Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onmiddellijk effect van enkelmobilisatie op het actieve bewegingsbereik en het looppatroon bij een subacute beroerte

2 januari 2025 bijgewerkt door: Loma Linda University

Het doel van dit observationele onderzoek is het bepalen van het effect van mobilisatie van het enkelgewricht op het actieve bewegingsbereik en het lopen bij een subacute eerste beroerte. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Wat is het effect van enkelgewrichtsmobilisatie op het actieve bewegingsbereik van de enkel en op de loopkwaliteiten?
  • Wat is het effect van enkelgewrichtsmobilisatie op het zelf waargenomen loopvermogen?

Deelnemers krijgen fysiotherapie-interventies van:

  • Graad III mobilisatie van het enkelgewricht
  • het strekken van de plantairflexoren van de enkel
  • enkelspieractiveringstraining
  • loophulp als onderdeel van de beoordeling

De onderzoeksopzet bestaat uit het meten van de omstandigheden vóór en na de interventie om de effecten van één behandelingsdosis, voltooid binnen één sessie van 90 minuten, te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Initieel passief en actief bewegingsbereik van de enkel gemeten met een goniometer. De initiële loopkwaliteit wordt gemeten door te lopen met spalken voor enkelstabiliteit in het frontale vlak, indien nodig, een hulpmiddel voor ondersteuning van het lichaamsgewicht indien nodig, en handmatige hulp van een ervaren fysiotherapeut, op een drukgevoelige Zeno Walkway-mat gedurende vijf volledige pascycli. duurt 3 tot 5 minuten. Gegevens verzameld van de mat zullen elektronisch worden vastgelegd met behulp van ProtoKinetics-software. De aanvankelijk door de deelnemer zelf beoordeelde perceptie van het loopvermogen wordt op papier aangegeven op een schaal van 0 tot 10. Behandelingsinterventie volgt. Terwijl de deelnemer op de rug ligt, zullen door de therapeut paretische enkel-matige kracht graad III anterieur naar posterieur gerichte manuele gewrichtsmobilisaties worden uitgevoerd; drie sets van vijftien oscillaties. De plantairflexoren van de enkel worden gedurende 75 seconden uitgerekt in ondersteunde stand. De enkeldorsiflexie-spieractiveringstraining wordt gedurende drie minuten uitgevoerd terwijl u zit. Metingen na de interventie zullen in dezelfde volgorde plaatsvinden als de initiële metingen die hierboven zijn vermeld: het passieve en actieve bewegingsbereik en het loopvermogen van de enkel zullen opnieuw worden beoordeeld, en het zelf waargenomen vermogen om te lopen zal opnieuw worden beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92350
        • Loma Linda University Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste slag
  • subacute fase na een beroerte
  • in staat om opdrachten in één stap uit te voeren
  • paretische passieve dorsaalflexie van de enkel minder dan 5 graden

Uitsluitingscriteria: verwijzend naar paretische enkel;

  • enkelpijn met onbepaalde oorzaak in rust
  • fractuur in de paretische onderste extremiteit
  • scheuring van spieren of ligamenten
  • recente enkelverstuiking
  • huidscheur of wond
  • gewrichtsfusie of geïmplanteerde hardware

