亜急性脳卒中における足首の可動域と歩行に対する足首のモビライゼーションの即時効果
2025年1月2日 更新者：Loma Linda University
この観察研究の目的は、亜急性の初回脳卒中における足関節の可動域と歩行に対する足関節の可動域の影響を判断することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 足首関節の可動域は、足首の可動域や歩行の質にどのような影響を及ぼしますか?
- 足首関節の可動性が自己知覚の歩行能力にどのような影響を及ぼしますか?
参加者は以下の理学療法介入を受けます。
- グレード III 足関節可動域
- 足首底屈筋のストレッチ
- 足首の筋肉活性化トレーニング
- 評価の一環としての歩行補助
研究デザインは、介入前後の状態を測定して、90 分の 1 セッション以内に完了する 1 回の治療投与の効果を判定することです。
調査の概要
詳細な説明
ゴニオメーターによって測定された初期の受動的および能動的足首可動範囲。
初期歩行の質は、必要に応じて前頭面足首の安定性を高めるための添え木を使用し、必要に応じて体重をサポートするための補助具を使用し、経験豊富な理学療法士による手動補助を使用して、Zeno Walkway の感圧マット上で 5 回の完全なストライドサイクルで歩行することによって測定されます。 3 ～ 5 分かかります。
マットから収集されたデータは、ProtoKinetics ソフトウェアを使用して電子的に取得されます。
参加者の歩行能力に関する最初の自己評価認識は、紙に 0 ～ 10 のスケールでマークされます。
治療介入が続きます。
参加者を仰向けに寝かせた状態で、麻痺のある足首の中程度の力でグレード III の前方から後方に向けた手動関節可動化がセラピストによって行われます。 15 振動を 3 セット。
足首の底屈筋は、支えられた状態で 75 秒間ストレッチされます。
足首背屈筋活性化トレーニングは、座位で3分間行います。
介入後の測定は、上記の最初の測定と同じ順序で行われます。足首の受動的および能動的な可動域と歩行能力が再評価され、自己知覚の歩行能力が再度評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Loma Linda、California、アメリカ、92350
- Loma Linda University Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 最初のストローク
- 脳卒中後の亜急性期
- ワンステップコマンドに従うことができる
- 麻痺性他動的足首背屈が 5 度未満
除外基準：足首の麻痺を指す。
- 安静時の原因不明の足首の痛み
- 麻痺のある下肢の骨折
- 筋肉または靭帯の断裂
- 最近の足首の捻挫
- 皮膚の裂傷または傷
- 関節固定または移植されたハードウェア
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
麻痺のある足首の能動的および受動的な可動域の事前評価と、感圧マット上での 5 歩の歩行評価。
介入は、仰臥位で 2 分間の中程度のグレード III の前方から後方への足首の可動化、立った状態で 75 秒間の足首の筋肉のストレッチ、座った状態で 3 分間の足首の筋肉トレーニングです。
事後評価は、事前評価と同じ順序および内容で繰り返されます。
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標準治療の理学療法介入としてのグレード III 用手関節可動化
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻痺のある足首のアクティブな可動域
時間枠：介入直後のベースライン評価と介入後評価の間の変更
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足首（距腿）関節の背屈運動。底屈の終点から遠ざかる足の動き。25年の経験を持つ理学療法士が、座った姿勢でゴニオメトリーによって測定します。
足首の正常な範囲は、底屈の場合は中立から 0 ～ 45 度、背屈の場合は中立から 0 ～ 25 度です。
機能的に効率的な歩行には、0 ～ 15 度の背屈が必要です。
足首背屈の受動的および能動的な可動範囲は両方とも増加すると予想されますが、通常よりも小さくなります。
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介入直後のベースライン評価と介入後評価の間の変更
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歩行特性: 速度
時間枠：介入直後のベースライン評価と介入後評価の間の変更
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参加者が感圧マットの上を歩くときに取得される距離と時間の測定。
データは ProtoKinetics ソフトウェアで処理されます。
速度をメートル/秒で測定し、非脳卒中男性（1.37 m/秒）および女性（1.30 m/秒）の標準値と比較し、入院患者の脳卒中における歩行速度の有意な変化（0.13 m/秒）と比較します。 /秒）。
速度は介入前から介入後にかけて増加すると予想されますが、それでも通常よりは低いです。
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介入直後のベースライン評価と介入後評価の間の変更
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歩行の特徴: 歩幅
時間枠：介入直後のベースライン評価と介入後評価の間の変更
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参加者が感圧マットの上を歩いたときに取得される、足の接触から同じ足の接触までの距離 (メートル単位)。
データは ProtoKinetics ソフトウェアで処理されます。
調査結果は、脳卒中を起こしていない男性（1.51 メートル）と女性（1.32 メートル）の標準値と比較されます。
距離は介入後に増加するという仮説が立てられていますが、通常の距離に近似するものではありません。
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介入直後のベースライン評価と介入後評価の間の変更
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歩行特徴: 2 回目の両肢立脚時間
時間枠：介入直後のベースライン評価と介入後評価の間の変更
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麻痺下肢を基準として、両足が地面に接地したときの2回目の発生時間を計測。
これは成人の標準値である 0.12 秒と比較され、介入前と比較して介入後の持続時間は短いものの、それでも通常よりは長いと仮説が立てられています。
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介入直後のベースライン評価と介入後評価の間の変更
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歩行の特徴: 歩幅の対称性
時間枠：介入直後のベースライン評価と介入後評価の間の変更
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足の接触から同じ足の接触までの距離。参加者が圧力感知マットの上を歩くときに各足で取得されたメートル単位の測定値。
データは ProtoKinetics ソフトウェアで処理されます。
通常の歩行歩幅は成人では対称的であり、介入前後の測定で改善すると仮説が立てられています。
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介入直後のベースライン評価と介入後評価の間の変更
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歩行の特徴: 第 2 両肢立脚の対称性
時間枠：介入直後のベースライン評価と介入後評価の間の変更
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両足が地面に接地した状態での2回目のタイム計測。
左右の下肢を基準とした時間が対称性について比較されます。
2 番目の両肢立脚時間は、介入前と介入後の測定で対称に向かって改善されるという仮説が立てられています。
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介入直後のベースライン評価と介入後評価の間の変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認識された歩行能力の主観的評価
時間枠：介入直後のベースライン評価と介入後評価の間の変更
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参加者は、「現時点で家庭内のあらゆる地面を補助なしで数歩歩く自信のレベルを示すスケール上の点を丸で囲んでください」という指示に応じて、歩行能力の自己認識を紙にマークします。
ここで、0 = まったく自信がない、10 = 非常に自信がある'
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介入直後のベースライン評価と介入後評価の間の変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Eric G Johnson, PT, DSc、Loma Linda University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- An CM, Jo SO. Effects of Talocrural Mobilization with Movement on Ankle Strength, Mobility, and Weight-Bearing Ability in Hemiplegic Patients with Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Jan;26(1):169-176. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2016.09.005. Epub 2016 Oct 17.
- An CM, Won JI. Effects of ankle joint mobilization with movement and weight-bearing exercise on knee strength, ankle range of motion, and gait velocity in patients with stroke: a pilot study. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):689-94. doi: 10.1589/jpts.28.689. Epub 2016 Feb 29.
- Kim SL, Lee BH. The Effects of Posterior Talar Glide and Dorsiflexion of the Ankle Plus Mobilization with Movement on Balance and Gait Function in Patient with Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. J Neurosci Rural Pract. 2018 Jan-Mar;9(1):61-67. doi: 10.4103/jnrp.jnrp_382_17.
- Alamer A, Melese H, Getie K, Deme S, Tsega M, Ayhualem S, Birhanie G, Abich Y, Yitayeh Gelaw A. Effect of Ankle Joint Mobilization with Movement on Range of Motion, Balance and Gait Function in Chronic Stroke Survivors: Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Degener Neurol Neuromuscul Dis. 2021 Sep 1;11:51-60. doi: 10.2147/DNND.S317865. eCollection 2021.
- Cho KH, Park SJ. Effects of joint mobilization and stretching on the range of motion for ankle joint and spatiotemporal gait variables in stroke patients. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Aug;29(8):104933. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2020.104933. Epub 2020 Jun 8.
- Kang MH, Oh JS, Kwon OY, Weon JH, An DH, Yoo WG. Immediate combined effect of gastrocnemius stretching and sustained talocrural joint mobilization in individuals with limited ankle dorsiflexion: A randomized controlled trial. Man Ther. 2015 Dec;20(6):827-34. doi: 10.1016/j.math.2015.03.016. Epub 2015 Apr 2.
- Forghany S, Nester CJ, Tyson SF, Preece S, Jones RK. The effect of stroke on foot kinematics and the functional consequences. Gait Posture. 2014 Apr;39(4):1051-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.01.006. Epub 2014 Jan 31.
- Mirbagheri MM, Alibiglou L, Thajchayapong M, Rymer WZ. Muscle and reflex changes with varying joint angle in hemiparetic stroke. J Neuroeng Rehabil. 2008 Feb 27;5:6. doi: 10.1186/1743-0003-5-6.
- Shorter AL, Richardson JK, Finucane SB, Joshi V, Gordon K, Rouse EJ. Characterization and clinical implications of ankle impedance during walking in chronic stroke. Sci Rep. 2021 Aug 18;11(1):16726. doi: 10.1038/s41598-021-95737-6.
- Forrester LW, Wheaton LA, Luft AR. Exercise-mediated locomotor recovery and lower-limb neuroplasticity after stroke. J Rehabil Res Dev. 2008;45(2):205-20. doi: 10.1682/jrrd.2007.02.0034.
- Simpson DB, Breslin M, Cumming T, de Zoete SA, Gall SL, Schmidt M, English C, Callisaya ML. Sedentary time and activity behaviors after stroke rehabilitation: Changes in the first 3 months home. Top Stroke Rehabil. 2021 Jan;28(1):42-51. doi: 10.1080/10749357.2020.1783917. Epub 2020 Jun 24.
- Gao F, Ren Y, Roth EJ, Harvey R, Zhang LQ. Effects of repeated ankle stretching on calf muscle-tendon and ankle biomechanical properties in stroke survivors. Clin Biomech (Bristol). 2011 Jun;26(5):516-22. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.12.003. Epub 2011 Jan 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月19日
一次修了 (実際)
2024年6月10日
研究の完了 (実際)
2024年6月10日
試験登録日
最初に提出
2023年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月25日
最初の投稿 (実際)
2023年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月2日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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