慢性腎臓病における多発性疾患およびサルコペニアの実現可能性研究 (MaSS-CKD)
この調査研究の目的は、慢性腎臓病（CKD）患者の体組成（筋肉や脂肪など）を調べ、それをCKDでない人の体組成と比較することです。
研究者らは現在、筋肉の機能と筋肉量の減少（サルコペニア）が加齢に伴って人々の健康全般に影響を与えることを理解しているが、このプロセスはCKD患者ではより一般的であり、加速され、早期に発生するようだ。
この分野に関する証拠は限られており、サルコペニアがいつ、どのようにCKD患者に影響を与えるかを理解できれば、研究者はサルコペニアの治療に役立つ将来の試験や治療を導き、ひいてはCKD患者の生活の質と健康転帰を改善できると考えています。 。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者らは1年に2回の訪問でCKD患者を追跡調査する。
どちらの訪問でも、研究者はシスタチン C eGFR とクレアチニン eGFR という 2 つの異なる検査方法を使用して、参加者の体組成と推定腎機能を測定します。
両方の結果を式に使用すると、クレアチニン筋肉指数を計算できます。
この指標がサルコペニアと相関する場合、CKD患者のケアに役立つツールとなり、この集団におけるサルコペニアの使いやすいスクリーニングツールとなるでしょう。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Derby、イギリス
- University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
さまざまなレベルの腎機能（正常な腎機能、CKD3、4、および5）を持つ80人の参加者が二次診療の腎臓部門から募集されます。
説明
包含基準:
インフォームドコンセントが可能な被験者
18 歳以上 ステージ 3 ～ 5 の慢性腎臓病があり、二次診療の腎臓内科で治療を受けている 正常な腎機能を持つ健康なボランティア（対照）
除外基準:
- 妊娠
- 既知の神経筋疾患を患っている被験者。 ミオパチー、筋ジストロフィー、筋萎縮症
- 腎移植レシピエント
- ペースメーカーを装着している患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健康ボランティア
腎臓病のない正常な腎機能。
除外基準に記載されていない限り、他の併存疾患を持つ参加者も含めることができます。
彼らは体組成を測定され、eGFRが測定されます。
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シスタチン C eGFR は、現在英国の臨床現場では日常的に使用されていません。
シスタチンCを分析するための血液検査が必要でした。
参加者は生体インピーダンス分析機の上に立ち、体組成のさまざまな成分を測定します。
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慢性腎臓病ステージ 3
CKD ステージ 3 (eGFR 30-59) の人。
彼らは体組成を測定され、eGFRが測定されます。
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シスタチン C eGFR は、現在英国の臨床現場では日常的に使用されていません。
シスタチンCを分析するための血液検査が必要でした。
参加者は生体インピーダンス分析機の上に立ち、体組成のさまざまな成分を測定します。
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慢性腎臓病ステージ 4
CKD 4 (eGFR 15-29) の人々。
彼らは体組成を測定され、eGFRが測定されます。
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シスタチン C eGFR は、現在英国の臨床現場では日常的に使用されていません。
シスタチンCを分析するための血液検査が必要でした。
参加者は生体インピーダンス分析機の上に立ち、体組成のさまざまな成分を測定します。
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慢性腎臓病ステージ5
CKD 5 (eGFR <15) を患っているが、透析を受けていない人。
彼らは体組成を測定され、eGFRが測定されます。
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シスタチン C eGFR は、現在英国の臨床現場では日常的に使用されていません。
シスタチンCを分析するための血液検査が必要でした。
参加者は生体インピーダンス分析機の上に立ち、体組成のさまざまな成分を測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クレアチニン筋肉指数 (mg/日/1.73m2)
時間枠：1日目（採用された日）と1年目
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血清クレアチニンとシスタチン C による推定糸球体濾過率の積 (eGFRcys)
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1日目（採用された日）と1年目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨格筋量(kg)
時間枠：1日目（採用された日）と1年目
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生体インピーダンス分析により測定
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1日目（採用された日）と1年目
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多発性疾患スコア
時間枠：1日目（採用日）と1年
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Cambridge Multimorbidity Score は、参加者の併存疾患をスコア化するための英国で検証された指標です。
この指数では 0 から 20 までのスコアを付けることができます。
スコアが高いほど、臨床転帰は悪化します。
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1日目（採用日）と1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月12日
一次修了 (推定)
2025年11月2日
研究の完了 (推定)
2025年11月2日
試験登録日
最初に提出
2023年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月25日
最初の投稿 (実際)
2023年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月28日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 328554
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。