Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosowania sprayu wewnątrzustnego na uczucie pragnienia i komfort odwodnienia u pacjentek poddawanych zabiegom ginekologicznym

22 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Zehra Çerçer, Gaziantep Islam Science and Technology University

Wpływ stosowania wewnątrzustnego aerozolu na poczucie pragnienia i komfortu u pacjentek poddawanych zabiegom ginekologicznym: randomizowane badanie kontrolowane

Ważne jest, aby pracownicy służby zdrowia zapewniali opiekę pacjentkom poddawanym operacjom ginekologicznym, stosując aktualne podejścia oparte na dowodach naukowych. W tym kontekście badanie miało na celu określenie wpływu stosowania wewnątrzustnego sprayu zimnej wody na uczucie pragnienia i komfort pragnienia w okresie pooperacyjnym u pacjentek poddawanych zabiegom ginekologicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipotezy badania H01: Zastosowanie sprayu zimnej wody do jamy ustnej nie wpływa na zmniejszenie pragnienia u pacjentek poddawanych zabiegom ginekologicznym.

H02: Zastosowanie zimnego sprayu do jamy ustnej nie ma wpływu na uczucie pragnienia u pacjentek poddawanych zabiegom ginekologicznym.

H11: Zastosowanie sprayu zimnej wody do jamy ustnej wpływa na zmniejszenie pragnienia u pacjentek poddawanych zabiegom ginekologicznym.

H12: Zastosowanie sprayu zimnej wody do jamy ustnej wpływa na komfort pragnienia u pacjentek poddawanych zabiegom ginekologicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Adana, Turcja (Türkiye)
        • Adana City Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc pacjentką zakwalifikowaną do łagodnej laparoskopowej, planowej operacji ginekologicznej w znieczuleniu ogólnym,
  • Brak anomalii i/lub chorób górnego odcinka przewodu pokarmowego,
  • Bycie pacjentem, którego wynik jest klasyfikowany jako stopień I lub II według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA),
  • Będąc w wieku 18-65 lat,
  • Nie palić,
  • Umiejętność komunikowania się na poziomie umożliwiającym udzielenie odpowiedzi na pytania badawcze.

Kryteria wyłączenia:

  • Przed operacją dochodzi do naruszenia integralności błony śluzowej jamy ustnej i języka,
  • Osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych lub jakąkolwiek przewlekłą chorobą neurologiczną, nerkową, sercową lub płucną,
  • Chorobliwie otyłych
  • Osoby zażywające leki psychiatryczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Stosowanie sprayu nie będzie stosowane u pacjentów z grupy kontrolnej.
Eksperymentalny: Experiment

In cold water applications, 50 cc bottles with plastic spray heads will be used. New materials will be used for each patient. Interventions will be carried out by the researcher and. Cold water kept in the refrigerator at +4 degrees will be placed in 50 cc spray bottles for the experimental group and will be sprayed orally to the patients 4 times an hour in the postoperative period. The spray will be applied to the patient's mouth, upper palate, top of the tongue, right inner cheek, and left inner cheek.

Patients will be given approximately 0.5 mL of water via spray in each application.
Inny: aplikacja natryskiem wody
zimna woda przechowywana w lodówce w temperaturze +4 stopni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala nasilenia pragnienia (skala liczbowa)
Ramy czasowe: 1., 3., 5., 6. godzina po operacji
Skalę tę wyznaczono na podstawie badań literaturowych, w których do oceny nasilenia pragnienia zastosowano numeryczną skalę ocen. Będzie on stosowany do obiektywnej oceny poziomu pragnienia pacjentów. Zostanie on oceniony w skali SDQ w skali od 0 do 10 punktów. Podczas gdy wynik 0 oznacza, że ​​nie ma pragnienia, wynik 10 wskazuje, że odczuwane jest największe pragnienie. (Lee i in. 2020).
1., 3., 5., 6. godzina po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Dyskomfortu Pragnienia
Ramy czasowe: 1., 3., 5., 6. godzina po operacji
Trafność i rzetelność skali w Turcji zbadali Çiftçi i in. w 2023 r. Skala służy do określenia poziomu dyskomfortu związanego z odwodnieniem u pacjentów chirurgicznych. Skala składa się z 3 podwymiarów (ruchy wewnątrzustne, ruchy psychiczne, ruchy zewnątrzustne). Skalę opracowano jako 5-punktową skalę Likerta. Ocenia się go jako „1 = wcale mi to nie przeszkadza”, „5 = bardzo mi to przeszkadza”. Skala Zaburzenia Pragnienia jest obliczana na podstawie całkowitego wyniku pozycji. Na skali nie ma pozycji odwrotnych. Najniższy wynik w skali to 12, a najwyższy 60. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego w podwymiarze wzrasta poziom dyskomfortu w tym wymiarze. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego w skali wzrasta poziom dyskomfortu wynikającego z pragnienia u pacjentów (Çiftçi i in., 2023).
1., 3., 5., 6. godzina po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gaziantep Islam Science and Technology University

Śledczy

  • Główny śledczy: Zehra ÇERÇER, PhD, Gaziantep Islam Science and Technology University
  • Krzesło do nauki: Serap GÜNGÖR, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Krzesło do nauki: Esra BULMUŞ, Msc, Adana City Training Hospital
  • Krzesło do nauki: Sefa ARLIER, MD, Adana City Training Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 133

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj