Studio di fattibilità sulla multimorbilità e sulla sarcopenia nella malattia renale cronica (MaSS-CKD)
28 agosto 2025 aggiornato da: University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
Lo scopo di questo studio di ricerca è esaminare la composizione corporea (come muscoli e grasso) nelle persone con malattia renale cronica (IRC) e confrontarla con la composizione corporea di persone senza insufficienza renale cronica.
I ricercatori attualmente comprendono che la perdita della funzione muscolare e della massa (sarcopenia) influisce sulla salute generale delle persone che invecchiano, ma questo processo sembra essere più comune, accelerato e si verifica prima nelle persone con insufficienza renale cronica.
Esistono prove limitate in questo settore e riteniamo che se comprendiamo quando e come la sarcopenia colpisce le persone con insufficienza renale cronica, i ricercatori potranno guidare studi e trattamenti futuri per aiutare a trattare la sarcopenia e, a loro volta, migliorare la qualità della vita e i risultati di salute nelle persone con insufficienza renale cronica. .
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio, i ricercatori seguiranno le persone affette da insufficienza renale cronica in due visite a distanza di un anno.
In entrambe le visite, gli investigatori misureranno la composizione corporea dei partecipanti e la funzione renale stimata utilizzando 2 diversi metodi di test: cistatina C eGFR e creatinina eGFR.
Utilizzando entrambi i risultati in una formula, è possibile calcolare l'indice muscolare della creatinina.
Se questo indice fosse correlato con la sarcopenia, sarebbe uno strumento utile nella cura delle persone affette da insufficienza renale cronica, così come sarebbe uno strumento di screening facile da usare per la sarcopenia in questa popolazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Derby, Regno Unito
- University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
80 partecipanti con diversi livelli di funzionalità renale (funzione renale normale, CKD3,4 e 5) da reclutare dal reparto di cure renali secondarie.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Soggetti in grado di prestare il consenso informato
≥18 anni di età Malattia renale cronica stadio 3-5 curata in nefrologia di secondo livello Volontari sani con funzionalità renale normale (controllo)
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Soggetti con malattie neuromuscolari note, ad es. miopatia, distrofia muscolare, atrofia muscolare
- Destinatari di trapianto renale
- Pazienti con pacemaker
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Volontari sani
Funzione renale normale senza malattie renali.
I partecipanti con altre comorbilità possono essere inclusi purché non elencati nei criteri di esclusione.
Verrà misurata la composizione corporea e misurato l'eGFR.
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L’eGFR della cistatina C non è attualmente utilizzato di routine nella pratica clinica nel Regno Unito.
Si trattava di un esame del sangue per analizzare la cistatina C.
I partecipanti staranno su una macchina per l'analisi della bioimpedenza che misurerà diversi componenti della composizione corporea
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Stadio 3 della malattia renale cronica
Persone con insufficienza renale cronica di stadio 3 (eGFR 30-59).
Verrà misurata la composizione corporea e misurato l'eGFR.
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L’eGFR della cistatina C non è attualmente utilizzato di routine nella pratica clinica nel Regno Unito.
Si trattava di un esame del sangue per analizzare la cistatina C.
I partecipanti staranno su una macchina per l'analisi della bioimpedenza che misurerà diversi componenti della composizione corporea
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Fase 4 della malattia renale cronica
Persone con CKD 4 (eGFR 15-29).
Verrà misurata la composizione corporea e misurato l'eGFR.
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L’eGFR della cistatina C non è attualmente utilizzato di routine nella pratica clinica nel Regno Unito.
Si trattava di un esame del sangue per analizzare la cistatina C.
I partecipanti staranno su una macchina per l'analisi della bioimpedenza che misurerà diversi componenti della composizione corporea
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Fase 5 della malattia renale cronica
Persone con CKD 5 (eGFR <15), ma non in dialisi.
Verrà misurata la composizione corporea e misurato l'eGFR.
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L’eGFR della cistatina C non è attualmente utilizzato di routine nella pratica clinica nel Regno Unito.
Si trattava di un esame del sangue per analizzare la cistatina C.
I partecipanti staranno su una macchina per l'analisi della bioimpedenza che misurerà diversi componenti della composizione corporea
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice muscolare di creatinina (mg/giorno per 1,73 m2)
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno di reclutamento) e ad 1 anno
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Prodotto della creatinina sierica e velocità di filtrazione glomerulare stimata con cistatina C (eGFRcys)
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Giorno 1 (giorno di reclutamento) e ad 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massa muscolare scheletrica (kg)
Lasso di tempo: Al giorno 1 (giorno di reclutamento) e 1 anno
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Misurato mediante analisi di bioimpedenza
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Al giorno 1 (giorno di reclutamento) e 1 anno
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Punteggio di multimorbilità
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno di reclutamento) e 1 anno
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Il Cambridge Multimorbidity Score è un indice validato nel Regno Unito per valutare le comorbilità dei partecipanti.
Si può ottenere un punteggio da 0 a 20 su questo indice.
Punteggi più alti sono associati a risultati clinici peggiori.
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Giorno 1 (giorno di reclutamento) e 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
2 novembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
2 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
31 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neuromuscolari
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Atrofia muscolare
- Atrofia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Sarcopenia
- Insufficienza renale cronica
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Inibitori della proteasi
- Inibitori della cisteina proteinasi
- Cistatine
Altri numeri di identificazione dello studio
- 328554
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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