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O efeito da aplicação de spray intraoral no conforto da sede e da desidratação em pacientes submetidas a cirurgia ginecológica

20 de novembro de 2023 atualizado por: Zehra Çerçer, Gaziantep Islam Science and Technology University

O efeito da aplicação de spray intraoral na sede e no conforto da sede em pacientes submetidos à cirurgia ginecológica: um estudo controlado randomizado

É importante que os profissionais de saúde prestem cuidados a pacientes de cirurgia ginecológica usando abordagens atuais baseadas em evidências. Nesse contexto, este estudo foi planejado para determinar o efeito da aplicação intraoral de spray de água fria na sede e no conforto da sede no pós-operatório em pacientes submetidas a cirurgia ginecológica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Hipóteses da Pesquisa H01: A aplicação de spray de água fria na boca não tem efeito sobre a sede em pacientes submetidas a cirurgia ginecológica.

H02: A aplicação de spray de água fria na boca não afeta o conforto da sede em pacientes submetidas a cirurgia ginecológica.

H11: A aplicação de spray de água fria na boca afeta a sede em pacientes submetidas a cirurgia ginecológica.

H12: A aplicação de spray de água fria na boca afeta o conforto da sede em pacientes submetidas a cirurgia ginecológica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Adana, Peru
        • Recrutamento
        • Adana City Training and Research Hospital
        • Contato:
          • Sefa ARLIER, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sendo uma paciente agendada para cirurgia ginecológica eletiva laparoscópica benigna sob anestesia geral,
  • Nenhuma anomalia e/ou doença do sistema gastrointestinal superior,
  • Sendo um paciente cuja pontuação é classificada como grau I ou II segundo a Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA),
  • Ter entre 18 e 65 anos,
  • Não fume,
  • Ser capaz de se comunicar em um nível que possa responder a questões de pesquisa.

Critério de exclusão:

  • A integridade da mucosa oral e da língua é perturbada antes da cirurgia,
  • Ter comprometimento cognitivo ou qualquer doença crônica neurológica, renal, cardíaca ou pulmonar,
  • Obesidade mórbida
  • Aqueles que usam drogas psiquiátricas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimentar

Em aplicações de água fria, serão utilizados frascos de 50 cc com pulverizadores de plástico. Novos materiais serão utilizados para cada paciente. As intervenções serão realizadas pela pesquisadora e. Água fria mantida na geladeira a +4 graus será colocada em frascos spray de 50 cc para o grupo experimental e será pulverizada por via oral nos pacientes 3 vezes por hora no pós-operatório. O spray será aplicado na boca do paciente, palato superior, parte superior da língua, bochecha interna direita e bochecha interna esquerda.

Os pacientes receberão aproximadamente 0,5 mL de água por spray em cada aplicação.

água fria mantida na geladeira a +4 graus
Sem intervenção: Ao controle
A aplicação em spray não será aplicada aos pacientes do grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de gravidade da sede (escala de classificação numérica)
Prazo: 1ª, 3ª, 5ª, 6ª horas de pós-operatório
Essa escala foi determinada com base em estudos da literatura onde a intensidade da sede foi avaliada por meio de uma escala numérica de avaliação. Será usado para avaliar objetivamente os níveis de sede dos pacientes. Será avaliado entre 0-10 valores com SDQ. Enquanto uma pontuação 0 indica que não há sede, uma pontuação 10 indica que a sede mais intensa é sentida. (Lee et al. 2020).
1ª, 3ª, 5ª, 6ª horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de desconforto da sede
Prazo: 1ª, 3ª, 5ª, 6ª horas de pós-operatório
A validade e confiabilidade turca da escala foram conduzidas por Çiftçi et al. em 2023. A escala é usada para determinar o nível de desconforto relacionado à desidratação em pacientes cirúrgicos. Existem 3 subdimensões na escala (movimentos intraorais, movimentos psicológicos, movimentos extraorais). A escala foi desenvolvida do tipo Likert de 5 pontos. É pontuado como “1 = Não me incomoda nada”, “5 = Incomoda muito”. A Escala de Transtorno de Sede é calculada com base na pontuação total dos itens. Não há itens reversos na escala. A pontuação mais baixa da escala é 12 e a pontuação mais alta é 60. À medida que aumenta a pontuação obtida na subdimensão, aumenta o nível de desconforto nessa dimensão. À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, aumenta o nível de desconforto da sede dos pacientes (Çiftçi et al., 2023).
1ª, 3ª, 5ª, 6ª horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zehra ÇERÇER, PhD, Gaziantep Islam Science and Technology University
  • Cadeira de estudo: Serap GÜNGÖR, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Cadeira de estudo: Esra BULMUŞ, Msc, Adana City Training Hospital
  • Cadeira de estudo: Sefa ARLIER, MD, Adana City Training Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GaziantepIslamST

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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