anomali og/eller sykdom i øvre gastrointestinale system,
- Å være en pasient hvis poengsum er klassifisert som grad I eller II i henhold til American Society of Anesthesiologists (ASA),
- er mellom 18-65 år,
- Ikke røyker,
- Å kunne kommunisere på et nivå som kan svare på forskningsspørsmål.
Ekskluderingskriterier:
- Integriteten til munn- og tungeslimhinnen er forstyrret før operasjonen,
- Har kognitiv svikt eller en hvilken som helst nevrologisk, nyre-, hjerte- eller lungesykdom,
- Sykelig overvektig
- De som bruker psykiatriske stoffer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Spraypåføring vil ikke bli brukt på pasienter i kontrollgruppen.
|
|
|
Eksperimentell: Experiment
In cold water applications, 50 cc bottles with plastic spray heads will be used. New materials will be used for each patient. Interventions will be carried out by the researcher and. Cold water kept in the refrigerator at +4 degrees will be placed in 50 cc spray bottles for the experimental group and will be sprayed orally to the patients 4 times an hour in the postoperative period. The spray will be applied to the patient's mouth, upper palate, top of the tongue, right inner cheek, and left inner cheek. Patients will be given approximately 0.5 mL of water via spray in each application. |
kaldt vann oppbevares i kjøleskapet ved +4 grader
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsskala for tørst (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: 1., 3., 5., 6. time postoperativt
|
Denne skalaen ble bestemt basert på studier i litteraturen hvor alvorlighetsgraden av tørst ble evaluert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala.
Den vil bli brukt til å objektivt evaluere tørstenivåene til pasienter.
Det vil bli evaluert mellom 0-10 poeng med SDQ.
Mens en score på 0 indikerer at det ikke er tørst, indikerer en score på 10 at den mest alvorlige tørsten kjennes.
(Lee et al. 2020).
|
1., 3., 5., 6. time postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ubehagsskala for tørste
Tidsramme: 1., 3., 5., 6. time postoperativt
|
Den tyrkiske validiteten og reliabiliteten til skalaen ble utført av Çiftçi et al. i 2023.
Skalaen brukes til å bestemme nivået av dehydreringsrelatert ubehag hos kirurgiske pasienter.
Det er 3 underdimensjoner i skalaen (intraorale bevegelser, psykologiske bevegelser, ekstraorale bevegelser).
Skalaen ble utviklet som en 5-punkts Likert-type.
Det er scoret som "1 = Det plager meg ikke i det hele tatt", "5 = Det plager meg mye".
Tørstelidelsesskalaen beregnes basert på den totale varepoengsummen.
Det er ingen omvendte elementer i skalaen.
Laveste poengsum fra skalaen er 12 og høyeste poengsum er 60.
Når poengsummen oppnådd fra underdimensjonen øker, øker nivået av ubehag i den dimensjonen.
Etter hvert som skåren oppnådd fra skalaen øker, øker nivået av ubehag ved tørste hos pasienter (Çiftçi et al., 2023).
|
1., 3., 5., 6. time postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zehra ÇERÇER, PhD, Gaziantep Islam Science and Technology University
- Studiestol: Serap GÜNGÖR, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Studiestol: Esra BULMUŞ, Msc, Adana City Training Hospital
- Studiestol: Sefa ARLIER, MD, Adana City Training Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Oztas M, Oztas B. Effect of Spray Use on Mouth Dryness and Thirst of Patients Undergoing Major Abdominal Surgery: A Randomized Controlled Study. J Perianesth Nurs. 2022 Apr;37(2):214-220. doi: 10.1016/j.jopan.2021.04.018. Epub 2022 Feb 10.
- Can S, Gezginci E, Yapici N. Effect of menthol lozenges after extubation on thirst, nausea, physiological parameters, and comfort in cardiovascular surgery patients: A randomized controlled trial. Intensive Crit Care Nurs. 2023 Jun;76:103415. doi: 10.1016/j.iccn.2023.103415. Epub 2023 Feb 20.
- Lee CW, Liu ST, Cheng YJ, Chiu CT, Hsu YF, Chao A. Prevalence, risk factors, and optimized management of moderate-to-severe thirst in the post-anesthesia care unit. Sci Rep. 2020 Sep 30;10(1):16183. doi: 10.1038/s41598-020-73235-5.
- Ciftci B, Yildiz GN, Avsar G, Kose S, Aydin E, Dogan S, Celik S. Development of the Thirst Discomfort Scale: A Validity and Reliability Study. Am J Crit Care. 2023 May 1;32(3):176-183. doi: 10.4037/ajcc2023954.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 133
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .