- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06108687
Effekten af intraoral spraypåføring på tørst og dehydreringskomfort hos patienter, der gennemgår gynækologisk kirurgi
Effekten af intraoral spraypåføring på tørst og tørstkomfort hos patienter, der gennemgår gynækologisk kirurgi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypoteser for forskningen H01: Påføring af koldtvandsspray i munden har ingen effekt på tørst hos patienter, der gennemgår gynækologisk kirurgi.
H02: Påføring af koldtvandsspray i munden har ingen effekt på tørstkomfort hos patienter, der gennemgår gynækologisk kirurgi.
H11: Påføring af koldtvandsspray i munden har en effekt på tørst hos patienter, der gennemgår gynækologisk kirurgi.
H12: Påføring af koldtvandsspray i munden har en effekt på tørstkomfort hos patienter, der gennemgår gynækologisk kirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkiet (Türkiye)
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være en patient, der er planlagt til benign laparoskopisk elektiv gynækologisk kirurgi under generel anæstesi,
- Ingen anomali og/eller sygdom i det øvre gastrointestinale system,
- At være en patient, hvis score er klassificeret som grad I eller II ifølge American Society of Anesthesiologists (ASA),
- er i alderen 18-65,
- Ikke ryger,
- At kunne kommunikere på et niveau, der kan besvare forskningsspørgsmål.
Ekskluderingskriterier:
- Integriteten af mund- og tungeslimhinden er forstyrret før operationen,
- Har kognitiv svækkelse eller enhver neurologisk, nyre-, hjerte- eller lungesygdom,
- Sygeligt overvægtig
- Dem, der bruger psykiatriske stoffer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Spraypåføring vil ikke blive påført patienter i kontrolgruppen.
|
|
|
Eksperimentel: Experiment
In cold water applications, 50 cc bottles with plastic spray heads will be used. New materials will be used for each patient. Interventions will be carried out by the researcher and. Cold water kept in the refrigerator at +4 degrees will be placed in 50 cc spray bottles for the experimental group and will be sprayed orally to the patients 4 times an hour in the postoperative period. The spray will be applied to the patient's mouth, upper palate, top of the tongue, right inner cheek, and left inner cheek. Patients will be given approximately 0.5 mL of water via spray in each application. |
koldt vand opbevaret i køleskabet ved +4 grader
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tørstsværhedsskala (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: 1., 3., 5., 6. time postoperativt
|
Denne skala blev bestemt ud fra studier i litteraturen, hvor sværhedsgraden af tørst blev vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala.
Det vil blive brugt til objektivt at evaluere patienters tørstniveauer.
Det vil blive evalueret mellem 0-10 point med SDQ.
Mens en score på 0 indikerer, at der ikke er tørst, indikerer en score på 10, at den mest alvorlige tørst mærkes.
(Lee et al. 2020).
|
1., 3., 5., 6. time postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ubehagsskala for tørst
Tidsramme: 1., 3., 5., 6. time postoperativt
|
Den tyrkiske validitet og pålidelighed af skalaen blev udført af Çiftçi et al. i 2023.
Skalaen bruges til at bestemme niveauet af dehydreringsrelateret ubehag hos kirurgiske patienter.
Der er 3 underdimensioner i skalaen (intraorale bevægelser, psykologiske bevægelser, ekstraorale bevægelser).
Skalaen er udviklet som en 5-punkts Likert type.
Det er scoret som "1 = Det generer mig overhovedet ikke", "5 = Det generer mig meget".
Thirst Disorder-skalaen beregnes ud fra den samlede vare-score.
Der er ingen omvendte elementer i skalaen.
Den laveste score fra skalaen er 12 og den højeste score er 60.
Når scoren opnået fra underdimensionen stiger, stiger niveauet af ubehag i den dimension.
Efterhånden som scoren opnået fra skalaen stiger, stiger niveauet af tørstubehag hos patienter (Çiftçi et al., 2023).
|
1., 3., 5., 6. time postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zehra ÇERÇER, PhD, Gaziantep Islam Science and Technology University
- Studiestol: Serap GÜNGÖR, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Studiestol: Esra BULMUŞ, Msc, Adana City Training Hospital
- Studiestol: Sefa ARLIER, MD, Adana City Training Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Oztas M, Oztas B. Effect of Spray Use on Mouth Dryness and Thirst of Patients Undergoing Major Abdominal Surgery: A Randomized Controlled Study. J Perianesth Nurs. 2022 Apr;37(2):214-220. doi: 10.1016/j.jopan.2021.04.018. Epub 2022 Feb 10.
- Can S, Gezginci E, Yapici N. Effect of menthol lozenges after extubation on thirst, nausea, physiological parameters, and comfort in cardiovascular surgery patients: A randomized controlled trial. Intensive Crit Care Nurs. 2023 Jun;76:103415. doi: 10.1016/j.iccn.2023.103415. Epub 2023 Feb 20.
- Lee CW, Liu ST, Cheng YJ, Chiu CT, Hsu YF, Chao A. Prevalence, risk factors, and optimized management of moderate-to-severe thirst in the post-anesthesia care unit. Sci Rep. 2020 Sep 30;10(1):16183. doi: 10.1038/s41598-020-73235-5.
- Ciftci B, Yildiz GN, Avsar G, Kose S, Aydin E, Dogan S, Celik S. Development of the Thirst Discomfort Scale: A Validity and Reliability Study. Am J Crit Care. 2023 May 1;32(3):176-183. doi: 10.4037/ajcc2023954.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 133
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .