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Unmittelbare Auswirkung der Knöchelmobilisierung auf den aktiven Bewegungs- und Gangbereich bei subakutem Schlaganfall

2. Januar 2025 aktualisiert von: Loma Linda University

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Auswirkung der Mobilisierung des Sprunggelenks auf den aktiven Bewegungs- und Gangbereich bei subakutem Erstschlaganfall zu bestimmen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Welche Auswirkung hat die Mobilisierung des Sprunggelenks auf die aktive Beweglichkeit des Sprunggelenks und die Gangqualität?
  • Welche Auswirkung hat die Mobilisierung des Sprunggelenks auf die selbst wahrgenommene Gangfähigkeit?

Die Teilnehmer erhalten physiotherapeutische Interventionen wie:

  • Mobilisierung des Sprunggelenks Grad III
  • Dehnung der Knöchel-Plantarflexor-Muskeln
  • Training zur Aktivierung der Knöchelmuskulatur
  • unterstützter Gang als Teil der Beurteilung

Das Studiendesign besteht darin, die Bedingungen vor und nach dem Eingriff zu messen, um die Wirkung(en) einer Behandlungsdosis zu bestimmen, die innerhalb einer Sitzung von 90 Minuten durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Anfänglicher passiver und aktiver Knöchelbewegungsbereich, gemessen mit einem Goniometer. Die Qualität des anfänglichen Gangs wird durch Gehen mit einer Schiene für die Stabilität des Sprunggelenks in der Frontalebene (falls angezeigt), einem Hilfsgerät zur Unterstützung des Körpergewichts (falls erforderlich) und manueller Unterstützung durch einen erfahrenen Physiotherapeuten auf einer druckempfindlichen Matte von Zeno Walkway für fünf vollständige Schrittzyklen gemessen. 3 bis 5 Minuten dauern. Die von der Matte gesammelten Daten werden mit der ProtoKinetics-Software elektronisch erfasst. Die anfängliche selbstbewertete Wahrnehmung der Gehfähigkeit des Teilnehmers wird auf einer Skala von 0 bis 10 auf Papier bewertet. Es folgt eine Behandlungsintervention. Wenn der Teilnehmer auf dem Rücken liegt, werden vom Therapeuten paretische Knöchelmobilisierungen mittlerer Kraft Grad III anterior nach posterior durchgeführt; drei Sätze von fünfzehn Schwingungen. Die Knöchel-Plantarflexor-Muskeln werden im unterstützten Stehen 75 Sekunden lang gedehnt. Das Training zur Aktivierung der Knöchel-Dorsalflexionsmuskulatur wird drei Minuten lang im Sitzen durchgeführt. Die Messungen nach dem Eingriff erfolgen in der gleichen Reihenfolge wie die oben aufgeführten Erstmessungen: Der passive und aktive Bewegungsumfang und die Gehfähigkeit des Sprunggelenks werden neu bewertet und die selbst wahrgenommene Gehfähigkeit wird erneut bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92350
        • Loma Linda University Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erster Schlaganfall
  • Subakute Phase nach Schlaganfall
  • in der Lage, einstufige Befehle zu befolgen
  • paretische passive Knöcheldorsalflexion weniger als 5 Grad

Ausschlusskriterien: bezogen auf paretisches Sprunggelenk;

  • Knöchelschmerzen ungeklärter Ursache in Ruhe
  • Fraktur der paretischen unteren Extremität
  • Muskel- oder Bänderriss
  • kürzliche Knöchelverstauchung
  • Hautriss oder Wunde
  • Gelenkfusion oder implantierte Hardware

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Vorabbeurteilung des aktiven und passiven Bewegungsumfangs im paretischen Sprunggelenk und Beurteilung des Gangbildes in fünf Schritten auf einer druckempfindlichen Matte. Die Intervention besteht aus einer mittelschweren, von vorne nach hinten gerichteten Knöchelmobilisierung Grad III für 2 Minuten in Rückenlage, einer Dehnung der Knöchelmuskulatur für 75 Sekunden im Stehen und einem Training der Knöchelmuskulatur für 3 Minuten im Sitzen. Das Post-Assessment wird in derselben Reihenfolge und demselben Inhalt wie das Vor-Assessment wiederholt.
Sonstiges: Gemeinsame Mobilisierung
Manuelle Gelenkmobilisierung Grad III als physiotherapeutische Standardintervention
Andere Namen:
  • manuelle Therapie, Gewebedehnung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktiver Bewegungsumfang des paretischen Sprunggelenks
Zeitfenster: Wechsel zwischen der Basisbewertung und der Bewertung nach der Intervention unmittelbar nach der Intervention
Dorsalflexion des Sprunggelenks (talocrural) des Fußes weg vom Endbereich der Plantarflexion, gemessen durch Goniometrie in sitzender Position, durch einen Physiotherapeuten mit 25 Jahren Erfahrung. Der normale Knöchelbereich beträgt 0 bis 45 Grad vom Neutralpunkt für die Plantarflexion und 0 bis 25 Grad vom Neutralpunkt für die Dorsalflexion. Für einen funktionell effizienten Gang sind 0 bis 15 Grad Dorsalflexion erforderlich. Es wird erwartet, dass sowohl der passive als auch der aktive Bewegungsbereich der Dorsalflexion des Sprunggelenks zunimmt, jedoch unter dem Normalwert liegt.
Wechsel zwischen der Basisbewertung und der Bewertung nach der Intervention unmittelbar nach der Intervention
Gangcharakteristik: Geschwindigkeit
Zeitfenster: Wechsel zwischen der Basisbewertung und der Bewertung nach der Intervention unmittelbar nach der Intervention
Distanz- und Zeitmessung, die erfasst wird, während der Teilnehmer über eine Drucksensormatte läuft. Die Daten werden mit der ProtoKinetics-Software verarbeitet. Es wird die Geschwindigkeit in Metern pro Sekunde bestimmt und mit normativen Werten für Männer ohne Schlaganfall (1,37 m/Sek.) und Frauen (1,30 m/Sek.) sowie in Bezug auf eine signifikante Änderung der Gehgeschwindigkeit bei stationären Schlaganfallpatienten (0,13 m) verglichen /Sek.). Es wird erwartet, dass die Geschwindigkeit von vor bis nach dem Eingriff ansteigt, jedoch immer noch unter dem Normalwert liegt.
Wechsel zwischen der Basisbewertung und der Bewertung nach der Intervention unmittelbar nach der Intervention
Gangcharakteristik: Schrittlänge
Zeitfenster: Wechsel zwischen der Basisbewertung und der Bewertung nach der Intervention unmittelbar nach der Intervention
Abstand vom Fußkontakt zur gleichen Fußkontaktmessung in Metern, erfasst, während der Teilnehmer über eine Drucksensormatte geht. Die Daten werden mit der ProtoKinetics-Software verarbeitet. Die Ergebnisse werden mit normativen Werten für Männer (1,51 m) und Frauen (1,32 m) ohne Schlaganfall verglichen. Es wird angenommen, dass sich die Distanz nach dem Eingriff vergrößert, jedoch nicht annähernd die normale Distanz.
Wechsel zwischen der Basisbewertung und der Bewertung nach der Intervention unmittelbar nach der Intervention
Gangcharakteristik: Zweite Standzeit mit zwei Gliedmaßen
Zeitfenster: Wechsel zwischen der Basisbewertung und der Bewertung nach der Intervention unmittelbar nach der Intervention
Zeitmessung des zweiten Auftretens, wenn beide Füße Bodenkontakt haben, bezogen auf die paretische untere Extremität. Dies wird mit dem normativen Wert bei Erwachsenen von 0,12 Sekunden verglichen und es wird angenommen, dass die Dauer nach dem Eingriff im Vergleich zu vor dem Eingriff kürzer, aber immer noch länger als normal ist.
Wechsel zwischen der Basisbewertung und der Bewertung nach der Intervention unmittelbar nach der Intervention
Gangcharakteristik: Schrittlängensymmetrie
Zeitfenster: Wechsel zwischen der Basisbewertung und der Bewertung nach der Intervention unmittelbar nach der Intervention
Abstand vom Fußkontakt zur gleichen Fußkontaktmessung in Metern, erfasst für jeden Fuß, während der Teilnehmer über eine Drucksensormatte geht. Die Daten werden mit der ProtoKinetics-Software verarbeitet. Die normale Gangschrittlänge ist bei Erwachsenen symmetrisch und es wird angenommen, dass sie sich von der Messung vor bis nach der Intervention verbessert.
Wechsel zwischen der Basisbewertung und der Bewertung nach der Intervention unmittelbar nach der Intervention
Gangcharakteristik: zweite Doppelgliedmaßenstandssymmetrie
Zeitfenster: Wechsel zwischen der Basisbewertung und der Bewertung nach der Intervention unmittelbar nach der Intervention
Zeitmessung des zweiten Auftretens, wenn beide Füße Bodenkontakt haben. Zur Symmetrie werden die Zeiten in Bezug auf die linke und rechte untere Extremität verglichen. Es wird angenommen, dass sich die Standzeit der zweiten Doppelgliedmaße in Richtung Symmetrie von der Messung vor bis nach dem Eingriff verbessert.
Wechsel zwischen der Basisbewertung und der Bewertung nach der Intervention unmittelbar nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Bewertung der wahrgenommenen Gehfähigkeit
Zeitfenster: Wechsel zwischen der Basisbewertung und der Bewertung nach der Intervention unmittelbar nach der Intervention
Der Teilnehmer notiert auf dem Papier seine Selbsteinschätzung der Gehfähigkeit und antwortet auf die Anweisung: „Bitte kreisen Sie einen Punkt auf der Skala ein, der den Grad an Selbstvertrauen angibt, zu diesem Zeitpunkt ein paar Schritte ohne Hilfe auf einer Haushaltsfläche zu gehen.“ Wobei 0 = überhaupt nicht zuversichtlich und 10 = sehr zuversichtlich ist.
Wechsel zwischen der Basisbewertung und der Bewertung nach der Intervention unmittelbar nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Loma Linda University

Ermittler

  • Studienstuhl: Eric G Johnson, PT, DSc, Loma Linda University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5230164

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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