Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowy wpływ mobilizacji stawu skokowego na aktywny zakres ruchu i chód w podostrym udarze mózgu

2 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Loma Linda University

Celem tego badania obserwacyjnego jest określenie wpływu mobilizacji stawu skokowego na aktywny zakres ruchu i chód w podostrym pierwszym udarze mózgu. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Jaki wpływ ma mobilizacja stawu skokowego na aktywny zakres ruchu w stawie skokowym i jakość chodu?
  • Jaki jest wpływ mobilizacji stawu skokowego na samoocenę zdolności chodu?

Uczestnicy zostaną poddani zabiegom fizjoterapeutycznym:

  • Mobilizacja stawu skokowego III stopnia
  • rozciąganie mięśni zginaczy podeszwowych kostki
  • trening aktywujący mięśnie kostki
  • chód wspomagany w ramach oceny

Projekt badania polega na pomiarze warunków przed i po interwencji w celu określenia efektu(ów) jednej dawki leczniczej, zastosowanej w ciągu jednej sesji trwającej 90 minut.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Początkowy pasywny i aktywny zakres ruchu kostki mierzony goniometrem. Początkowa jakość chodu będzie mierzona poprzez chodzenie z szyną zapewniającą stabilność kostki w płaszczyźnie czołowej, jeśli jest to wskazane, urządzenie wspomagające do podtrzymywania ciężaru ciała, jeśli to konieczne, oraz manualną pomoc doświadczonego fizjoterapeuty, na macie wrażliwej na nacisk Zeno Walkway przez pięć pełnych cykli kroku, zajmuje od 3 do 5 minut. Dane zebrane z maty zostaną przechwycone elektronicznie przy użyciu oprogramowania ProtoKinetics. Początkowa samoocena postrzegania przez uczestnika zdolności chodzenia zostanie zaznaczona na papierze w skali 0–10. Następuje interwencja terapeutyczna. W przypadku uczestnika leżącego na plecach terapeuta wykona manualną mobilizację stawu z niedowładną kostką III stopnia z umiarkowaną siłą w kierunku przednim i tylnym; trzy zestawy piętnastu oscylacji. Mięśnie zginacza podeszwowego kostki będą rozciągane przez 75 sekund w pozycji podpartej. Trening aktywacji mięśni zgięcia grzbietowego kostki będzie wykonywany przez trzy minuty w pozycji siedzącej. Pomiary po interwencji będą przeprowadzane w tej samej kolejności, co pomiary początkowe wymienione powyżej: bierny i aktywny zakres ruchu kostki oraz zdolność chodzenia zostaną ponownie ocenione, a samoocena zdolności chodzenia zostanie ponownie oceniona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92350
        • Loma Linda University Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwszy udar
  • faza podostra po udarze
  • potrafi wykonywać jednoetapowe polecenia
  • niedowładne bierne zgięcie grzbietowe kostki mniejsze niż 5 stopni

Kryteria wykluczenia: odnoszące się do niedowładnej kostki;

  • ból kostki o nieustalonej przyczynie w spoczynku
  • złamanie niedowładnej kończyny dolnej
  • zerwanie mięśnia lub więzadła
  • niedawne skręcenie kostki
  • rozdarcie lub rana skóry
  • zespolenie stawów lub wszczepiony sprzęt

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Wstępna ocena aktywnego i biernego zakresu ruchu w stawie niedowładnym oraz ocena pięciu kroków chodu na macie wrażliwej na nacisk. Interwencja będzie polegać na umiarkowanej mobilizacji kostki III stopnia skierowanej od przodu do tyłu przez 2 minuty w pozycji leżącej, rozciąganiu mięśni kostki przez 75 sekund w pozycji stojącej oraz treningu mięśni kostki przez 3 minuty w pozycji siedzącej. Ocena końcowa jest powtarzana w tej samej kolejności i treści, co ocena wstępna.
Inny: Wspólna mobilizacja
Ręczna mobilizacja stawów stopnia III jako standardowa interwencja fizjoterapeutyczna
Inne nazwy:
  • terapia manualna, rozciąganie tkanek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywny zakres ruchu niedowładnej kostki
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy oceną wyjściową a oceną pointerwencyjną, bezpośrednio po interwencji
staw skokowy (skokowo-krzyżowy) zgięcie grzbietowe ruch stopy od końcowego zakresu zgięcia podeszwowego, mierzony goniometrią w pozycji siedzącej, przez fizjoterapeutę z 25-letnim doświadczeniem. Normalny zakres kostek wynosi od 0 do 45 stopni od neutralnego dla zgięcia podeszwowego i 0-25 stopni od neutralnego dla zgięcia grzbietowego. Do funkcjonalnego chodu potrzebne jest od 0 do 15 stopni zgięcia grzbietowego. Oczekuje się, że zakres ruchu zarówno biernego, jak i aktywnego zgięcia grzbietowego kostki wzrośnie, ale będzie mniejszy niż normalnie.
Zmiana pomiędzy oceną wyjściową a oceną pointerwencyjną, bezpośrednio po interwencji
Charakterystyka chodu: prędkość
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy oceną wyjściową a oceną pointerwencyjną, bezpośrednio po interwencji
pomiar odległości i czasu zarejestrowany, gdy uczestnik przechodzi po macie wyczuwającej nacisk. Dane przetwarzane są za pomocą oprogramowania ProtoKinetics. Określa się prędkość w metrach na sekundę i porównuje się ją z wartościami normatywnymi dla mężczyzn bez udaru mózgu (1,37 m/s) i kobiet (1,30 m/s) oraz w odniesieniu do znaczącej zmiany prędkości chodu u pacjentów hospitalizowanych z udarem (0,13 m /s). Oczekuje się, że prędkość wzrośnie od momentu przed do po interwencji, ale nadal będzie mniejsza niż normalnie.
Zmiana pomiędzy oceną wyjściową a oceną pointerwencyjną, bezpośrednio po interwencji
Charakterystyka chodu: długość kroku
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy oceną wyjściową a oceną pointerwencyjną, bezpośrednio po interwencji
odległość od kontaktu stopy do tego samego kontaktu stopy w metrach, zarejestrowana, gdy uczestnik przechodzi po macie wyczuwającej nacisk. Dane przetwarzane są za pomocą oprogramowania ProtoKinetics. Wyniki zostaną porównane z wartościami normatywnymi dla mężczyzn bez udaru mózgu (1,51 m) i kobiet (1,32 m). Przypuszcza się, że odległość zwiększa się po interwencji, ale nie jest przybliżona do normalnej odległości.
Zmiana pomiędzy oceną wyjściową a oceną pointerwencyjną, bezpośrednio po interwencji
Charakterystyka chodu: czas drugiej pozycji dwukończynowej
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy oceną wyjściową a oceną pointerwencyjną, bezpośrednio po interwencji
Pomiar czasu drugiego wystąpienia przy kontakcie obu stóp z podłożem, w odniesieniu do niedowładnej kończyny dolnej. Zostanie to porównane z wartością normatywną u dorosłych wynoszącą 0,12 sekundy i przypuszcza się, że czas po interwencji jest krótszy niż przed interwencją, ale nadal dłuższy niż normalnie.
Zmiana pomiędzy oceną wyjściową a oceną pointerwencyjną, bezpośrednio po interwencji
Charakterystyka chodu: symetria długości kroku
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy oceną wyjściową a oceną pointerwencyjną, bezpośrednio po interwencji
odległość od kontaktu stopy do tego samego kontaktu stopy w metrach, zarejestrowana dla każdej stopy, gdy uczestnik przechodzi po macie wyczuwającej nacisk. Dane przetwarzane są za pomocą oprogramowania ProtoKinetics. Normalna długość kroku chodu jest symetryczna u dorosłych i przypuszcza się, że poprawia się od pomiaru przed i po interwencji.
Zmiana pomiędzy oceną wyjściową a oceną pointerwencyjną, bezpośrednio po interwencji
Charakterystyka chodu: symetria postawy drugiej dwukończynowej
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy oceną wyjściową a oceną pointerwencyjną, bezpośrednio po interwencji
Pomiar czasu drugiego wystąpienia, gdy obie stopy stykają się z podłożem. Czasy w odniesieniu do lewej i prawej kończyny dolnej zostaną porównane pod kątem symetrii. Przypuszcza się, że czas drugiej pozycji dwukończynowej ulegnie poprawie w kierunku symetrii od pomiaru przed i po interwencji.
Zmiana pomiędzy oceną wyjściową a oceną pointerwencyjną, bezpośrednio po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywna ocena postrzeganej zdolności chodzenia
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy oceną wyjściową a oceną pointerwencyjną, bezpośrednio po interwencji
Uczestnik zaznacza na papierze samoocenę zdolności chodzenia, odpowiadając na instrukcję: „Proszę zakreślić punkt na skali, który pokazuje poziom pewności, że w tym momencie uda mu się samodzielnie przejść kilka kroków po dowolnej powierzchni w gospodarstwie domowym. Gdzie 0 = wcale nie pewny, a 10 = bardzo pewny”
Zmiana pomiędzy oceną wyjściową a oceną pointerwencyjną, bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loma Linda University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Eric G Johnson, PT, DSc, Loma Linda University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5230164

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj