- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06109194
Effetto immediato della mobilizzazione della caviglia sul range attivo di movimento e sull'andatura nell'ictus subacuto
L'obiettivo di questo studio osservazionale è determinare l'effetto della mobilizzazione dell'articolazione della caviglia sul range attivo di movimento e sull'andatura nel primo ictus subacuto. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Qual è l'effetto della mobilizzazione dell'articolazione della caviglia sul range di movimento attivo della caviglia e sulla qualità dell'andatura?
- Qual è l'effetto della mobilizzazione dell'articolazione della caviglia sulla capacità di andatura autopercepita?
I partecipanti riceveranno interventi di terapia fisica di:
- Mobilizzazione dell'articolazione della caviglia di grado III
- allungamento dei muscoli flessori plantari della caviglia
- allenamento per l'attivazione muscolare della caviglia
- deambulazione assistita come parte della valutazione
Il disegno dello studio consiste nel misurare le condizioni prima e dopo l'intervento per determinare gli effetti di una dose di trattamento, completata entro una sessione di 90 minuti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
-
Loma Linda, California, Stati Uniti, 92350
- Loma Linda University Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primo colpo
- fase subacuta dopo l'ictus
- in grado di seguire comandi in un unico passaggio
- dorsiflessione passiva della caviglia paretica inferiore a 5 gradi
Criteri di esclusione: riferiti alla caviglia paretica;
- dolore alla caviglia di causa indeterminata a riposo
- frattura dell'arto inferiore paretico
- rottura del muscolo o del legamento
- recente distorsione alla caviglia
- lacerazione o ferita della pelle
- fusione articolare o hardware impiantato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Pre-valutazione del range di movimento attivo e passivo nella caviglia paretica e valutazione di cinque passi dell'andatura su un tappetino sensibile alla pressione.
L'intervento sarà una mobilizzazione moderata della caviglia diretta antero-posteriore di grado III per 2 minuti in posizione supina, allungamento dei muscoli della caviglia per 75 secondi in piedi, allenamento dei muscoli della caviglia per 3 minuti da seduti.
La post-valutazione viene ripetuta nella stessa sequenza e contenuto della pre-valutazione.
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Mobilizzazione articolare manuale di grado III come intervento di terapia fisica standard
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Range di movimento attivo della caviglia paretica
Lasso di tempo: Cambiamento tra la valutazione di base e la valutazione post-intervento, immediatamente dopo l'intervento
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Movimento di dorsiflessione dell'articolazione della caviglia (talocrurale) del piede lontano dal range finale della flessione plantare, misurato mediante goniometria in posizione seduta, da un fisioterapista con 25 anni di esperienza.
Gli intervalli normali della caviglia vanno da 0 a 45 gradi dal punto neutro per la flessione plantare e da 0 a 25 gradi dal punto neutro per la dorsiflessione.
Per un'andatura funzionalmente efficiente sono necessari da 0 a 15 gradi di dorsiflessione.
Si prevede che il range di movimento della dorsiflessione passiva e attiva della caviglia aumenti, ma sia inferiore al normale.
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Cambiamento tra la valutazione di base e la valutazione post-intervento, immediatamente dopo l'intervento
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Andatura caratteristica di: velocità
Lasso di tempo: Cambiamento tra la valutazione di base e la valutazione post-intervento, immediatamente dopo l'intervento
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misurazione della distanza e del tempo catturata mentre il partecipante cammina su un tappetino sensibile alla pressione.
I dati vengono elaborati con il software ProtoKinetics.
Viene determinata la velocità in metri al secondo e confrontata con i valori normativi per i maschi (1,37 m/sec) e le femmine (1,30 m/sec) non colpiti da ictus e in relazione al cambiamento significativo nella velocità di deambulazione durante l'ictus in pazienti ricoverati (0,13 m /sec).
Si prevede che la velocità aumenti dal pre al post intervento, ma sarà comunque inferiore al normale.
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Cambiamento tra la valutazione di base e la valutazione post-intervento, immediatamente dopo l'intervento
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Andatura caratteristica di: lunghezza del passo
Lasso di tempo: Cambiamento tra la valutazione di base e la valutazione post-intervento, immediatamente dopo l'intervento
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distanza dal contatto del piede alla misurazione dello stesso contatto del piede in metri acquisita mentre il partecipante cammina su un tappetino sensibile alla pressione.
I dati vengono elaborati con il software ProtoKinetics.
I risultati verranno confrontati con i valori normativi per i maschi (1,51 m) e le femmine (1,32 m) senza ictus.
Si ipotizza che la distanza aumenti dopo l'intervento, ma non si avvicini alla distanza normale.
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Cambiamento tra la valutazione di base e la valutazione post-intervento, immediatamente dopo l'intervento
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Andatura caratteristica di: secondo tempo di appoggio a due arti
Lasso di tempo: Cambiamento tra la valutazione di base e la valutazione post-intervento, immediatamente dopo l'intervento
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Misurazione del tempo del secondo evento in cui entrambi i piedi sono a contatto con il suolo, con riferimento all'estremità paretica inferiore.
Questo sarà confrontato con il valore normativo negli adulti di 0,12 secondi e si ipotizza che abbia una durata post-intervento inferiore rispetto a quella pre-intervento, ma comunque più lunga del normale.
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Cambiamento tra la valutazione di base e la valutazione post-intervento, immediatamente dopo l'intervento
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Andatura caratteristica di: simmetria della lunghezza del passo
Lasso di tempo: Cambiamento tra la valutazione di base e la valutazione post-intervento, immediatamente dopo l'intervento
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distanza dal contatto del piede alla misurazione del contatto dello stesso piede in metri acquisita per ciascun piede mentre il partecipante cammina su un tappetino sensibile alla pressione.
I dati vengono elaborati con il software ProtoKinetics.
La lunghezza del passo normale è simmetrica per gli adulti e si ipotizza che migliori dalla misurazione pre-post-intervento.
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Cambiamento tra la valutazione di base e la valutazione post-intervento, immediatamente dopo l'intervento
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Andatura caratteristica di: seconda simmetria di appoggio degli arti
Lasso di tempo: Cambiamento tra la valutazione di base e la valutazione post-intervento, immediatamente dopo l'intervento
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Misurazione del tempo del secondo evento quando entrambi i piedi sono in contatto con il suolo.
I tempi riferiti all'estremità inferiore sinistra e destra verranno confrontati per la simmetria.
Si ipotizza che il tempo del secondo appoggio del doppio arto migliorerà verso la simmetria dalla misurazione pre-post-intervento.
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Cambiamento tra la valutazione di base e la valutazione post-intervento, immediatamente dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione soggettiva della capacità percepita di camminare
Lasso di tempo: Cambiamento tra la valutazione di base e la valutazione post-intervento, immediatamente dopo l'intervento
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Il partecipante segna su carta la propria percezione della capacità di camminare, rispondendo alle istruzioni: 'per favore cerchia un punto sulla scala che mostra il livello di sicurezza nel camminare per alcuni passi senza assistenza su qualsiasi superficie domestica in questo momento.
Dove 0 = per niente fiducioso e 10 = molto fiducioso'
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Cambiamento tra la valutazione di base e la valutazione post-intervento, immediatamente dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Eric G Johnson, PT, DSc, Loma Linda University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- An CM, Jo SO. Effects of Talocrural Mobilization with Movement on Ankle Strength, Mobility, and Weight-Bearing Ability in Hemiplegic Patients with Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Jan;26(1):169-176. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2016.09.005. Epub 2016 Oct 17.
- An CM, Won JI. Effects of ankle joint mobilization with movement and weight-bearing exercise on knee strength, ankle range of motion, and gait velocity in patients with stroke: a pilot study. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):689-94. doi: 10.1589/jpts.28.689. Epub 2016 Feb 29.
- Kim SL, Lee BH. The Effects of Posterior Talar Glide and Dorsiflexion of the Ankle Plus Mobilization with Movement on Balance and Gait Function in Patient with Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. J Neurosci Rural Pract. 2018 Jan-Mar;9(1):61-67. doi: 10.4103/jnrp.jnrp_382_17.
- Alamer A, Melese H, Getie K, Deme S, Tsega M, Ayhualem S, Birhanie G, Abich Y, Yitayeh Gelaw A. Effect of Ankle Joint Mobilization with Movement on Range of Motion, Balance and Gait Function in Chronic Stroke Survivors: Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Degener Neurol Neuromuscul Dis. 2021 Sep 1;11:51-60. doi: 10.2147/DNND.S317865. eCollection 2021.
- Cho KH, Park SJ. Effects of joint mobilization and stretching on the range of motion for ankle joint and spatiotemporal gait variables in stroke patients. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Aug;29(8):104933. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2020.104933. Epub 2020 Jun 8.
- Kang MH, Oh JS, Kwon OY, Weon JH, An DH, Yoo WG. Immediate combined effect of gastrocnemius stretching and sustained talocrural joint mobilization in individuals with limited ankle dorsiflexion: A randomized controlled trial. Man Ther. 2015 Dec;20(6):827-34. doi: 10.1016/j.math.2015.03.016. Epub 2015 Apr 2.
- Forghany S, Nester CJ, Tyson SF, Preece S, Jones RK. The effect of stroke on foot kinematics and the functional consequences. Gait Posture. 2014 Apr;39(4):1051-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.01.006. Epub 2014 Jan 31.
- Mirbagheri MM, Alibiglou L, Thajchayapong M, Rymer WZ. Muscle and reflex changes with varying joint angle in hemiparetic stroke. J Neuroeng Rehabil. 2008 Feb 27;5:6. doi: 10.1186/1743-0003-5-6.
- Shorter AL, Richardson JK, Finucane SB, Joshi V, Gordon K, Rouse EJ. Characterization and clinical implications of ankle impedance during walking in chronic stroke. Sci Rep. 2021 Aug 18;11(1):16726. doi: 10.1038/s41598-021-95737-6.
- Forrester LW, Wheaton LA, Luft AR. Exercise-mediated locomotor recovery and lower-limb neuroplasticity after stroke. J Rehabil Res Dev. 2008;45(2):205-20. doi: 10.1682/jrrd.2007.02.0034.
- Simpson DB, Breslin M, Cumming T, de Zoete SA, Gall SL, Schmidt M, English C, Callisaya ML. Sedentary time and activity behaviors after stroke rehabilitation: Changes in the first 3 months home. Top Stroke Rehabil. 2021 Jan;28(1):42-51. doi: 10.1080/10749357.2020.1783917. Epub 2020 Jun 24.
- Gao F, Ren Y, Roth EJ, Harvey R, Zhang LQ. Effects of repeated ankle stretching on calf muscle-tendon and ankle biomechanical properties in stroke survivors. Clin Biomech (Bristol). 2011 Jun;26(5):516-22. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.12.003. Epub 2011 Jan 6.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 5230164
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