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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06109194
아급성 뇌졸중에서 발목 가동성이 능동 가동범위와 보행에 미치는 즉각적인 효과
2025년 1월 2일 업데이트: Loma Linda University
이 관찰 연구의 목적은 아급성 최초 뇌졸중에서 발목 관절 동원이 활동적인 운동 범위와 보행에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 발목 관절 가동성이 발목의 활성 운동 범위와 보행 특성에 미치는 영향은 무엇입니까?
- 발목 관절 가동성이 자기 인식 보행 능력에 미치는 영향은 무엇입니까?
참가자는 다음과 같은 물리 치료 중재를 받게 됩니다.
- 3등급 발목관절 가동화
- 발목 족저굴근 근육 스트레칭
- 발목 근육 활성화 훈련
- 평가의 일환으로 보조 보행
연구 설계는 개입 전후의 상태를 측정하여 1회 치료 용량의 효과를 확인하고 90분의 1회 세션 내에 완료하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
각도계로 측정한 초기 수동 및 능동 발목 운동 범위.
초기 보행의 질은 필요한 경우 전두엽 발목 안정성을 위한 부목, 필요한 경우 체중 지지를 위한 보조 장치 및 숙련된 물리 치료사의 수동 지원을 사용하여 Zeno Walkway 압력 감지 매트에서 5회의 완전한 보폭 주기 동안 걷기로 측정됩니다. 3~5분 소요.
매트에서 수집된 데이터는 ProtoKinetics 소프트웨어를 사용하여 전자적으로 캡처됩니다.
걷는 능력에 대한 참가자의 초기 자체 평가 인식은 종이에 0-10 척도로 표시됩니다.
치료 개입이 이어집니다.
참가자가 등을 대고 누워 있는 상태에서, 마비된 발목 중등도 힘 III 등급 전방에서 후방 지향 수동 관절 동원이 치료사가 수행합니다. 15개의 진동으로 구성된 세 세트.
발목 족저 굴근 근육은 지지된 자세로 75초 동안 늘어납니다.
발목 배측 굴곡 근육 활성화 훈련은 앉은 자세에서 3분간 실시됩니다.
중재 후 측정은 위에 나열된 초기 측정과 동일한 순서로 진행됩니다. 발목의 수동적 및 능동적 운동 범위와 보행 능력을 재평가하고, 스스로 인식하는 보행 능력을 다시 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Loma Linda, California, 미국, 92350
- Loma Linda University Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 첫 번째 스트로크
- 뇌졸중 후 아급성기
- 한 단계 명령을 따를 수 있다
- 마비성 수동 발목 배측굴곡 5도 미만
제외 기준: 마비성 발목 언급;
- 휴식 시 원인 불명의 발목 통증
- 마비 하지의 골절
- 근육이나 인대가 찢어진 경우
- 최근 발목 염좌
- 피부 찢어짐 또는 상처
- 관절 융합 또는 이식된 하드웨어
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
마비된 발목의 능동 및 수동 운동 범위에 대한 사전 평가와 압력 감지 매트에서의 5보 보행 평가.
중재 방법은 바로 누운 상태에서 2분 동안 중등도 등급 III 전후 방향 발목 가동화, 선 자세에서 75초 동안 발목 근육 스트레칭, 앉은 상태에서 3분간 발목 근육 훈련입니다.
사후평가는 사전평가와 동일한 순서와 내용으로 반복됩니다.
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표준 치료 물리 치료 중재로서 III 등급 수동 관절 동원
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마비된 발목의 활동적인 운동 범위
기간: 중재 직후 기준 평가와 중재 후 평가 간 변경
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25년 경험의 물리치료사가 앉은 자세에서 측각측정법으로 측정한 족저굴곡 말단 범위에서 멀어지는 발의 발목 배측굴곡 움직임.
정상적인 발목 범위는 발바닥 굴곡의 경우 중립에서 0~45도이고 배측 굴곡의 경우 중립에서 0~25도입니다.
기능적으로 효율적인 보행을 위해서는 0~15도의 배측 굴곡이 필요합니다.
수동적 및 능동적 발목 배측굴곡 운동 범위 모두 증가할 것으로 예상되지만 정상보다는 적습니다.
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중재 직후 기준 평가와 중재 후 평가 간 변경
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보행 특성: 속도
기간: 중재 직후 기준 평가와 중재 후 평가 간 변경
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참가자가 압력 감지 매트 위를 걸을 때 캡처된 거리 및 시간 측정입니다.
데이터는 ProtoKinetics 소프트웨어로 처리됩니다.
초당 미터 단위의 속도를 결정하고 뇌졸중이 아닌 남성(1.37m/초) 및 여성(1.30m/초)에 대한 표준 값과 비교하고, 입원 환자 뇌졸중에서 보행 속도의 의미 있는 변화(0.13m)와 관련하여 비교합니다. /비서).
속도는 개입 전후로 증가할 것으로 예상되지만 여전히 정상보다는 낮습니다.
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중재 직후 기준 평가와 중재 후 평가 간 변경
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보행 특성: 보폭
기간: 중재 직후 기준 평가와 중재 후 평가 간 변경
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참가자가 압력 감지 매트 위를 걸을 때 캡처된 발 접촉에서 동일한 발 접촉 측정까지의 거리(미터)
데이터는 ProtoKinetics 소프트웨어로 처리됩니다.
결과는 뇌졸중이 아닌 남성(1.51m) 및 여성(1.32m)의 표준 값과 비교됩니다.
거리는 개입 후 증가할 것으로 가정되지만 대략적인 정상 거리는 아닙니다.
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중재 직후 기준 평가와 중재 후 평가 간 변경
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보행 특성: 두 번째 이중 다리 자세 시간
기간: 중재 직후 기준 평가와 중재 후 평가 간 변경
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마비된 하지를 기준으로 두 발이 지면에 닿은 두 번째 발생의 시간을 측정하였다.
이는 성인의 표준 값인 0.12초와 비교되며, 개입 전보다 개입 후 지속 시간이 더 짧지만 여전히 정상보다 긴 것으로 가정됩니다.
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중재 직후 기준 평가와 중재 후 평가 간 변경
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보행 특성: 보폭 대칭
기간: 중재 직후 기준 평가와 중재 후 평가 간 변경
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참가자가 압력 감지 매트 위를 걸을 때 각 발에 대해 캡처된 발 접촉에서 동일한 발 접촉 측정까지의 거리(미터)입니다.
데이터는 ProtoKinetics 소프트웨어로 처리됩니다.
정상적인 보행 보폭은 성인의 경우 대칭이며 중재 전후 측정에서 개선되는 것으로 가정됩니다.
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중재 직후 기준 평가와 중재 후 평가 간 변경
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보행 특성: 두 번째 이중 다리 자세 대칭
기간: 중재 직후 기준 평가와 중재 후 평가 간 변경
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두 발이 지면에 닿았을 때 두 번째로 발생하는 시간을 측정합니다.
좌우 하체를 기준으로 시간을 비교하여 대칭성을 비교합니다.
두 번째 이중 다리 자세 시간은 개입 전 측정부터 개입 후까지 대칭 방향으로 개선될 것이라는 가설이 있습니다.
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중재 직후 기준 평가와 중재 후 평가 간 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 보행 능력에 대한 주관적 평가
기간: 중재 직후 기준 평가와 중재 후 평가 간 변경
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참가자는 지시에 따라 걷기 능력에 대한 자기 인식을 종이에 표시합니다. '이 시점에서 집안의 어떤 표면에서도 도움 없이 몇 걸음 걸을 수 있는 자신감 수준을 보여주는 척도의 점에 동그라미를 쳐주십시오.
여기서 0 = 전혀 자신감이 없음, 10 = 매우 자신감 있음'
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중재 직후 기준 평가와 중재 후 평가 간 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Eric G Johnson, PT, DSc, Loma Linda University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- An CM, Won JI. Effects of ankle joint mobilization with movement and weight-bearing exercise on knee strength, ankle range of motion, and gait velocity in patients with stroke: a pilot study. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):689-94. doi: 10.1589/jpts.28.689. Epub 2016 Feb 29.
- Kim SL, Lee BH. The Effects of Posterior Talar Glide and Dorsiflexion of the Ankle Plus Mobilization with Movement on Balance and Gait Function in Patient with Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. J Neurosci Rural Pract. 2018 Jan-Mar;9(1):61-67. doi: 10.4103/jnrp.jnrp_382_17.
- Alamer A, Melese H, Getie K, Deme S, Tsega M, Ayhualem S, Birhanie G, Abich Y, Yitayeh Gelaw A. Effect of Ankle Joint Mobilization with Movement on Range of Motion, Balance and Gait Function in Chronic Stroke Survivors: Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Degener Neurol Neuromuscul Dis. 2021 Sep 1;11:51-60. doi: 10.2147/DNND.S317865. eCollection 2021.
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- Kang MH, Oh JS, Kwon OY, Weon JH, An DH, Yoo WG. Immediate combined effect of gastrocnemius stretching and sustained talocrural joint mobilization in individuals with limited ankle dorsiflexion: A randomized controlled trial. Man Ther. 2015 Dec;20(6):827-34. doi: 10.1016/j.math.2015.03.016. Epub 2015 Apr 2.
- Forghany S, Nester CJ, Tyson SF, Preece S, Jones RK. The effect of stroke on foot kinematics and the functional consequences. Gait Posture. 2014 Apr;39(4):1051-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.01.006. Epub 2014 Jan 31.
- Mirbagheri MM, Alibiglou L, Thajchayapong M, Rymer WZ. Muscle and reflex changes with varying joint angle in hemiparetic stroke. J Neuroeng Rehabil. 2008 Feb 27;5:6. doi: 10.1186/1743-0003-5-6.
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- Simpson DB, Breslin M, Cumming T, de Zoete SA, Gall SL, Schmidt M, English C, Callisaya ML. Sedentary time and activity behaviors after stroke rehabilitation: Changes in the first 3 months home. Top Stroke Rehabil. 2021 Jan;28(1):42-51. doi: 10.1080/10749357.2020.1783917. Epub 2020 Jun 24.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 19일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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