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Efeito imediato da mobilização do tornozelo na amplitude de movimento ativa e na marcha no AVC subagudo

1 de fevereiro de 2024 atualizado por: Eric Johnson, Loma Linda University

O objetivo deste estudo observacional é determinar o efeito da mobilização da articulação do tornozelo na amplitude de movimento ativa e na marcha no primeiro AVC subagudo. As principais questões que pretende responder são:

  • Qual é o efeito da mobilização da articulação do tornozelo na amplitude de movimento ativa do tornozelo e nas qualidades da marcha?
  • Qual é o efeito da mobilização da articulação do tornozelo na autopercepção da capacidade de marcha?

Os participantes receberão intervenções de fisioterapia de:

  • Mobilização da articulação do tornozelo grau III
  • alongamento dos músculos flexores plantares do tornozelo
  • treinamento de ativação muscular do tornozelo
  • marcha assistida como parte da avaliação

O desenho do estudo visa medir as condições antes e depois da intervenção para determinar o(s) efeito(s) de uma dose de tratamento, concluída em uma sessão de 90 minutos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Amplitude de movimento passiva e ativa inicial do tornozelo medida por goniômetro. A qualidade inicial da marcha será medida caminhando com tala para estabilidade do tornozelo no plano frontal, se indicado, dispositivo auxiliar para suporte de peso corporal, se necessário, e assistência manual de um fisioterapeuta experiente, em um tapete sensível à pressão Zeno Walkway por cinco ciclos completos de passada, levando de 3 a 5 minutos. Os dados coletados do tapete serão capturados eletronicamente usando o software ProtoKinetics. A percepção inicial do participante sobre a capacidade de andar será marcada em uma escala de 0 a 10, em papel. Segue-se a intervenção de tratamento. Com o participante deitado de costas, o tornozelo parético grau III de força moderada anterior às mobilizações articulares manuais direcionadas posteriormente serão realizadas pelo terapeuta; três séries de quinze oscilações. Os músculos flexores plantares do tornozelo serão alongados por 75 segundos em pé com apoio. O treinamento de ativação muscular de dorsiflexão do tornozelo será realizado por três minutos na posição sentada. As medições pós-intervenção prosseguirão na mesma sequência das medições iniciais listadas acima: a amplitude de movimento passiva e ativa do tornozelo e a capacidade de caminhar serão reavaliadas, e a autopercepção da capacidade de caminhar será avaliada novamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Eric G Johnson, PT, DSc
  • Número de telefone: 47471 9095584632
  • E-mail: ejohnson@llu.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Dan G Wilson, DPT
  • Número de telefone: 9095183064
  • E-mail: dgwilson@llu.edu

Locais de estudo

    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
        • Recrutamento
        • Loma Linda University Health
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Primeiro golpe
  • fase subaguda após acidente vascular cerebral
  • capaz de seguir comandos de uma etapa
  • dorsiflexão passiva do tornozelo parético menor que 5 graus

Critérios de exclusão: referente ao tornozelo parético;

  • dor no tornozelo de causa indeterminada em repouso
  • fratura na extremidade inferior parética
  • ruptura muscular ou ligamentar
  • entorse de tornozelo recente
  • rasgo ou ferida na pele
  • fusão articular ou hardware implantado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Pré-avaliação da amplitude de movimento ativa e passiva no tornozelo parético e cinco passadas de avaliação da marcha em tapete sensível à pressão. A intervenção será mobilização moderada do tornozelo dirigida ântero-posterior de grau III por 2 minutos em posição supina, alongamento muscular do tornozelo por 75 segundos em pé, treinamento muscular do tornozelo por 3 minutos enquanto sentado. A pós-avaliação é repetida na mesma sequência e conteúdo da pré-avaliação.
Mobilização articular manual grau III como intervenção fisioterapêutica padrão
Outros nomes:
  • terapia manual, estiramento de tecidos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento ativa do tornozelo parético
Prazo: Mudança entre a avaliação inicial e a avaliação pós-intervenção, imediatamente após a intervenção
movimento de dorsiflexão da articulação do tornozelo (talocrural) do pé afastando-se da amplitude final da flexão plantar, medido por goniometria na posição sentada, por fisioterapeuta com 25 anos de experiência. As faixas normais do tornozelo são de 0 a 45 graus do neutro para flexão plantar e de 0 a 25 graus do neutro para dorsiflexão. São necessários 0 a 15 graus de dorsiflexão para uma marcha funcionalmente eficiente. Espera-se que a amplitude de movimento de dorsiflexão passiva e ativa do tornozelo aumente, mas seja menor que o normal.
Mudança entre a avaliação inicial e a avaliação pós-intervenção, imediatamente após a intervenção
Característica da marcha: velocidade
Prazo: Mudança entre a avaliação inicial e a avaliação pós-intervenção, imediatamente após a intervenção
medição de distância e tempo capturada enquanto o participante caminha sobre um tapete com sensor de pressão. Os dados são processados ​​com o software ProtoKinetics. A velocidade em metros por segundo é determinada e comparada com valores normativos para homens sem AVC (1,37 m/seg) e mulheres (1,30 m/seg) e em relação à mudança significativa na velocidade de caminhada em pacientes com AVC hospitalizados (0,13 m /seg). Prevê-se que a velocidade aumente do pré para o pós-intervenção, mas ainda seja inferior ao normal.
Mudança entre a avaliação inicial e a avaliação pós-intervenção, imediatamente após a intervenção
Característica da marcha: comprimento da passada
Prazo: Mudança entre a avaliação inicial e a avaliação pós-intervenção, imediatamente após a intervenção
distância do contato do pé até a mesma medição do contato do pé em metros capturados enquanto o participante caminha sobre um tapete com sensor de pressão. Os dados são processados ​​com o software ProtoKinetics. Os resultados serão comparados com os valores normativos para homens (1,51 m) e mulheres (1,32 m) sem AVC. Supõe-se que a distância aumente pós-intervenção, mas não se aproxima da distância normal.
Mudança entre a avaliação inicial e a avaliação pós-intervenção, imediatamente após a intervenção
Característica da marcha de: segundo tempo de apoio com dois membros
Prazo: Mudança entre a avaliação inicial e a avaliação pós-intervenção, imediatamente após a intervenção
Medição do tempo da segunda ocorrência quando ambos os pés estão em contato com o solo, com referência ao membro inferior parético. Isso será comparado ao valor normativo em adultos de 0,12 segundo, e é hipotetizado ser de menor duração pós-intervenção em comparação com a pré-intervenção, mas ainda mais longo que o normal.
Mudança entre a avaliação inicial e a avaliação pós-intervenção, imediatamente após a intervenção
Característica da marcha: simetria do comprimento da passada
Prazo: Mudança entre a avaliação inicial e a avaliação pós-intervenção, imediatamente após a intervenção
distância do contato do pé até a mesma medição de contato do pé em metros capturados para cada pé enquanto o participante caminha sobre um tapete com sensor de pressão. Os dados são processados ​​com o software ProtoKinetics. O comprimento normal da passada da marcha é simétrico para adultos e acredita-se que melhore desde a medição pré até a pós-intervenção.
Mudança entre a avaliação inicial e a avaliação pós-intervenção, imediatamente após a intervenção
Característica da marcha de: simetria de apoio do segundo membro duplo
Prazo: Mudança entre a avaliação inicial e a avaliação pós-intervenção, imediatamente após a intervenção
Medição do tempo da segunda ocorrência quando ambos os pés estão em contato com o solo. Os tempos com referência à extremidade inferior esquerda e direita serão comparados quanto à simetria. Supõe-se que o tempo de apoio do segundo membro duplo melhorará em direção à simetria da medição pré para a pós-intervenção.
Mudança entre a avaliação inicial e a avaliação pós-intervenção, imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação subjetiva da capacidade percebida de andar
Prazo: Mudança entre a avaliação inicial e a avaliação pós-intervenção, imediatamente após a intervenção
O participante marca no papel a autopercepção da capacidade de caminhar, respondendo à instrução: 'por favor, circule um ponto na escala que mostre o nível de confiança em caminhar alguns passos sem ajuda em qualquer superfície doméstica neste momento. Onde 0 = nada confiante e 10 = muito confiante'
Mudança entre a avaliação inicial e a avaliação pós-intervenção, imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Eric G Johnson, PT, DSc, Loma Linda University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5230164

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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