Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Umiddelbar effekt av ankelmobilisering på aktivt bevegelsesområde og gang ved subakutt slag

2. januar 2025 oppdatert av: Loma Linda University

Målet med denne observasjonsstudien er å bestemme effekten av ankelleddmobilisering på aktivt bevegelsesområde og gang ved subakutt førstegangsslag. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Hva er effekten av mobilisering av ankelleddet på aktivt bevegelsesområde i ankelen og gangkvaliteter?
  • Hva er effekten av ankelleddmobilisering på selvopplevd gangevne?

Deltakerne vil motta fysioterapiintervensjoner av:

  • Grad III ankelleddsmobilisering
  • strekking av ankel plantarflexor muskler
  • ankel muskel aktivering trening
  • assistert gangart som en del av vurdering

Studiedesign er å måle tilstander før og etter intervensjonen for å bestemme effekten(e) av én behandlingsdose, fullført innen én økt på 90 minutter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innledende passiv og aktiv ankelbevegelse målt med goniometer. Innledende gangkvalitet vil bli målt ved å gå med splint for frontalplanets ankelstabilitet hvis indikert, hjelpemiddel for kroppsvektstøtte om nødvendig, og manuell assistanse fra en erfaren fysioterapeut, på en Zeno Walkway trykkfølsom matte i fem komplette skrittsykluser, tar 3 til 5 minutter. Data som samles inn fra matten vil bli fanget elektronisk ved hjelp av ProtoKinetics-programvaren. Deltakerens første selvvurderte oppfatning av evnen til å gå vil bli merket på en skala fra 0-10, på papir. Behandlingsintervensjon følger. Med deltaker liggende på rygg, vil paretisk ankel moderat styrke grad III anterior til posterior-rettet manuelle leddmobiliseringer utføres av terapeut; tre sett med femten svingninger. Ankel plantarflexor muskler vil bli strukket i 75 sekunder i støttet stående. Ankel dorsalfleksjon muskelaktiveringstrening vil bli utført i tre minutter i sittende stilling. Målinger etter intervensjon vil foregå i samme sekvens som de første målingene som er oppført ovenfor: Ankelens passive og aktive bevegelsesområde og gangevne vil bli revurdert, og selvopplevd evne til å gå vil bli vurdert igjen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92350
        • Loma Linda University Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første slag
  • subakutt fase etter hjerneslag
  • i stand til å følge ett-trinns kommandoer
  • paretisk passiv ankel dorsalfleksjon mindre enn 5 grader

Eksklusjonskriterier: refererer til paretisk ankel;

  • ankelsmerter av ukjent årsak i hvile
  • brudd i paretisk underekstremitet
  • muskel- eller leddbåndsrivning
  • nylig ankelforstuing
  • hudrevne eller sår
  • leddfusjon eller implantert maskinvare

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Forhåndsvurdering av aktivt og passivt bevegelsesområde i den paretiske ankelen, og fem skritt med gangvurdering på en trykkfølsom matte. Intervensjon vil være moderat grad III anterior-til-posterior rettet ankelmobilisering i 2 minutter mens liggende, ankelmuskelstrekk i 75 sekunder i stående, ankelmuskeltrening i 3 minutter mens du sitter. Ettervurdering gjentas i samme rekkefølge og innhold som forhåndsvurdering.
Annen: Felles mobilisering
Grad III manuell leddmobilisering som standard-of-care fysioterapiintervensjon
Andre navn:
  • manuell terapi, vevstrekk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktivt bevegelsesområde for den paretiske ankelen
Tidsramme: Skift mellom baseline-vurdering og post-intervensjon vurdering, umiddelbart etter intervensjon
ankelledd (talokrural) dorsalfleksjon bevegelse av foten bort fra plantarfleksjons endeområde, målt ved goniometri i sittende stilling, av en fysioterapeut med 25 års erfaring. Normale ankelområder er 0 til 45 grader fra nøytral for plantarfleksjon og 0-25 grader fra nøytral for dorsalfleksjon. 0 til 15 grader dorsalfleksjon er nødvendig for funksjonelt effektiv gang. Både passiv og aktiv ankeldorsalfleksjon forventes å øke, men være mindre enn normalt.
Skift mellom baseline-vurdering og post-intervensjon vurdering, umiddelbart etter intervensjon
Gangkarakteristisk for: hastighet
Tidsramme: Skift mellom baseline-vurdering og post-intervensjon vurdering, umiddelbart etter intervensjon
avstands- og tidsmåling fanget når deltakeren går over en trykkfølende matte. Data behandles med ProtoKinetics programvare. Hastighet i meter per sekund bestemmes, og sammenlignes med normative verdier for ikke-slag hanner (1,37 m/sek) og kvinner (1,30 m/sek), og i forhold til meningsfull endring i ganghastighet ved innlagt slag (0,13 m). /sek). Hastigheten forventes å øke fra før til etter intervensjon, men fortsatt være mindre enn normalt.
Skift mellom baseline-vurdering og post-intervensjon vurdering, umiddelbart etter intervensjon
Gangkarakteristisk for: skrittlengde
Tidsramme: Skift mellom baseline-vurdering og post-intervensjon vurdering, umiddelbart etter intervensjon
avstand fra fotkontakt til samme fotkontaktmåling i meter tatt når deltakeren går over en trykkfølende matte. Data behandles med ProtoKinetics programvare. Funn vil bli sammenlignet med normative verdier for ikke-slag hanner (1,51 m) og kvinner (1,32 m). Avstand antas å øke post-intervensjon, men ikke tilnærmet normal avstand.
Skift mellom baseline-vurdering og post-intervensjon vurdering, umiddelbart etter intervensjon
Gangart som er karakteristisk for: andre to-lem stance tid
Tidsramme: Skift mellom baseline-vurdering og post-intervensjon vurdering, umiddelbart etter intervensjon
Tidsmåling av den andre forekomsten når begge føttene er i kontakt med bakken, med referanse til den paretiske underekstremiteten. Dette vil sammenlignes med den normative verdien hos voksne på 0,12 sekunder, og antas å være av lavere varighet etter intervensjon sammenlignet med pre-intervensjon, men fortsatt lengre enn normalt.
Skift mellom baseline-vurdering og post-intervensjon vurdering, umiddelbart etter intervensjon
Gangkarakteristisk for: skrittlengdesymmetri
Tidsramme: Skift mellom baseline-vurdering og post-intervensjon vurdering, umiddelbart etter intervensjon
avstand fra fotkontakt til samme fotkontaktmåling i meter registrert for hver fot når deltakeren går over en trykkfølende matte. Data behandles med ProtoKinetics programvare. Normal gangskrittlengde er symmetrisk for voksne, og antas å forbedres fra før- til post-intervensjonsmåling.
Skift mellom baseline-vurdering og post-intervensjon vurdering, umiddelbart etter intervensjon
Gangart som er karakteristisk for: andre dobbel lem stance symmetri
Tidsramme: Skift mellom baseline-vurdering og post-intervensjon vurdering, umiddelbart etter intervensjon
Tidsmåling av den andre forekomsten når begge føttene er i kontakt med bakken. Tider med referanse til venstre og høyre underekstremitet vil bli sammenlignet for symmetri. Det er en hypotese om at andre doble lem stance-tid vil forbedres mot symmetri fra før- til post-intervensjonsmåling.
Skift mellom baseline-vurdering og post-intervensjon vurdering, umiddelbart etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv vurdering av opplevd evne til å gå
Tidsramme: Skift mellom baseline-vurdering og post-intervensjon vurdering, umiddelbart etter intervensjon
Deltakeren markerer selvoppfatningen av gangevnen på papiret ved å svare på instruksjonen: 'Vennligst sett ring rundt et punkt på skalaen som viser grad av tillit til å gå noen skritt uten hjelp på en hvilken som helst overflate i husholdningen på dette tidspunktet. Der 0 = ikke i det hele tatt selvsikker og 10 = veldig selvsikker'
Skift mellom baseline-vurdering og post-intervensjon vurdering, umiddelbart etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loma Linda University

Etterforskere

  • Studiestol: Eric G Johnson, PT, DSc, Loma Linda University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5230164

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere