- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06109194
Umiddelbar effekt af ankelmobilisering på aktivt bevægelsesområde og gang ved subakut slagtilfælde
Målet med dette observationsstudie er at bestemme effekten af ankelledsmobilisering på aktivt bevægelsesområde og gang ved subakut første gangs slagtilfælde. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvad er effekten af ankelledsmobilisering på det aktive bevægeudslag i anklen og gangkvaliteter?
- Hvad er effekten af ankelledsmobilisering på selvopfattet gangevne?
Deltagerne vil modtage fysioterapeutiske interventioner af:
- Grad III ankelledsmobilisering
- strækning af ankel plantarflexor muskler
- ankel muskel aktiveringstræning
- assisteret gang som led i vurderingen
Undersøgelsesdesign er at måle tilstande før og efter interventionen for at bestemme effekt(er) af én behandlingsdosis, afsluttet inden for en session på 90 minutter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
- Loma Linda University Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første slag
- subakut fase efter slagtilfælde
- i stand til at følge et-trins kommandoer
- paretisk passiv ankel dorsalfleksion mindre end 5 grader
Udelukkelseskriterier: henviser til paretisk ankel;
- ankelsmerter af ubestemt årsag i hvile
- fraktur i paretisk underekstremitet
- muskel- eller ledbåndsrivning
- nylig ankelforstuvning
- hudrevne eller sår
- ledfusion eller implanteret hardware
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Forhåndsvurdering af aktivt og passivt bevægeudslag i den paretiske ankel og fem skridts gangvurdering på en trykfølsom måtte.
Intervention vil være moderat grad III anterior-til-posterior rettet ankelmobilisering i 2 minutter, mens liggende, ankelmuskelstræk i 75 sekunder i stående, ankelmuskeltræning i 3 minutter, mens du sidder.
Eftervurdering gentages i samme rækkefølge og indhold som førvurdering.
|
Grad III manuel ledmobilisering som standard-of-care fysioterapiintervention
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivt bevægelsesområde for den paretiske ankel
Tidsramme: Skift mellem baseline vurdering og post-intervention vurdering, umiddelbart efter intervention
|
dorsalfleksion af ankelleddets bevægelse af foden væk fra plantarfleksionens endeområde, målt ved goniometri i siddende stilling af en fysioterapeut med 25 års erfaring.
Normale ankelområder er 0 til 45 grader fra neutral for plantarfleksion og 0-25 grader fra neutral for dorsalfleksion.
0 til 15 graders dorsalfleksion er nødvendig for en funktionel effektiv gang.
Både passiv og aktiv ankel dorsalfleksions bevægelsesområde forventes at øges, men være mindre end normalt.
|
Skift mellem baseline vurdering og post-intervention vurdering, umiddelbart efter intervention
|
|
Gangart karakteristisk for: hastighed
Tidsramme: Skift mellem baseline vurdering og post-intervention vurdering, umiddelbart efter intervention
|
distance- og tidsmåling registreret, når deltageren går over en trykfølende måtte.
Data behandles med ProtoKinetics software.
Hastighed i meter pr. sekund bestemmes og sammenlignes med normative værdier for mænd uden slagtilfælde (1,37 m/sek.) og kvinder (1,30 m/sek.) og i forhold til meningsfuld ændring i ganghastighed ved indlagt slagtilfælde (0,13 m). /sek.).
Hastigheden forventes at stige fra før til efter indgreb, men stadig være mindre end normalt.
|
Skift mellem baseline vurdering og post-intervention vurdering, umiddelbart efter intervention
|
|
Gangart karakteristisk for: skridtlængde
Tidsramme: Skift mellem baseline vurdering og post-intervention vurdering, umiddelbart efter intervention
|
afstand fra fodkontakt til samme fodkontaktmåling i meter, som registreres, når deltageren går over en trykfølende måtte.
Data behandles med ProtoKinetics software.
Fundene vil blive sammenlignet med normative værdier for ikke-slagtilfælde hanner (1,51 m) og kvinder (1,32 m).
Afstand antages at øge post-intervention, men ikke tilnærmelsesvis normal afstand.
|
Skift mellem baseline vurdering og post-intervention vurdering, umiddelbart efter intervention
|
|
Gangart, der er karakteristisk for: anden standtid med dobbelte lemmer
Tidsramme: Skift mellem baseline vurdering og post-intervention vurdering, umiddelbart efter intervention
|
Tidsmåling af den anden forekomst, når begge fødder er i kontakt med jorden, med reference til den paretiske underekstremitet.
Dette vil blive sammenlignet med den normative værdi hos voksne på 0,12 sekunder og antages at være af lavere varighed efter intervention sammenlignet med præ-intervention, men stadig længere end normalt.
|
Skift mellem baseline vurdering og post-intervention vurdering, umiddelbart efter intervention
|
|
Gangart karakteristisk for: skridtlængdesymmetri
Tidsramme: Skift mellem baseline vurdering og post-intervention vurdering, umiddelbart efter intervention
|
afstand fra fodkontakt til samme fodkontaktmåling i meter, der er registreret for hver fod, når deltageren går over en trykfølende måtte.
Data behandles med ProtoKinetics software.
