- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06109194
Немедленное влияние мобилизации голеностопного сустава на активный диапазон движений и походку при подостром инсульте
Цель данного обсервационного исследования — определить влияние мобилизации голеностопного сустава на активный диапазон движений и походку при подостром первом инсульте. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Каково влияние мобилизации голеностопного сустава на объем активных движений голеностопного сустава и качество походки?
- Каково влияние мобилизации голеностопного сустава на самооценку способности ходить?
Участники получат физиотерапевтические вмешательства:
- Мобилизация голеностопного сустава III степени.
- растяжение подошвенных сгибателей голеностопного сустава
- тренировка активации мышц голеностопного сустава
- помощь при походке как часть оценки
Дизайн исследования заключается в измерении условий до и после вмешательства, чтобы определить эффект(ы) одной лечебной дозы, выполненной в течение одного сеанса продолжительностью 90 минут.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92350
- Loma Linda University Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Первый инсульт
- подострая фаза после инсульта
- способен выполнять одношаговые команды
- паретическое пассивное тыльное сгибание голеностопного сустава менее 5 градусов.
Критерии исключения: относится к паретическому голеностопному суставу;
- боль в лодыжке неустановленной причины в покое
- перелом паретичной нижней конечности
- разрыв мышцы или связки
- недавнее растяжение связок лодыжки
- разрыв кожи или рана
- слияние суставов или имплантированное оборудование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Предварительная оценка активного и пассивного диапазона движений в паретичной лодыжке и оценка походки в пять шагов на чувствительном к давлению коврике.
Вмешательство будет заключаться в направленной мобилизации голеностопного сустава III степени вперед-назад в течение 2 минут в положении лежа, растяжке мышц голеностопного сустава в течение 75 секунд в положении стоя, тренировке мышц голеностопного сустава в течение 3 минут в положении сидя.
Последующая оценка повторяется в той же последовательности и по содержанию, что и предварительная оценка.
|
Ручная мобилизация суставов III степени как стандартное физиотерапевтическое вмешательство
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активный диапазон движений паретичного голеностопного сустава.
Временное ограничение: Изменение между исходной оценкой и оценкой после вмешательства, сразу после вмешательства
|
Тыльное сгибание стопы в голеностопном (талокруральном) суставе от конечного диапазона подошвенного сгибания, измеренное гониометрией в положении сидя физиотерапевтом с 25-летним опытом.
Нормальный диапазон голеностопного сустава составляет от 0 до 45 градусов от нейтрального для подошвенного сгибания и от 0 до 25 градусов от нейтрального для тыльного сгибания.
Для функционально эффективной походки необходимо дорсифлексирование от 0 до 15 градусов.
Ожидается, что диапазон движений как при пассивном, так и при активном тыльном сгибании голеностопного сустава увеличится, но будет меньше нормального.
|
Изменение между исходной оценкой и оценкой после вмешательства, сразу после вмешательства
|
|
Характеристика походки: скорость
Временное ограничение: Изменение между исходной оценкой и оценкой после вмешательства, сразу после вмешательства
|
Измерение расстояния и времени фиксируется, когда участник проходит по коврику, чувствительному к давлению.
Данные обрабатываются с помощью программного обеспечения ProtoKinetics.
Определяют скорость в метрах в секунду и сравнивают с нормативными значениями для мужчин без инсульта (1,37 м/сек) и женщин (1,30 м/сек), а также в отношении значимого изменения скорости ходьбы при стационарном инсульте (0,13 м). /сек).
Ожидается, что скорость увеличится по сравнению с периодом до и после вмешательства, но все равно будет меньше нормальной.
|
Изменение между исходной оценкой и оценкой после вмешательства, сразу после вмешательства
|
|
Характеристика походки: длина шага.
Временное ограничение: Изменение между исходной оценкой и оценкой после вмешательства, сразу после вмешательства
|
Расстояние от контакта стопы до того же контакта стопы, измеренное в метрах, когда участник проходит по коврику, чувствительному к давлению.
Данные обрабатываются с помощью программного обеспечения ProtoKinetics.
Результаты будут сравниваться с нормативными значениями для мужчин без инсульта (1,51 м) и женщин (1,32 м).
Предполагается, что расстояние увеличится после вмешательства, но не приблизится к нормальному расстоянию.
|
Изменение между исходной оценкой и оценкой после вмешательства, сразу после вмешательства
|
|
Характеристика походки: время второй стойки на двух конечностях.
Временное ограничение: Изменение между исходной оценкой и оценкой после вмешательства, сразу после вмешательства
|
Измерение времени второго случая, когда обе ступни касаются земли, относительно паретичной нижней конечности.
Это будет сравниваться с нормативным значением у взрослых, равным 0,12 секунды, и предположительно будет иметь меньшую продолжительность после вмешательства по сравнению с периодом до вмешательства, но все же дольше, чем обычно.
|
Изменение между исходной оценкой и оценкой после вмешательства, сразу после вмешательства
|
|
Характеристика походки: симметрия длины шага.
Временное ограничение: Изменение между исходной оценкой и оценкой после вмешательства, сразу после вмешательства
|
Расстояние от контакта стопы до одного и того же контакта стопы измеряется в метрах для каждой стопы, когда участник проходит по коврику, чувствительному к давлению.
Данные обрабатываются с помощью программного обеспечения ProtoKinetics.
Нормальная длина шага при походке симметрична для взрослых и, как предполагается, улучшается по мере измерения до и после вмешательства.
|
Изменение между исходной оценкой и оценкой после вмешательства, сразу после вмешательства
|
|
Характеристика походки: симметрия второй стойки на двух конечностях.
Временное ограничение: Изменение между исходной оценкой и оценкой после вмешательства, сразу после вмешательства
|
Измерение времени второго случая, когда обе ноги касаются земли.
Время относительно левой и правой нижней конечности будет сравниваться на предмет симметрии.
Предполагается, что время второй позиции на двух конечностях улучшится в сторону симметрии от измерений до и после вмешательства.
|
Изменение между исходной оценкой и оценкой после вмешательства, сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективная оценка воспринимаемой способности ходить
Временное ограничение: Изменение между исходной оценкой и оценкой после вмешательства, сразу после вмешательства
|
Участник отмечает на бумаге свое восприятие способности ходить, отвечая на инструкцию: «Пожалуйста, обведите точку на шкале, которая показывает уровень уверенности в прохождении нескольких шагов без посторонней помощи по любой домашней поверхности в это время.
Где 0 = совсем не уверен, а 10 = очень уверен».
|
Изменение между исходной оценкой и оценкой после вмешательства, сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Eric G Johnson, PT, DSc, Loma Linda University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- An CM, Jo SO. Effects of Talocrural Mobilization with Movement on Ankle Strength, Mobility, and Weight-Bearing Ability in Hemiplegic Patients with Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Jan;26(1):169-176. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2016.09.005. Epub 2016 Oct 17.
- An CM, Won JI. Effects of ankle joint mobilization with movement and weight-bearing exercise on knee strength, ankle range of motion, and gait velocity in patients with stroke: a pilot study. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):689-94. doi: 10.1589/jpts.28.689. Epub 2016 Feb 29.
- Kim SL, Lee BH. The Effects of Posterior Talar Glide and Dorsiflexion of the Ankle Plus Mobilization with Movement on Balance and Gait Function in Patient with Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. J Neurosci Rural Pract. 2018 Jan-Mar;9(1):61-67. doi: 10.4103/jnrp.jnrp_382_17.
- Alamer A, Melese H, Getie K, Deme S, Tsega M, Ayhualem S, Birhanie G, Abich Y, Yitayeh Gelaw A. Effect of Ankle Joint Mobilization with Movement on Range of Motion, Balance and Gait Function in Chronic Stroke Survivors: Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Degener Neurol Neuromuscul Dis. 2021 Sep 1;11:51-60. doi: 10.2147/DNND.S317865. eCollection 2021.
- Cho KH, Park SJ. Effects of joint mobilization and stretching on the range of motion for ankle joint and spatiotemporal gait variables in stroke patients. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Aug;29(8):104933. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2020.104933. Epub 2020 Jun 8.
- Kang MH, Oh JS, Kwon OY, Weon JH, An DH, Yoo WG. Immediate combined effect of gastrocnemius stretching and sustained talocrural joint mobilization in individuals with limited ankle dorsiflexion: A randomized controlled trial. Man Ther. 2015 Dec;20(6):827-34. doi: 10.1016/j.math.2015.03.016. Epub 2015 Apr 2.
- Forghany S, Nester CJ, Tyson SF, Preece S, Jones RK. The effect of stroke on foot kinematics and the functional consequences. Gait Posture. 2014 Apr;39(4):1051-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.01.006. Epub 2014 Jan 31.
- Mirbagheri MM, Alibiglou L, Thajchayapong M, Rymer WZ. Muscle and reflex changes with varying joint angle in hemiparetic stroke. J Neuroeng Rehabil. 2008 Feb 27;5:6. doi: 10.1186/1743-0003-5-6.
- Shorter AL, Richardson JK, Finucane SB, Joshi V, Gordon K, Rouse EJ. Characterization and clinical implications of ankle impedance during walking in chronic stroke. Sci Rep. 2021 Aug 18;11(1):16726. doi: 10.1038/s41598-021-95737-6.
- Forrester LW, Wheaton LA, Luft AR. Exercise-mediated locomotor recovery and lower-limb neuroplasticity after stroke. J Rehabil Res Dev. 2008;45(2):205-20. doi: 10.1682/jrrd.2007.02.0034.
- Simpson DB, Breslin M, Cumming T, de Zoete SA, Gall SL, Schmidt M, English C, Callisaya ML. Sedentary time and activity behaviors after stroke rehabilitation: Changes in the first 3 months home. Top Stroke Rehabil. 2021 Jan;28(1):42-51. doi: 10.1080/10749357.2020.1783917. Epub 2020 Jun 24.
- Gao F, Ren Y, Roth EJ, Harvey R, Zhang LQ. Effects of repeated ankle stretching on calf muscle-tendon and ankle biomechanical properties in stroke survivors. Clin Biomech (Bristol). 2011 Jun;26(5):516-22. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.12.003. Epub 2011 Jan 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5230164
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .