- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06109194
Efecto inmediato de la movilización del tobillo sobre el rango de movimiento activo y la marcha en el accidente cerebrovascular subagudo
El objetivo de este estudio observacional es determinar el efecto de la movilización de la articulación del tobillo sobre el rango de movimiento activo y la marcha en el primer accidente cerebrovascular subagudo. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuál es el efecto de la movilización de la articulación del tobillo sobre el rango de movimiento activo del tobillo y la calidad de la marcha?
- ¿Cuál es el efecto de la movilización de la articulación del tobillo sobre la capacidad de marcha autopercibida?
Los participantes recibirán intervenciones de fisioterapia de:
- Movilización de la articulación del tobillo grado III.
- estiramiento de los músculos flexores plantares del tobillo
- Entrenamiento de activación de los músculos del tobillo.
- marcha asistida como parte de la evaluación
El diseño del estudio consiste en medir las condiciones antes y después de la intervención para determinar los efectos de una dosis de tratamiento, completada en una sesión de 90 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Loma Linda University Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer golpe
- fase subaguda después del accidente cerebrovascular
- capaz de seguir comandos de un solo paso
- Dorsiflexión parética pasiva del tobillo inferior a 5 grados.
Criterios de exclusión: referido a tobillo parético;
- dolor de tobillo de causa indeterminada en reposo
- fractura en extremidad inferior parética
- desgarro de músculo o ligamento
- esguince de tobillo reciente
- desgarro o herida en la piel
- fusión articular o hardware implantado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Preevaluación del rango de movimiento activo y pasivo en el tobillo parético y evaluación de cinco zancadas de la marcha sobre una colchoneta sensible a la presión.
La intervención será una movilización moderada del tobillo dirigida de anterior a posterior de grado III durante 2 minutos en decúbito supino, estiramiento de los músculos del tobillo durante 75 segundos de pie, entrenamiento de los músculos del tobillo durante 3 minutos mientras está sentado.
La posevaluación se repite en la misma secuencia y contenido que la preevaluación.
|
Movilización articular manual de grado III como intervención de fisioterapia estándar
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rango de movimiento activo del tobillo parético.
Periodo de tiempo: Cambio entre la evaluación inicial y la evaluación posterior a la intervención, inmediatamente después de la intervención
|
Movimiento de dorsiflexión de la articulación del tobillo (talocrural) del pie alejándose del rango final de flexión plantar, medido por goniometría en posición sentada, por un fisioterapeuta con 25 años de experiencia.
Los rangos normales del tobillo son de 0 a 45 grados desde la posición neutral para la flexión plantar y de 0 a 25 grados desde la posición neutral para la dorsiflexión.
Se necesitan de 0 a 15 grados de dorsiflexión para una marcha funcionalmente eficiente.
Se espera que el rango de movimiento de dorsiflexión pasiva y activa del tobillo aumente, pero sea menor de lo normal.
|
Cambio entre la evaluación inicial y la evaluación posterior a la intervención, inmediatamente después de la intervención
|
|
Marcha característica de: velocidad
Periodo de tiempo: Cambio entre la evaluación inicial y la evaluación posterior a la intervención, inmediatamente después de la intervención
|
Medición de distancia y tiempo capturada mientras el participante camina sobre una colchoneta sensora de presión.
Los datos se procesan con el software ProtoKinetics.
Se determina la velocidad en metros por segundo y se compara con los valores normativos para hombres sin ictus (1,37 m/s) y mujeres (1,30 m/s), y en relación con un cambio significativo en la velocidad al caminar en pacientes con ictus hospitalizados (0,13 m/s). /segundo).
Se prevé que la velocidad aumentará desde antes hasta después de la intervención, pero aún será menor de lo normal.
|
Cambio entre la evaluación inicial y la evaluación posterior a la intervención, inmediatamente después de la intervención
|
|
Marcha característica de: longitud de zancada
Periodo de tiempo: Cambio entre la evaluación inicial y la evaluación posterior a la intervención, inmediatamente después de la intervención
|
distancia desde el contacto del pie hasta la misma medida de contacto del pie en metros capturada mientras el participante camina sobre una colchoneta sensora de presión.
Los datos se procesan con el software ProtoKinetics.
Los resultados se compararán con los valores normativos para hombres (1,51 m) y mujeres (1,32 m) sin accidente cerebrovascular.
Se plantea la hipótesis de que la distancia aumenta después de la intervención, pero no se aproxima a la distancia normal.
|
Cambio entre la evaluación inicial y la evaluación posterior a la intervención, inmediatamente después de la intervención
|
|
Característica de la marcha de: segundo tiempo de postura de las dos extremidades
Periodo de tiempo: Cambio entre la evaluación inicial y la evaluación posterior a la intervención, inmediatamente después de la intervención
|
Medición del tiempo de la segunda ocurrencia cuando ambos pies están en contacto con el suelo, con referencia a la extremidad inferior parética.
Esto se comparará con el valor normativo en adultos de 0,12 segundos y se supone que tiene una duración menor después de la intervención en comparación con la preintervención, pero aún más de lo normal.
|
Cambio entre la evaluación inicial y la evaluación posterior a la intervención, inmediatamente después de la intervención
|
|
Marcha característica de: simetría de longitud de zancada
Periodo de tiempo: Cambio entre la evaluación inicial y la evaluación posterior a la intervención, inmediatamente después de la intervención
|
distancia desde el contacto del pie hasta la misma medida de contacto del pie en metros capturados para cada pie mientras el participante camina sobre una colchoneta sensora de presión.
Los datos se procesan con el software ProtoKinetics.
La longitud de la zancada normal es simétrica para los adultos y se supone que mejora desde la medición previa a la intervención.
|
Cambio entre la evaluación inicial y la evaluación posterior a la intervención, inmediatamente después de la intervención
|
|
Marcha característica de: simetría de postura del segundo miembro doble
Periodo de tiempo: Cambio entre la evaluación inicial y la evaluación posterior a la intervención, inmediatamente después de la intervención
|
Medición del tiempo de la segunda ocurrencia cuando ambos pies están en contacto con el suelo.
Se compararán los tiempos con referencia a la extremidad inferior izquierda y derecha para determinar la simetría.
Se plantea la hipótesis de que el tiempo de postura de la segunda extremidad mejorará hacia la simetría desde la medición anterior a la posterior a la intervención.
|
Cambio entre la evaluación inicial y la evaluación posterior a la intervención, inmediatamente después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calificación subjetiva de la capacidad percibida para caminar.
Periodo de tiempo: Cambio entre la evaluación inicial y la evaluación posterior a la intervención, inmediatamente después de la intervención
|
El participante marca en un papel su autopercepción de la capacidad para caminar, respondiendo a la instrucción: 'encierre en un círculo un punto en la escala que muestre el nivel de confianza para caminar unos pocos pasos sin ayuda en cualquier superficie del hogar en este momento'.
Donde 0 = nada seguro y 10 = muy seguro'
|
Cambio entre la evaluación inicial y la evaluación posterior a la intervención, inmediatamente después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Eric G Johnson, PT, DSc, Loma Linda University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- An CM, Jo SO. Effects of Talocrural Mobilization with Movement on Ankle Strength, Mobility, and Weight-Bearing Ability in Hemiplegic Patients with Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Jan;26(1):169-176. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2016.09.005. Epub 2016 Oct 17.
- An CM, Won JI. Effects of ankle joint mobilization with movement and weight-bearing exercise on knee strength, ankle range of motion, and gait velocity in patients with stroke: a pilot study. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):689-94. doi: 10.1589/jpts.28.689. Epub 2016 Feb 29.
- Kim SL, Lee BH. The Effects of Posterior Talar Glide and Dorsiflexion of the Ankle Plus Mobilization with Movement on Balance and Gait Function in Patient with Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. J Neurosci Rural Pract. 2018 Jan-Mar;9(1):61-67. doi: 10.4103/jnrp.jnrp_382_17.
- Alamer A, Melese H, Getie K, Deme S, Tsega M, Ayhualem S, Birhanie G, Abich Y, Yitayeh Gelaw A. Effect of Ankle Joint Mobilization with Movement on Range of Motion, Balance and Gait Function in Chronic Stroke Survivors: Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Degener Neurol Neuromuscul Dis. 2021 Sep 1;11:51-60. doi: 10.2147/DNND.S317865. eCollection 2021.
- Cho KH, Park SJ. Effects of joint mobilization and stretching on the range of motion for ankle joint and spatiotemporal gait variables in stroke patients. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Aug;29(8):104933. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2020.104933. Epub 2020 Jun 8.
- Kang MH, Oh JS, Kwon OY, Weon JH, An DH, Yoo WG. Immediate combined effect of gastrocnemius stretching and sustained talocrural joint mobilization in individuals with limited ankle dorsiflexion: A randomized controlled trial. Man Ther. 2015 Dec;20(6):827-34. doi: 10.1016/j.math.2015.03.016. Epub 2015 Apr 2.
- Forghany S, Nester CJ, Tyson SF, Preece S, Jones RK. The effect of stroke on foot kinematics and the functional consequences. Gait Posture. 2014 Apr;39(4):1051-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.01.006. Epub 2014 Jan 31.
- Mirbagheri MM, Alibiglou L, Thajchayapong M, Rymer WZ. Muscle and reflex changes with varying joint angle in hemiparetic stroke. J Neuroeng Rehabil. 2008 Feb 27;5:6. doi: 10.1186/1743-0003-5-6.
- Shorter AL, Richardson JK, Finucane SB, Joshi V, Gordon K, Rouse EJ. Characterization and clinical implications of ankle impedance during walking in chronic stroke. Sci Rep. 2021 Aug 18;11(1):16726. doi: 10.1038/s41598-021-95737-6.
- Forrester LW, Wheaton LA, Luft AR. Exercise-mediated locomotor recovery and lower-limb neuroplasticity after stroke. J Rehabil Res Dev. 2008;45(2):205-20. doi: 10.1682/jrrd.2007.02.0034.
- Simpson DB, Breslin M, Cumming T, de Zoete SA, Gall SL, Schmidt M, English C, Callisaya ML. Sedentary time and activity behaviors after stroke rehabilitation: Changes in the first 3 months home. Top Stroke Rehabil. 2021 Jan;28(1):42-51. doi: 10.1080/10749357.2020.1783917. Epub 2020 Jun 24.
- Gao F, Ren Y, Roth EJ, Harvey R, Zhang LQ. Effects of repeated ankle stretching on calf muscle-tendon and ankle biomechanical properties in stroke survivors. Clin Biomech (Bristol). 2011 Jun;26(5):516-22. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.12.003. Epub 2011 Jan 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5230164
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .