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Effetto immediato della mobilizzazione della caviglia sul range attivo di movimento e sull'andatura nell'ictus subacuto

2 gennaio 2025 aggiornato da: Loma Linda University

L'obiettivo di questo studio osservazionale è determinare l'effetto della mobilizzazione dell'articolazione della caviglia sul range attivo di movimento e sull'andatura nel primo ictus subacuto. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Qual è l'effetto della mobilizzazione dell'articolazione della caviglia sul range di movimento attivo della caviglia e sulla qualità dell'andatura?
  • Qual è l'effetto della mobilizzazione dell'articolazione della caviglia sulla capacità di andatura autopercepita?

I partecipanti riceveranno interventi di terapia fisica di:

  • Mobilizzazione dell'articolazione della caviglia di grado III
  • allungamento dei muscoli flessori plantari della caviglia
  • allenamento per l'attivazione muscolare della caviglia
  • deambulazione assistita come parte della valutazione

Il disegno dello studio consiste nel misurare le condizioni prima e dopo l'intervento per determinare gli effetti di una dose di trattamento, completata entro una sessione di 90 minuti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gamma iniziale di movimento passivo e attivo della caviglia misurata mediante goniometro. La qualità iniziale dell'andatura sarà misurata camminando con tutori per la stabilità della caviglia sul piano frontale, se indicato, dispositivo di assistenza per il supporto del peso corporeo se necessario, e assistenza manuale da parte di un fisioterapista esperto, su un tappetino sensibile alla pressione Zeno Walkway per cinque cicli di falcata completi, impiegando dai 3 ai 5 minuti. I dati raccolti dal tappetino verranno acquisiti elettronicamente utilizzando il software ProtoKinetics. La percezione autovalutata iniziale del partecipante della capacità di camminare sarà segnata su una scala da 0 a 10, su carta. Segue l'intervento terapeutico. Con il partecipante sdraiato sulla schiena, il terapista eseguirà mobilizzazioni articolari manuali di forza moderata di grado III da anteriore a posteriore della caviglia paretica; tre serie di quindici oscillazioni. I muscoli flessori plantari della caviglia verranno allungati per 75 secondi in posizione eretta. L'allenamento per l'attivazione dei muscoli di dorsiflessione della caviglia verrà eseguito per tre minuti stando in posizione seduta. Le misurazioni post-intervento procederanno nella stessa sequenza delle misurazioni iniziali sopra elencate: l'intervallo di movimento passivo e attivo della caviglia e la capacità di camminare saranno rivalutati e la capacità di camminare autopercepita sarà valutata nuovamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92350
        • Loma Linda University Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Primo colpo
  • fase subacuta dopo l'ictus
  • in grado di seguire comandi in un unico passaggio
  • dorsiflessione passiva della caviglia paretica inferiore a 5 gradi

Criteri di esclusione: riferiti alla caviglia paretica;

