- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06109194
Efeito imediato da mobilização do tornozelo na amplitude de movimento ativa e na marcha no AVC subagudo
O objetivo deste estudo observacional é determinar o efeito da mobilização da articulação do tornozelo na amplitude de movimento ativa e na marcha no primeiro AVC subagudo. As principais questões que pretende responder são:
- Qual é o efeito da mobilização da articulação do tornozelo na amplitude de movimento ativa do tornozelo e nas qualidades da marcha?
- Qual é o efeito da mobilização da articulação do tornozelo na autopercepção da capacidade de marcha?
Os participantes receberão intervenções de fisioterapia de:
- Mobilização da articulação do tornozelo grau III
- alongamento dos músculos flexores plantares do tornozelo
- treinamento de ativação muscular do tornozelo
- marcha assistida como parte da avaliação
O desenho do estudo visa medir as condições antes e depois da intervenção para determinar o(s) efeito(s) de uma dose de tratamento, concluída em uma sessão de 90 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eric G Johnson, PT, DSc
- Número de telefone: 47471 9095584632
- E-mail: ejohnson@llu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Dan G Wilson, DPT
- Número de telefone: 9095183064
- E-mail: dgwilson@llu.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Recrutamento
- Loma Linda University Health
-
Contato:
- Daniel Wilson, PT
- Número de telefone: 909-558-4000
- E-mail: DGWilson@llu.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiro golpe
- fase subaguda após acidente vascular cerebral
- capaz de seguir comandos de uma etapa
- dorsiflexão passiva do tornozelo parético menor que 5 graus
Critérios de exclusão: referente ao tornozelo parético;
- dor no tornozelo de causa indeterminada em repouso
- fratura na extremidade inferior parética
- ruptura muscular ou ligamentar
- entorse de tornozelo recente
- rasgo ou ferida na pele
- fusão articular ou hardware implantado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Pré-avaliação da amplitude de movimento ativa e passiva no tornozelo parético e cinco passadas de avaliação da marcha em tapete sensível à pressão.
A intervenção será mobilização moderada do tornozelo dirigida ântero-posterior de grau III por 2 minutos em posição supina, alongamento muscular do tornozelo por 75 segundos em pé, treinamento muscular do tornozelo por 3 minutos enquanto sentado.
A pós-avaliação é repetida na mesma sequência e conteúdo da pré-avaliação.
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Mobilização articular manual grau III como intervenção fisioterapêutica padrão
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento ativa do tornozelo parético
Prazo: Mudança entre a avaliação inicial e a avaliação pós-intervenção, imediatamente após a intervenção
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movimento de dorsiflexão da articulação do tornozelo (talocrural) do pé afastando-se da amplitude final da flexão plantar, medido por goniometria na posição sentada, por fisioterapeuta com 25 anos de experiência.
As faixas normais do tornozelo são de 0 a 45 graus do neutro para flexão plantar e de 0 a 25 graus do neutro para dorsiflexão.
São necessários 0 a 15 graus de dorsiflexão para uma marcha funcionalmente eficiente.
Espera-se que a amplitude de movimento de dorsiflexão passiva e ativa do tornozelo aumente, mas seja menor que o normal.
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Mudança entre a avaliação inicial e a avaliação pós-intervenção, imediatamente após a intervenção
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Característica da marcha: velocidade
Prazo: Mudança entre a avaliação inicial e a avaliação pós-intervenção, imediatamente após a intervenção
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medição de distância e tempo capturada enquanto o participante caminha sobre um tapete com sensor de pressão.
Os dados são processados com o software ProtoKinetics.
A velocidade em metros por segundo é determinada e comparada com valores normativos para homens sem AVC (1,37 m/seg) e mulheres (1,30 m/seg) e em relação à mudança significativa na velocidade de caminhada em pacientes com AVC hospitalizados (0,13 m /seg).
Prevê-se que a velocidade aumente do pré para o pós-intervenção, mas ainda seja inferior ao normal.
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Mudança entre a avaliação inicial e a avaliação pós-intervenção, imediatamente após a intervenção
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Característica da marcha: comprimento da passada
Prazo: Mudança entre a avaliação inicial e a avaliação pós-intervenção, imediatamente após a intervenção
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distância do contato do pé até a mesma medição do contato do pé em metros capturados enquanto o participante caminha sobre um tapete com sensor de pressão.
Os dados são processados com o software ProtoKinetics.
Os resultados serão comparados com os valores normativos para homens (1,51 m) e mulheres (1,32 m) sem AVC.
Supõe-se que a distância aumente pós-intervenção, mas não se aproxima da distância normal.
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Mudança entre a avaliação inicial e a avaliação pós-intervenção, imediatamente após a intervenção
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Característica da marcha de: segundo tempo de apoio com dois membros
Prazo: Mudança entre a avaliação inicial e a avaliação pós-intervenção, imediatamente após a intervenção
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Medição do tempo da segunda ocorrência quando ambos os pés estão em contato com o solo, com referência ao membro inferior parético.
Isso será comparado ao valor normativo em adultos de 0,12 segundo, e é hipotetizado ser de menor duração pós-intervenção em comparação com a pré-intervenção, mas ainda mais longo que o normal.
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Mudança entre a avaliação inicial e a avaliação pós-intervenção, imediatamente após a intervenção
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Característica da marcha: simetria do comprimento da passada
Prazo: Mudança entre a avaliação inicial e a avaliação pós-intervenção, imediatamente após a intervenção
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distância do contato do pé até a mesma medição de contato do pé em metros capturados para cada pé enquanto o participante caminha sobre um tapete com sensor de pressão.
Os dados são processados com o software ProtoKinetics.
O comprimento normal da passada da marcha é simétrico para adultos e acredita-se que melhore desde a medição pré até a pós-intervenção.
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Mudança entre a avaliação inicial e a avaliação pós-intervenção, imediatamente após a intervenção
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Característica da marcha de: simetria de apoio do segundo membro duplo
Prazo: Mudança entre a avaliação inicial e a avaliação pós-intervenção, imediatamente após a intervenção
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Medição do tempo da segunda ocorrência quando ambos os pés estão em contato com o solo.
Os tempos com referência à extremidade inferior esquerda e direita serão comparados quanto à simetria.
Supõe-se que o tempo de apoio do segundo membro duplo melhorará em direção à simetria da medição pré para a pós-intervenção.
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Mudança entre a avaliação inicial e a avaliação pós-intervenção, imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação subjetiva da capacidade percebida de andar
Prazo: Mudança entre a avaliação inicial e a avaliação pós-intervenção, imediatamente após a intervenção
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O participante marca no papel a autopercepção da capacidade de caminhar, respondendo à instrução: 'por favor, circule um ponto na escala que mostre o nível de confiança em caminhar alguns passos sem ajuda em qualquer superfície doméstica neste momento.
Onde 0 = nada confiante e 10 = muito confiante'
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Mudança entre a avaliação inicial e a avaliação pós-intervenção, imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Eric G Johnson, PT, DSc, Loma Linda University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gao F, Ren Y, Roth EJ, Harvey R, Zhang LQ. Effects of repeated ankle stretching on calf muscle-tendon and ankle biomechanical properties in stroke survivors. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2011 Jun;26(5):516-22. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.12.003. Epub 2011 Jan 6.
- An CM, Jo SO. Effects of Talocrural Mobilization with Movement on Ankle Strength, Mobility, and Weight-Bearing Ability in Hemiplegic Patients with Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Jan;26(1):169-176. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2016.09.005. Epub 2016 Oct 17.
- An CM, Won JI. Effects of ankle joint mobilization with movement and weight-bearing exercise on knee strength, ankle range of motion, and gait velocity in patients with stroke: a pilot study. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):689-94. doi: 10.1589/jpts.28.689. Epub 2016 Feb 29.
- Kim SL, Lee BH. The Effects of Posterior Talar Glide and Dorsiflexion of the Ankle Plus Mobilization with Movement on Balance and Gait Function in Patient with Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. J Neurosci Rural Pract. 2018 Jan-Mar;9(1):61-67. doi: 10.4103/jnrp.jnrp_382_17.
- Alamer A, Melese H, Getie K, Deme S, Tsega M, Ayhualem S, Birhanie G, Abich Y, Yitayeh Gelaw A. Effect of Ankle Joint Mobilization with Movement on Range of Motion, Balance and Gait Function in Chronic Stroke Survivors: Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Degener Neurol Neuromuscul Dis. 2021 Sep 1;11:51-60. doi: 10.2147/DNND.S317865. eCollection 2021.
- Cho KH, Park SJ. Effects of joint mobilization and stretching on the range of motion for ankle joint and spatiotemporal gait variables in stroke patients. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Aug;29(8):104933. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2020.104933. Epub 2020 Jun 8.
- Kang MH, Oh JS, Kwon OY, Weon JH, An DH, Yoo WG. Immediate combined effect of gastrocnemius stretching and sustained talocrural joint mobilization in individuals with limited ankle dorsiflexion: A randomized controlled trial. Man Ther. 2015 Dec;20(6):827-34. doi: 10.1016/j.math.2015.03.016. Epub 2015 Apr 2.
- Forghany S, Nester CJ, Tyson SF, Preece S, Jones RK. The effect of stroke on foot kinematics and the functional consequences. Gait Posture. 2014 Apr;39(4):1051-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.01.006. Epub 2014 Jan 31.
- Mirbagheri MM, Alibiglou L, Thajchayapong M, Rymer WZ. Muscle and reflex changes with varying joint angle in hemiparetic stroke. J Neuroeng Rehabil. 2008 Feb 27;5:6. doi: 10.1186/1743-0003-5-6.
- Shorter AL, Richardson JK, Finucane SB, Joshi V, Gordon K, Rouse EJ. Characterization and clinical implications of ankle impedance during walking in chronic stroke. Sci Rep. 2021 Aug 18;11(1):16726. doi: 10.1038/s41598-021-95737-6.
- Forrester LW, Wheaton LA, Luft AR. Exercise-mediated locomotor recovery and lower-limb neuroplasticity after stroke. J Rehabil Res Dev. 2008;45(2):205-20. doi: 10.1682/jrrd.2007.02.0034.
- Simpson DB, Breslin M, Cumming T, de Zoete SA, Gall SL, Schmidt M, English C, Callisaya ML. Sedentary time and activity behaviors after stroke rehabilitation: Changes in the first 3 months home. Top Stroke Rehabil. 2021 Jan;28(1):42-51. doi: 10.1080/10749357.2020.1783917. Epub 2020 Jun 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5230164
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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