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Voorafgaande beoordeling van het actieve en passieve bewegingsbereik van de paretische enkel, en beoordeling van het looppatroon in vijf passen op een drukgevoelige mat. De interventie bestaat uit matige graad III anterieur-naar-posterieur gerichte enkelmobilisatie gedurende 2 minuten in rugligging, stretching van de enkelspieren gedurende 75 seconden in stand, enkelspiertraining gedurende 3 minuten terwijl u zit. De post-beoordeling wordt herhaald in dezelfde volgorde en inhoud als de pre-beoordeling.
Ander: Gezamenlijke mobilisatie
Graad III manuele gewrichtsmobilisatie als standaard fysiotherapie-interventie
Andere namen:
  • manuele therapie, weefselrek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Actief bewegingsbereik van de paretische enkel
Tijdsspanne: Verandering tussen basisbeoordeling en beoordeling na interventie, onmiddellijk na de interventie
enkel (talocruraal) gewricht dorsaalflexie beweging van de voet weg van het eindbereik van de plantairflexie, gemeten met goniometrie in zittende positie, door een fysiotherapeut met 25 jaar ervaring. Normale enkelbereiken zijn 0 tot 45 graden van neutraal voor plantairflexie en 0-25 graden van neutraal voor dorsaalflexie. Voor een functioneel efficiënte gang is 0 tot 15 graden dorsaalflexie nodig. Het bewegingsbereik van zowel de passieve als de actieve dorsiflexie van de enkel zal naar verwachting toenemen, maar zal minder zijn dan normaal.
Verandering tussen basisbeoordeling en beoordeling na interventie, onmiddellijk na de interventie
Gangkarakteristiek van: snelheid
Tijdsspanne: Verandering tussen basisbeoordeling en beoordeling na interventie, onmiddellijk na de interventie
afstands- en tijdmeting vastgelegd terwijl de deelnemer over een drukgevoelige mat loopt. Gegevens worden verwerkt met ProtoKinetics-software. De snelheid in meters per seconde wordt bepaald en vergeleken met normatieve waarden voor mannen zonder beroerte (1,37 m/sec) en vrouwen (1,30 m/sec), en in relatie tot een betekenisvolle verandering in loopsnelheid bij een beroerte bij een patiënt (0,13 m). /sec). Er wordt verwacht dat de snelheid zal toenemen van vóór de interventie tot na de interventie, maar nog steeds lager is dan normaal.
Verandering tussen basisbeoordeling en beoordeling na interventie, onmiddellijk na de interventie
Gangkarakteristiek van: paslengte
Tijdsspanne: Verandering tussen basisbeoordeling en beoordeling na interventie, onmiddellijk na de interventie
afstand van voetcontact tot dezelfde voetcontactmeting in meters vastgelegd terwijl de deelnemer over een drukgevoelige mat loopt. Gegevens worden verwerkt met ProtoKinetics-software. De bevindingen zullen worden vergeleken met normatieve waarden voor mannen (1,51 m) en vrouwen (1,32 m) zonder beroerte. Er wordt verondersteld dat de afstand na de interventie toeneemt, maar dit is geen benadering van de normale afstand.
Verandering tussen basisbeoordeling en beoordeling na interventie, onmiddellijk na de interventie
Gangkarakteristiek van: tweede standtijd met dubbele ledematen
Tijdsspanne: Verandering tussen basisbeoordeling en beoordeling na interventie, onmiddellijk na de interventie
Tijdmeting van het tweede voorval waarbij beide voeten in contact zijn met de grond, met verwijzing naar de paretische onderste extremiteit. Dit zal worden vergeleken met de normatieve waarde bij volwassenen van 0,12 seconde, en er wordt verondersteld dat dit na de interventie van kortere duur is dan vóór de interventie, maar nog steeds langer dan normaal.
Verandering tussen basisbeoordeling en beoordeling na interventie, onmiddellijk na de interventie
Gangpatroon kenmerkend voor: paslengtesymmetrie
Tijdsspanne: Verandering tussen basisbeoordeling en beoordeling na interventie, onmiddellijk na de interventie
afstand van voetcontact tot dezelfde voetcontactmeting in meters vastgelegd voor elke voet terwijl de deelnemer over een drukgevoelige mat loopt. Gegevens worden verwerkt met ProtoKinetics-software. De normale looppaslengte is symmetrisch voor volwassenen, en er wordt verondersteld dat deze verbetert van pre- tot post-interventiemetingen.
Verandering tussen basisbeoordeling en beoordeling na interventie, onmiddellijk na de interventie
Gangkarakteristiek voor: tweede dubbele ledematenstandsymmetrie
Tijdsspanne: Verandering tussen basisbeoordeling en beoordeling na interventie, onmiddellijk na de interventie
Tijdmeting van het tweede voorval waarbij beide voeten in contact zijn met de grond. Tijden met betrekking tot de linker en rechter onderste extremiteit zullen worden vergeleken op symmetrie. Er wordt verondersteld dat de standtijd van de tweede dubbele ledematen zal verbeteren in de richting van symmetrie van pre- tot post-interventiemetingen.
Verandering tussen basisbeoordeling en beoordeling na interventie, onmiddellijk na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve beoordeling van het waargenomen vermogen om te lopen
Tijdsspanne: Verandering tussen basisbeoordeling en beoordeling na interventie, onmiddellijk na de interventie
De deelnemer markeert op papier de zelfperceptie van het loopvermogen en reageert op de instructie: 'Omcirkel alstublieft een punt op de schaal dat aangeeft hoeveel vertrouwen u heeft in het lopen van een paar stappen zonder hulp op welk oppervlak dan ook op dit moment. Waarbij 0 = helemaal niet zelfverzekerd en 10 = heel zelfverzekerd'
Verandering tussen basisbeoordeling en beoordeling na interventie, onmiddellijk na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Loma Linda University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Eric G Johnson, PT, DSc, Loma Linda University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5230164

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren