- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06109194
Nilkan mobilisoinnin välitön vaikutus aktiiviseen liikerataan ja kävelyyn subakuutin aivohalvauksen aikana
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on määrittää nilkkanivelen mobilisaation vaikutus aktiiviseen liike- ja kävelyväliin subakuutin ensiaivohalvauksen yhteydessä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä on nilkkanivelen mobilisoinnin vaikutus nilkan aktiiviseen liikerataan ja kävelyominaisuuksiin?
- Mikä on nilkkanivelen mobilisoinnin vaikutus omaan havaittuun kävelykykyyn?
Osallistujat saavat fysioterapeuttisia interventioita:
- III asteen nilkkanivelen mobilisaatio
- nilkan jalkapohjalihasten venyttely
- nilkkalihasten aktivointiharjoittelu
- avustettu kävely osana arviointia
Tutkimussuunnitelmassa mitataan olosuhteita ennen ja jälkeen interventiota, jotta voidaan määrittää yhden hoitoannoksen vaikutus (vaikutukset) yhden 90 minuutin istunnon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
- Loma Linda University Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen veto
- subakuutti vaihe aivohalvauksen jälkeen
- pystyy noudattamaan yksivaiheisia komentoja
- pareettinen passiivinen nilkan dorsiflexio alle 5 astetta
Poissulkemiskriteerit: viittaa pareettiseen nilkkaan;
- tuntemattomasta syystä johtuva nilkkakipu levossa
- murtuma pareettisessa alaraajassa
- lihasten tai nivelsiteiden repeämä
- viimeaikainen nilkan nyrjähdys
- ihorepeämä tai haava
- nivelfuusio tai istutettu laitteisto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Ennakkoarviointi aktiivisen ja passiivisen liikeradan pareettisessa nilkassa ja viiden askeleen kävelyn arviointi paineherkällä matolla.
Interventio on kohtalainen III asteen etu- ja takaosa suunnattu nilkan mobilisaatio 2 minuutin ajan makuuasennossa, nilkkalihasten venyttely 75 sekuntia seisten, nilkkalihasten harjoittelua 3 minuuttia istuen.
Jälkiarviointi toistetaan samassa järjestyksessä ja samassa sisällössä kuin esiarviointi.
|
Asteen III manuaalinen nivelmobilisaatio hoidon tavanomaisena fysioterapiatoimenpiteenä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pareettisen nilkan aktiivinen liikealue
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnin ja toimenpiteen jälkeisen arvioinnin välillä välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
nilkkanivelen (talokraalinen) dorsifleksioliike jalan pois plantarflexion päätealueelta, mitattuna goniometrialla istuma-asennossa, fysioterapeutin, jolla on 25 vuoden kokemus.
Normaalit nilkan vaihteluvälit ovat 0 - 45 astetta neutraalista plantaarifleksiossa ja 0 - 25 astetta neutraalista dorsifleksiossa.
Toiminnallisesti tehokkaaseen kävelyyn tarvitaan 0-15 astetta dorsifleksiota.
Sekä passiivisen että aktiivisen nilkan dorsiflexion liikealueen odotetaan kasvavan, mutta olevan normaalia pienempi.
|
Muutos lähtötilanteen arvioinnin ja toimenpiteen jälkeisen arvioinnin välillä välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Kävelyominaisuudet: nopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnin ja toimenpiteen jälkeisen arvioinnin välillä välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
etäisyyden ja ajan mittaus taltioituna, kun osallistuja kävelee paineentunnistusmaton yli.
Tietoja käsitellään ProtoKinetics-ohjelmistolla.
Nopeus metreinä sekunnissa määritetään ja sitä verrataan ei-aivomiehille (1,37 m/s) ja naisille (1,30 m/s) normatiivisiin arvoihin sekä suhteessa merkittävään muutokseen kävelynopeudessa potilasaivohalvauksessa (0,13 m). /s).
Nopeuden odotetaan kasvavan ennen interventiota ja sen jälkeen, mutta silti olevan normaalia pienempi.
|
Muutos lähtötilanteen arvioinnin ja toimenpiteen jälkeisen arvioinnin välillä välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Liikkumisen ominaisuus: askeleen pituus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnin ja toimenpiteen jälkeisen arvioinnin välillä välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
etäisyys jalkakosketuksesta samaan jalkakosketukseen mitattuna metreinä, kun osallistuja kävelee paineentunnistusmaton yli.
Tietoja käsitellään ProtoKinetics-ohjelmistolla.
Löydöksiä verrataan aivohalvauksettoman miesten (1,51 m) ja naaraiden (1,32 m) normatiivisiin arvoihin.
Etäisyyden oletetaan lisäävän interventiota, mutta ei likimääräistä normaalia etäisyyttä.
|
Muutos lähtötilanteen arvioinnin ja toimenpiteen jälkeisen arvioinnin välillä välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Kävelyominaisuus: toinen kaksoisraaja-asennon aika
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnin ja toimenpiteen jälkeisen arvioinnin välillä välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Ajan mittaus toisesta esiintymisestä, kun molemmat jalat ovat kosketuksissa maahan, suhteessa pareettiseen alaraajaan.
Tätä verrataan aikuisten normatiiviseen arvoon 0,12 sekuntia, ja sen oletetaan olevan lyhyempi toimenpiteen jälkeen kuin ennen interventiota, mutta silti normaalia pidempi.
|
Muutos lähtötilanteen arvioinnin ja toimenpiteen jälkeisen arvioinnin välillä välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Kävelyominaisuus: askelpituuden symmetria
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnin ja toimenpiteen jälkeisen arvioinnin välillä välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
etäisyys jalkakosketuksesta samaan jalkakosketuksen mittaukseen metreinä, joka mitataan jokaisesta jalasta, kun osallistuja kävelee paineentunnistusmaton yli.
Tietoja käsitellään ProtoKinetics-ohjelmistolla.
Normaali askelpituus on symmetrinen aikuisille, ja sen oletetaan paranevan ennen interventiota mittaamiseen sen jälkeiseen mittaukseen.
|
Muutos lähtötilanteen arvioinnin ja toimenpiteen jälkeisen arvioinnin välillä välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Kävelyominaisuus: toisen kaksoisraajan asennon symmetria
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnin ja toimenpiteen jälkeisen arvioinnin välillä välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Ajan mittaus toisesta esiintymisestä, kun molemmat jalat ovat kosketuksissa maahan.
Vasemman ja oikean alaraajan aikoja verrataan symmetrian suhteen.
Oletuksena on, että toisen kaksoisraajan asennon aika paranee kohti symmetriaa interventiota edeltävästä mittauksesta sen jälkeiseen mittaukseen.
|
Muutos lähtötilanteen arvioinnin ja toimenpiteen jälkeisen arvioinnin välillä välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen arvio havaitusta kyvystä kävellä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnin ja toimenpiteen jälkeisen arvioinnin välillä välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Osallistuja merkitsee paperille oman käsityksensä kävelykyvystä ja vastaa ohjeeseen: "Ympyröikää asteikolla piste, joka osoittaa luottamusta kävellä muutaman askeleen ilman apua millä tahansa kodin pinnalla tällä hetkellä.
Missä 0 = en ollenkaan luottavainen ja 10 = erittäin luottavainen
|
Muutos lähtötilanteen arvioinnin ja toimenpiteen jälkeisen arvioinnin välillä välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Eric G Johnson, PT, DSc, Loma Linda University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- An CM, Jo SO. Effects of Talocrural Mobilization with Movement on Ankle Strength, Mobility, and Weight-Bearing Ability in Hemiplegic Patients with Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Jan;26(1):169-176. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2016.09.005. Epub 2016 Oct 17.
- An CM, Won JI. Effects of ankle joint mobilization with movement and weight-bearing exercise on knee strength, ankle range of motion, and gait velocity in patients with stroke: a pilot study. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):689-94. doi: 10.1589/jpts.28.689. Epub 2016 Feb 29.
- Kim SL, Lee BH. The Effects of Posterior Talar Glide and Dorsiflexion of the Ankle Plus Mobilization with Movement on Balance and Gait Function in Patient with Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. J Neurosci Rural Pract. 2018 Jan-Mar;9(1):61-67. doi: 10.4103/jnrp.jnrp_382_17.
- Alamer A, Melese H, Getie K, Deme S, Tsega M, Ayhualem S, Birhanie G, Abich Y, Yitayeh Gelaw A. Effect of Ankle Joint Mobilization with Movement on Range of Motion, Balance and Gait Function in Chronic Stroke Survivors: Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Degener Neurol Neuromuscul Dis. 2021 Sep 1;11:51-60. doi: 10.2147/DNND.S317865. eCollection 2021.
- Cho KH, Park SJ. Effects of joint mobilization and stretching on the range of motion for ankle joint and spatiotemporal gait variables in stroke patients. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Aug;29(8):104933. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2020.104933. Epub 2020 Jun 8.
- Kang MH, Oh JS, Kwon OY, Weon JH, An DH, Yoo WG. Immediate combined effect of gastrocnemius stretching and sustained talocrural joint mobilization in individuals with limited ankle dorsiflexion: A randomized controlled trial. Man Ther. 2015 Dec;20(6):827-34. doi: 10.1016/j.math.2015.03.016. Epub 2015 Apr 2.
- Forghany S, Nester CJ, Tyson SF, Preece S, Jones RK. The effect of stroke on foot kinematics and the functional consequences. Gait Posture. 2014 Apr;39(4):1051-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.01.006. Epub 2014 Jan 31.
- Mirbagheri MM, Alibiglou L, Thajchayapong M, Rymer WZ. Muscle and reflex changes with varying joint angle in hemiparetic stroke. J Neuroeng Rehabil. 2008 Feb 27;5:6. doi: 10.1186/1743-0003-5-6.
- Shorter AL, Richardson JK, Finucane SB, Joshi V, Gordon K, Rouse EJ. Characterization and clinical implications of ankle impedance during walking in chronic stroke. Sci Rep. 2021 Aug 18;11(1):16726. doi: 10.1038/s41598-021-95737-6.
- Forrester LW, Wheaton LA, Luft AR. Exercise-mediated locomotor recovery and lower-limb neuroplasticity after stroke. J Rehabil Res Dev. 2008;45(2):205-20. doi: 10.1682/jrrd.2007.02.0034.
- Simpson DB, Breslin M, Cumming T, de Zoete SA, Gall SL, Schmidt M, English C, Callisaya ML. Sedentary time and activity behaviors after stroke rehabilitation: Changes in the first 3 months home. Top Stroke Rehabil. 2021 Jan;28(1):42-51. doi: 10.1080/10749357.2020.1783917. Epub 2020 Jun 24.
- Gao F, Ren Y, Roth EJ, Harvey R, Zhang LQ. Effects of repeated ankle stretching on calf muscle-tendon and ankle biomechanical properties in stroke survivors. Clin Biomech (Bristol). 2011 Jun;26(5):516-22. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.12.003. Epub 2011 Jan 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5230164
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .