O efeito da aplicação de spray intraoral no conforto da sede e da desidratação em pacientes submetidas a cirurgia ginecológica
22 de junho de 2026 atualizado por: Zehra Çerçer, Gaziantep Islam Science and Technology University
O efeito da aplicação de spray intraoral na sede e no conforto da sede em pacientes submetidos à cirurgia ginecológica: um estudo controlado randomizado
É importante que os profissionais de saúde prestem cuidados a pacientes de cirurgia ginecológica usando abordagens atuais baseadas em evidências.
Nesse contexto, este estudo foi planejado para determinar o efeito da aplicação intraoral de spray de água fria na sede e no conforto da sede no pós-operatório em pacientes submetidas a cirurgia ginecológica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hipóteses da Pesquisa H01: A aplicação de spray de água fria na boca não tem efeito sobre a sede em pacientes submetidas a cirurgia ginecológica.
H02: A aplicação de spray de água fria na boca não afeta o conforto da sede em pacientes submetidas a cirurgia ginecológica.
H11: A aplicação de spray de água fria na boca afeta a sede em pacientes submetidas a cirurgia ginecológica.
H12: A aplicação de spray de água fria na boca afeta o conforto da sede em pacientes submetidas a cirurgia ginecológica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Adana, Turquia (Türkiye)
- Adana City Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sendo uma paciente agendada para cirurgia ginecológica eletiva laparoscópica benigna sob anestesia geral,
- Nenhuma anomalia e/ou doença do sistema gastrointestinal superior,
- Sendo um paciente cuja pontuação é classificada como grau I ou II segundo a Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA),
- Ter entre 18 e 65 anos,
- Não fume,
- Ser capaz de se comunicar em um nível que possa responder a questões de pesquisa.
Critério de exclusão:
- A integridade da mucosa oral e da língua é perturbada antes da cirurgia,
- Ter comprometimento cognitivo ou qualquer doença crônica neurológica, renal, cardíaca ou pulmonar,
- Obesidade mórbida
- Aqueles que usam drogas psiquiátricas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
A aplicação em spray não será aplicada aos pacientes do grupo controle.
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Experimental: Experiment
In cold water applications, 50 cc bottles with plastic spray heads will be used. New materials will be used for each patient. Interventions will be carried out by the researcher and. Cold water kept in the refrigerator at +4 degrees will be placed in 50 cc spray bottles for the experimental group and will be sprayed orally to the patients 4 times an hour in the postoperative period. The spray will be applied to the patient's mouth, upper palate, top of the tongue, right inner cheek, and left inner cheek. Patients will be given approximately 0.5 mL of water via spray in each application. |
água fria mantida na geladeira a +4 graus
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de gravidade da sede (escala de classificação numérica)
Prazo: 1ª, 3ª, 5ª, 6ª horas de pós-operatório
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Essa escala foi determinada com base em estudos da literatura onde a intensidade da sede foi avaliada por meio de uma escala numérica de avaliação.
Será usado para avaliar objetivamente os níveis de sede dos pacientes.
Será avaliado entre 0-10 valores com SDQ.
Enquanto uma pontuação 0 indica que não há sede, uma pontuação 10 indica que a sede mais intensa é sentida.
(Lee et al. 2020).
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1ª, 3ª, 5ª, 6ª horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de desconforto da sede
Prazo: 1ª, 3ª, 5ª, 6ª horas de pós-operatório
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A validade e confiabilidade turca da escala foram conduzidas por Çiftçi et al. em 2023.
A escala é usada para determinar o nível de desconforto relacionado à desidratação em pacientes cirúrgicos.
Existem 3 subdimensões na escala (movimentos intraorais, movimentos psicológicos, movimentos extraorais).
A escala foi desenvolvida do tipo Likert de 5 pontos.
É pontuado como “1 = Não me incomoda nada”, “5 = Incomoda muito”.
A Escala de Transtorno de Sede é calculada com base na pontuação total dos itens.
Não há itens reversos na escala.
A pontuação mais baixa da escala é 12 e a pontuação mais alta é 60.
À medida que aumenta a pontuação obtida na subdimensão, aumenta o nível de desconforto nessa dimensão.
À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, aumenta o nível de desconforto da sede dos pacientes (Çiftçi et al., 2023).
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1ª, 3ª, 5ª, 6ª horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zehra ÇERÇER, PhD, Gaziantep Islam Science and Technology University
- Cadeira de estudo: Serap GÜNGÖR, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Cadeira de estudo: Esra BULMUŞ, Msc, Adana City Training Hospital
- Cadeira de estudo: Sefa ARLIER, MD, Adana City Training Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Oztas M, Oztas B. Effect of Spray Use on Mouth Dryness and Thirst of Patients Undergoing Major Abdominal Surgery: A Randomized Controlled Study. J Perianesth Nurs. 2022 Apr;37(2):214-220. doi: 10.1016/j.jopan.2021.04.018. Epub 2022 Feb 10.
- Can S, Gezginci E, Yapici N. Effect of menthol lozenges after extubation on thirst, nausea, physiological parameters, and comfort in cardiovascular surgery patients: A randomized controlled trial. Intensive Crit Care Nurs. 2023 Jun;76:103415. doi: 10.1016/j.iccn.2023.103415. Epub 2023 Feb 20.
- Lee CW, Liu ST, Cheng YJ, Chiu CT, Hsu YF, Chao A. Prevalence, risk factors, and optimized management of moderate-to-severe thirst in the post-anesthesia care unit. Sci Rep. 2020 Sep 30;10(1):16183. doi: 10.1038/s41598-020-73235-5.
- Ciftci B, Yildiz GN, Avsar G, Kose S, Aydin E, Dogan S, Celik S. Development of the Thirst Discomfort Scale: A Validity and Reliability Study. Am J Crit Care. 2023 May 1;32(3):176-183. doi: 10.4037/ajcc2023954.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 133
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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