Normal gang skridtlængde er symmetrisk for voksne og antages at forbedres fra før- til post-interventionsmåling.
|
Skift mellem baseline vurdering og post-intervention vurdering, umiddelbart efter intervention
|
|
Gangart, der er karakteristisk for: anden dobbelt lem-stillingssymmetri
Tidsramme: Skift mellem baseline vurdering og post-intervention vurdering, umiddelbart efter intervention
|
Tidsmåling af den anden hændelse, når begge fødder er i kontakt med jorden.
Tider med reference til venstre og højre underekstremitet vil blive sammenlignet for symmetri.
Det er en hypotese, at den anden dobbelte lemmers standtid vil forbedres mod symmetri fra før- til post-interventionsmåling.
|
Skift mellem baseline vurdering og post-intervention vurdering, umiddelbart efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv vurdering af opfattet evne til at gå
Tidsramme: Skift mellem baseline vurdering og post-intervention vurdering, umiddelbart efter intervention
|
Deltageren markerer på papiret selvopfattelse af gåevnen, idet de reagerer på instruktionen: 'Venligst cirkulere et punkt på skalaen, der viser graden af tillid til at gå et par skridt uden hjælp på en hvilken som helst husstandsoverflade på dette tidspunkt.
Hvor 0 = slet ikke selvsikker og 10 = meget selvsikker'
|
Skift mellem baseline vurdering og post-intervention vurdering, umiddelbart efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Eric G Johnson, PT, DSc, Loma Linda University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- An CM, Jo SO. Effects of Talocrural Mobilization with Movement on Ankle Strength, Mobility, and Weight-Bearing Ability in Hemiplegic Patients with Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Jan;26(1):169-176. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2016.09.005. Epub 2016 Oct 17.
- An CM, Won JI. Effects of ankle joint mobilization with movement and weight-bearing exercise on knee strength, ankle range of motion, and gait velocity in patients with stroke: a pilot study. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):689-94. doi: 10.1589/jpts.28.689. Epub 2016 Feb 29.
- Kim SL, Lee BH. The Effects of Posterior Talar Glide and Dorsiflexion of the Ankle Plus Mobilization with Movement on Balance and Gait Function in Patient with Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. J Neurosci Rural Pract. 2018 Jan-Mar;9(1):61-67. doi: 10.4103/jnrp.jnrp_382_17.
- Alamer A, Melese H, Getie K, Deme S, Tsega M, Ayhualem S, Birhanie G, Abich Y, Yitayeh Gelaw A. Effect of Ankle Joint Mobilization with Movement on Range of Motion, Balance and Gait Function in Chronic Stroke Survivors: Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Degener Neurol Neuromuscul Dis. 2021 Sep 1;11:51-60. doi: 10.2147/DNND.S317865. eCollection 2021.
- Cho KH, Park SJ. Effects of joint mobilization and stretching on the range of motion for ankle joint and spatiotemporal gait variables in stroke patients. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Aug;29(8):104933. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2020.104933. Epub 2020 Jun 8.
- Kang MH, Oh JS, Kwon OY, Weon JH, An DH, Yoo WG. Immediate combined effect of gastrocnemius stretching and sustained talocrural joint mobilization in individuals with limited ankle dorsiflexion: A randomized controlled trial. Man Ther. 2015 Dec;20(6):827-34. doi: 10.1016/j.math.2015.03.016. Epub 2015 Apr 2.
- Forghany S, Nester CJ, Tyson SF, Preece S, Jones RK. The effect of stroke on foot kinematics and the functional consequences. Gait Posture. 2014 Apr;39(4):1051-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.01.006. Epub 2014 Jan 31.
- Mirbagheri MM, Alibiglou L, Thajchayapong M, Rymer WZ. Muscle and reflex changes with varying joint angle in hemiparetic stroke. J Neuroeng Rehabil. 2008 Feb 27;5:6. doi: 10.1186/1743-0003-5-6.
- Shorter AL, Richardson JK, Finucane SB, Joshi V, Gordon K, Rouse EJ. Characterization and clinical implications of ankle impedance during walking in chronic stroke. Sci Rep. 2021 Aug 18;11(1):16726. doi: 10.1038/s41598-021-95737-6.
- Forrester LW, Wheaton LA, Luft AR. Exercise-mediated locomotor recovery and lower-limb neuroplasticity after stroke. J Rehabil Res Dev. 2008;45(2):205-20. doi: 10.1682/jrrd.2007.02.0034.
- Simpson DB, Breslin M, Cumming T, de Zoete SA, Gall SL, Schmidt M, English C, Callisaya ML. Sedentary time and activity behaviors after stroke rehabilitation: Changes in the first 3 months home. Top Stroke Rehabil. 2021 Jan;28(1):42-51. doi: 10.1080/10749357.2020.1783917. Epub 2020 Jun 24.
- Gao F, Ren Y, Roth EJ, Harvey R, Zhang LQ. Effects of repeated ankle stretching on calf muscle-tendon and ankle biomechanical properties in stroke survivors. Clin Biomech (Bristol). 2011 Jun;26(5):516-22. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.12.003. Epub 2011 Jan 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5230164
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .