- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06109194
A boka mobilizálásának azonnali hatása az aktív mozgástartományra és járásra szubakut stroke esetén
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a bokaízület mobilizációjának az aktív mozgástartományra és járásra gyakorolt hatásának meghatározása a szubakut első stroke esetén. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Milyen hatással van a bokaízület mobilizálása a boka aktív mozgástartományára és a járásminőségre?
- Milyen hatása van a bokaízületi mobilizációnak az önállóan észlelt járásképességre?
A résztvevők fizikoterápiás beavatkozásokat kapnak:
- III fokozatú bokaízületi mobilizáció
- boka talphajlító izmainak nyújtása
- boka izom aktiváló edzés
- asszisztált járás az értékelés részeként
A vizsgálati terv célja a beavatkozás előtti és utáni állapotok mérése, hogy meghatározzák egy kezelési dózis hatását, egy 90 perces kezelés alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eric G Johnson, PT, DSc
- Telefonszám: 47471 9095584632
- E-mail: ejohnson@llu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dan G Wilson, DPT
- Telefonszám: 9095183064
- E-mail: dgwilson@llu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92350
- Toborzás
- Loma Linda University Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Daniel Wilson, PT
- Telefonszám: 909-558-4000
- E-mail: DGWilson@llu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Első ütés
- szubakut fázis a stroke után
- képes követni az egylépéses parancsokat
- paretikus passzív boka dorsiflexió 5 foknál kisebb
Kizárási kritériumok: paretikus bokára utaló;
- tisztázatlan okú bokafájdalom nyugalmi állapotban
- törés a paretikus alsó végtagban
- izom- vagy szalagszakadás
- legutóbbi bokaficam
- bőrszakadás vagy seb
- ízületi fúzió vagy beültetett hardver
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
Aktív és passzív mozgási tartomány előzetes felmérése a pareticus bokában, és öt lépés járás felmérése nyomásérzékeny szőnyegen.
A beavatkozás mérsékelt III. fokozatú elülső-hátul irányított bokamobilizáció lesz 2 percig fekvő helyzetben, 75 másodpercig álló bokaizmok nyújtása, ülő helyzetben 3 perces bokaizmok edzés.
Az utóértékelés az előértékeléssel azonos sorrendben és tartalommal megismétlődik.
|
III. fokozatú manuális ízületi mobilizáció, mint standard fizikoterápiás beavatkozás
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A paretikus boka aktív mozgástartománya
Időkeret: Változás az alapállapot és a beavatkozás utáni értékelés között, közvetlenül a beavatkozás után
|
A láb boka (talocruralis) ízületi dorsiflexiós mozgása a plantarflexió végtartományától távol, goniometriával mérve ülő helyzetben, 25 éves gyakorlattal rendelkező fizikoterapeuta által.
A normál boka tartomány 0 és 45 fok között van a semlegestől plantarflexió esetén és 0-25 fok között a semlegestől a dorsiflexióhoz.
A funkcionálisan hatékony járáshoz 0-15 fokos dorsiflexió szükséges.
Mind a passzív, mind az aktív boka dorsiflexiós mozgástartománya várhatóan növekedni fog, de a normálisnál kisebb lesz.
|
Változás az alapállapot és a beavatkozás utáni értékelés között, közvetlenül a beavatkozás után
|
A járás jellemzői: sebesség
Időkeret: Változás az alapállapot és a beavatkozás utáni értékelés között, közvetlenül a beavatkozás után
|
távolság- és időmérés rögzítve, amint a résztvevő egy nyomásérzékelő szőnyegen sétál.
Az adatok feldolgozása ProtoKinetics szoftverrel történik.
Meghatározzák a sebességet méter per másodpercben, és összehasonlítják a nem ütés nélküli férfiak (1,37 m/s) és nőstények (1,30 m/sec) normatív értékeivel, valamint a járási sebesség jelentős változásával összefüggésben a fekvőbeteg stroke-ban (0,13 m). /sec).
A sebesség várhatóan növekedni fog a beavatkozás előtti és utáni állapothoz képest, de még mindig kisebb lesz a szokásosnál.
|
Változás az alapállapot és a beavatkozás utáni értékelés között, közvetlenül a beavatkozás után
|
A járás jellemzői: lépéshossz
Időkeret: Változás az alapállapot és a beavatkozás utáni értékelés között, közvetlenül a beavatkozás után
|
a lábérintkezés és az azonos lábérintkezés közötti távolság méterben, amelyet akkor rögzítettek, amikor a résztvevő egy nyomásérzékelő szőnyegen sétál.
Az adatok feldolgozása ProtoKinetics szoftverrel történik.
Az eredményeket a nem stroke-os hímek (1,51 m) és nőstények (1,32 m) normatív értékeivel vetik össze.
Feltételezik, hogy a távolság növeli a beavatkozást követően, de nem közelíti meg a normál távolságot.
|
Változás az alapállapot és a beavatkozás utáni értékelés között, közvetlenül a beavatkozás után
|
Járási jellemzők: második kettős végtag állásidő
Időkeret: Változás az alapállapot és a beavatkozás utáni értékelés között, közvetlenül a beavatkozás után
|
A második előfordulás időmérése, amikor mindkét láb érintkezik a talajjal, a paretikus alsó végtagra vonatkoztatva.
Ezt a felnőtteknél 0,12 másodperces normatív értékkel hasonlítják össze, és feltételezik, hogy a beavatkozás utáni időtartam rövidebb, mint a beavatkozás előtt, de még mindig hosszabb a normálnál.
|
Változás az alapállapot és a beavatkozás utáni értékelés között, közvetlenül a beavatkozás után
|
A járás jellemzői: lépéshossz szimmetria
Időkeret: Változás az alapállapot és a beavatkozás utáni értékelés között, közvetlenül a beavatkozás után
|
a lábérintkezés és az azonos lábérintkezés közötti távolság méterben, amelyet minden lábra rögzítenek, amikor a résztvevő egy nyomásérzékelő szőnyegen sétál.
Az adatok feldolgozása ProtoKinetics szoftverrel történik.
A normál lépéshosszúság felnőtteknél szimmetrikus, és a feltételezések szerint javulni fog a beavatkozás előtti és utáni méréshez képest.
|
Változás az alapállapot és a beavatkozás utáni értékelés között, közvetlenül a beavatkozás után
|
A járás jellemzői: a második kettős végtag tartásszimmetriája
Időkeret: Változás az alapállapot és a beavatkozás utáni értékelés között, közvetlenül a beavatkozás után
|
Időmérés a második előfordulásnál, amikor mindkét láb érintkezik a talajjal.
A szimmetria szempontjából a bal és a jobb alsó végtagra vonatkozó időket kell összehasonlítani.
Feltételezhető, hogy a második kettős végtagállás ideje javul a szimmetria felé a beavatkozás előtti és utáni mérésről.
|
Változás az alapállapot és a beavatkozás utáni értékelés között, közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az észlelt járási képesség szubjektív értékelése
Időkeret: Változás az alapállapot és a beavatkozás utáni értékelés között, közvetlenül a beavatkozás után
|
A résztvevők papírra jelölik a járási képesség saját észlelését, reagálva az utasításra: „Kérjük, karikázzon be egy pontot a skálán, amely azt mutatja, hogy magabiztosan tesz néhány lépést segítség nélkül bármely háztartási felületen.
Ahol 0 = egyáltalán nem magabiztos és 10 = nagyon magabiztos"
|
Változás az alapállapot és a beavatkozás utáni értékelés között, közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Eric G Johnson, PT, DSc, Loma Linda University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gao F, Ren Y, Roth EJ, Harvey R, Zhang LQ. Effects of repeated ankle stretching on calf muscle-tendon and ankle biomechanical properties in stroke survivors. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2011 Jun;26(5):516-22. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.12.003. Epub 2011 Jan 6.
- An CM, Jo SO. Effects of Talocrural Mobilization with Movement on Ankle Strength, Mobility, and Weight-Bearing Ability in Hemiplegic Patients with Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Jan;26(1):169-176. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2016.09.005. Epub 2016 Oct 17.
- An CM, Won JI. Effects of ankle joint mobilization with movement and weight-bearing exercise on knee strength, ankle range of motion, and gait velocity in patients with stroke: a pilot study. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):689-94. doi: 10.1589/jpts.28.689. Epub 2016 Feb 29.
- Kim SL, Lee BH. The Effects of Posterior Talar Glide and Dorsiflexion of the Ankle Plus Mobilization with Movement on Balance and Gait Function in Patient with Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. J Neurosci Rural Pract. 2018 Jan-Mar;9(1):61-67. doi: 10.4103/jnrp.jnrp_382_17.
- Alamer A, Melese H, Getie K, Deme S, Tsega M, Ayhualem S, Birhanie G, Abich Y, Yitayeh Gelaw A. Effect of Ankle Joint Mobilization with Movement on Range of Motion, Balance and Gait Function in Chronic Stroke Survivors: Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Degener Neurol Neuromuscul Dis. 2021 Sep 1;11:51-60. doi: 10.2147/DNND.S317865. eCollection 2021.
- Cho KH, Park SJ. Effects of joint mobilization and stretching on the range of motion for ankle joint and spatiotemporal gait variables in stroke patients. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Aug;29(8):104933. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2020.104933. Epub 2020 Jun 8.
- Kang MH, Oh JS, Kwon OY, Weon JH, An DH, Yoo WG. Immediate combined effect of gastrocnemius stretching and sustained talocrural joint mobilization in individuals with limited ankle dorsiflexion: A randomized controlled trial. Man Ther. 2015 Dec;20(6):827-34. doi: 10.1016/j.math.2015.03.016. Epub 2015 Apr 2.
- Forghany S, Nester CJ, Tyson SF, Preece S, Jones RK. The effect of stroke on foot kinematics and the functional consequences. Gait Posture. 2014 Apr;39(4):1051-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.01.006. Epub 2014 Jan 31.
- Mirbagheri MM, Alibiglou L, Thajchayapong M, Rymer WZ. Muscle and reflex changes with varying joint angle in hemiparetic stroke. J Neuroeng Rehabil. 2008 Feb 27;5:6. doi: 10.1186/1743-0003-5-6.
- Shorter AL, Richardson JK, Finucane SB, Joshi V, Gordon K, Rouse EJ. Characterization and clinical implications of ankle impedance during walking in chronic stroke. Sci Rep. 2021 Aug 18;11(1):16726. doi: 10.1038/s41598-021-95737-6.
- Forrester LW, Wheaton LA, Luft AR. Exercise-mediated locomotor recovery and lower-limb neuroplasticity after stroke. J Rehabil Res Dev. 2008;45(2):205-20. doi: 10.1682/jrrd.2007.02.0034.
- Simpson DB, Breslin M, Cumming T, de Zoete SA, Gall SL, Schmidt M, English C, Callisaya ML. Sedentary time and activity behaviors after stroke rehabilitation: Changes in the first 3 months home. Top Stroke Rehabil. 2021 Jan;28(1):42-51. doi: 10.1080/10749357.2020.1783917. Epub 2020 Jun 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5230164
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hemiparesis; Poststroke/CVA
-
Pamukkale UniversityBefejezveElégedettség, türelmes | Hemiparesis; Poststroke/CVAPulyka
-
University of HaifaReuth Rehabilitation HospitalToborzásHemiparesis; Poststroke/CVAIzrael
-
Reuth Rehabilitation HospitalUniversity of HaifaMegszűntHemiparesis; Poststroke/CVAIzrael
-
UGECAM Rhône-AlpesToborzásHemiparesis; Poststroke/CVAFranciaország
-
Reuth Rehabilitation HospitalUniversity of HaifaToborzásHemiparesis; Poststroke/CVAIzrael
-
Taipei Medical University WanFang HospitalVisszavontPoststroke/CVA hemiparesisTajvan
-
Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation...BefejezveHemiparesis; Poststroke/CVA
-
Clinique Du Parc de BellevilleHenri Mondor University HospitalToborzásHemiparesis; Poststroke/CVAFranciaország
-
ThuasneUniversity Hospital of Saint-EtienneBefejezveJárás, hemiplegiás | Hemiparesis; Poststroke/CVAFranciaország
-
Bayero University Kano, NigeriaBefejezveStroke | Hemiparesis; Poststroke/CVANigéria