  • dolore alla caviglia di causa indeterminata a riposo
  • frattura dell'arto inferiore paretico
  • rottura del muscolo o del legamento
  • recente distorsione alla caviglia
  • lacerazione o ferita della pelle
  • fusione articolare o hardware impiantato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Pre-valutazione del range di movimento attivo e passivo nella caviglia paretica e valutazione di cinque passi dell'andatura su un tappetino sensibile alla pressione. L'intervento sarà una mobilizzazione moderata della caviglia diretta antero-posteriore di grado III per 2 minuti in posizione supina, allungamento dei muscoli della caviglia per 75 secondi in piedi, allenamento dei muscoli della caviglia per 3 minuti da seduti. La post-valutazione viene ripetuta nella stessa sequenza e contenuto della pre-valutazione.
Mobilizzazione articolare manuale di grado III come intervento di terapia fisica standard
Altri nomi:
  • terapia manuale, allungamento dei tessuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Range di movimento attivo della caviglia paretica
Lasso di tempo: Cambiamento tra la valutazione di base e la valutazione post-intervento, immediatamente dopo l'intervento
Movimento di dorsiflessione dell'articolazione della caviglia (talocrurale) del piede lontano dal range finale della flessione plantare, misurato mediante goniometria in posizione seduta, da un fisioterapista con 25 anni di esperienza. Gli intervalli normali della caviglia vanno da 0 a 45 gradi dal punto neutro per la flessione plantare e da 0 a 25 gradi dal punto neutro per la dorsiflessione. Per un'andatura funzionalmente efficiente sono necessari da 0 a 15 gradi di dorsiflessione. Si prevede che il range di movimento della dorsiflessione passiva e attiva della caviglia aumenti, ma sia inferiore al normale.
Cambiamento tra la valutazione di base e la valutazione post-intervento, immediatamente dopo l'intervento
Andatura caratteristica di: velocità
Lasso di tempo: Cambiamento tra la valutazione di base e la valutazione post-intervento, immediatamente dopo l'intervento
misurazione della distanza e del tempo catturata mentre il partecipante cammina su un tappetino sensibile alla pressione. I dati vengono elaborati con il software ProtoKinetics. Viene determinata la velocità in metri al secondo e confrontata con i valori normativi per i maschi (1,37 m/sec) e le femmine (1,30 m/sec) non colpiti da ictus e in relazione al cambiamento significativo nella velocità di deambulazione durante l'ictus in pazienti ricoverati (0,13 m /sec). Si prevede che la velocità aumenti dal pre al post intervento, ma sarà comunque inferiore al normale.
Cambiamento tra la valutazione di base e la valutazione post-intervento, immediatamente dopo l'intervento
Andatura caratteristica di: lunghezza del passo
Lasso di tempo: Cambiamento tra la valutazione di base e la valutazione post-intervento, immediatamente dopo l'intervento
distanza dal contatto del piede alla misurazione dello stesso contatto del piede in metri acquisita mentre il partecipante cammina su un tappetino sensibile alla pressione. I dati vengono elaborati con il software ProtoKinetics. I risultati verranno confrontati con i valori normativi per i maschi (1,51 m) e le femmine (1,32 m) senza ictus. Si ipotizza che la distanza aumenti dopo l'intervento, ma non si avvicini alla distanza normale.
Cambiamento tra la valutazione di base e la valutazione post-intervento, immediatamente dopo l'intervento
Andatura caratteristica di: secondo tempo di appoggio a due arti
Lasso di tempo: Cambiamento tra la valutazione di base e la valutazione post-intervento, immediatamente dopo l'intervento
Misurazione del tempo del secondo evento in cui entrambi i piedi sono a contatto con il suolo, con riferimento all'estremità paretica inferiore. Questo sarà confrontato con il valore normativo negli adulti di 0,12 secondi e si ipotizza che abbia una durata post-intervento inferiore rispetto a quella pre-intervento, ma comunque più lunga del normale.
Cambiamento tra la valutazione di base e la valutazione post-intervento, immediatamente dopo l'intervento
Andatura caratteristica di: simmetria della lunghezza del passo
Lasso di tempo: Cambiamento tra la valutazione di base e la valutazione post-intervento, immediatamente dopo l'intervento
distanza dal contatto del piede alla misurazione del contatto dello stesso piede in metri acquisita per ciascun piede mentre il partecipante cammina su un tappetino sensibile alla pressione. I dati vengono elaborati con il software ProtoKinetics. La lunghezza del passo normale è simmetrica per gli adulti e si ipotizza che migliori dalla misurazione pre-post-intervento.
Cambiamento tra la valutazione di base e la valutazione post-intervento, immediatamente dopo l'intervento
Andatura caratteristica di: seconda simmetria di appoggio degli arti
Lasso di tempo: Cambiamento tra la valutazione di base e la valutazione post-intervento, immediatamente dopo l'intervento
Misurazione del tempo del secondo evento quando entrambi i piedi sono in contatto con il suolo. I tempi riferiti all'estremità inferiore sinistra e destra verranno confrontati per la simmetria. Si ipotizza che il tempo del secondo appoggio del doppio arto migliorerà verso la simmetria dalla misurazione pre-post-intervento.
Cambiamento tra la valutazione di base e la valutazione post-intervento, immediatamente dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione soggettiva della capacità percepita di camminare
Lasso di tempo: Cambiamento tra la valutazione di base e la valutazione post-intervento, immediatamente dopo l'intervento
Il partecipante segna su carta la propria percezione della capacità di camminare, rispondendo alle istruzioni: 'per favore cerchia un punto sulla scala che mostra il livello di sicurezza nel camminare per alcuni passi senza assistenza su qualsiasi superficie domestica in questo momento. Dove 0 = per niente fiducioso e 10 = molto fiducioso'
Cambiamento tra la valutazione di base e la valutazione post-intervento, immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Eric G Johnson, PT, DSc, Loma Linda University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5230164

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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