만성 신장 질환에 대한 복합상병 및 근육감소증 타당성 연구 (MaSS-CKD)
2025년 8월 28일 업데이트: University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
본 연구의 목적은 만성 신장 질환(CKD) 환자의 신체 구성(예: 근육 및 지방)을 살펴보고 이를 CKD가 없는 사람의 신체 구성과 비교하는 것입니다.
연구자들은 현재 근육 기능 및 근육량 감소(근육감소증)가 나이가 들수록 사람들의 전반적인 건강에 영향을 미친다는 사실을 이해하고 있지만, 이 과정은 CKD 환자에게서 더 일반적이고 가속화되며 더 일찍 발생하는 것으로 보입니다.
이 분야에 대한 증거는 제한적이며, 근육감소증이 CKD 환자에게 언제, 어떻게 영향을 미치는지 이해한다면 연구자는 근육감소증 치료에 도움이 되는 향후 시험 및 치료법을 안내하고 결과적으로 CKD 환자의 삶의 질과 건강 결과를 개선할 수 있다고 믿습니다. .
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 조사관은 1년에 두 번 방문하여 CKD 환자를 추적 관찰할 것입니다.
두 번의 방문에서 조사관은 시스타틴 C eGFR과 크레아티닌 eGFR이라는 두 가지 테스트 방법을 사용하여 참가자의 신체 구성과 예상 신장 기능을 측정합니다.
두 결과를 공식으로 사용하여 크레아티닌 근육 지수를 계산할 수 있습니다.
이 지수가 근육감소증과 상관관계가 있다면 이 인구 집단에서 근육감소증에 대한 선별 도구를 사용하기 쉬울 것이므로 CKD 환자를 치료하는 데 도움이 되는 도구가 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Derby, 영국
- University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다양한 수준의 신장 기능(정상 신장 기능, CKD3,4 및 5)을 가진 80명의 참가자를 2차 진료 신장과에서 모집합니다.
설명
포함 기준:
사전동의가 가능한 피험자
≥18세 만성 신장 질환 3~5단계 2차 진료 신장학에서 관리 정상 신장 기능을 가진 건강한 지원자(대조군)
제외 기준:
- 임신
- 알려진 신경근 질환이 있는 피험자. 근병증, 근위축증, 근위축증
- 신장 이식 수혜자
- 심장박동기를 착용한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 자원봉사자
신장 질환이 없는 정상적인 신장 기능.
다른 동반질환이 있는 참가자는 제외 기준에 나열되지 않는 한 포함될 수 있습니다.
신체 구성을 측정하고 eGFR을 측정합니다.
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Cystatin C eGFR은 현재 영국의 임상 실습에서 일상적으로 사용되지 않습니다.
시스타틴 C를 분석하기 위한 혈액 검사가 포함되었습니다.
참가자들은 신체 구성의 다양한 구성 요소를 측정하는 생체 임피던스 분석 기계 위에 서게 됩니다.
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만성신장질환 3기
CKD 3기 환자(eGFR 30-59).
신체 구성을 측정하고 eGFR을 측정합니다.
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Cystatin C eGFR은 현재 영국의 임상 실습에서 일상적으로 사용되지 않습니다.
시스타틴 C를 분석하기 위한 혈액 검사가 포함되었습니다.
참가자들은 신체 구성의 다양한 구성 요소를 측정하는 생체 임피던스 분석 기계 위에 서게 됩니다.
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만성 신장 질환 4기
CKD 4(eGFR 15-29) 환자.
신체 구성을 측정하고 eGFR을 측정합니다.
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Cystatin C eGFR은 현재 영국의 임상 실습에서 일상적으로 사용되지 않습니다.
시스타틴 C를 분석하기 위한 혈액 검사가 포함되었습니다.
참가자들은 신체 구성의 다양한 구성 요소를 측정하는 생체 임피던스 분석 기계 위에 서게 됩니다.
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만성신장질환 5기
CKD 5(eGFR <15)를 앓고 있지만 투석을 받고 있지 않은 사람.
신체 구성을 측정하고 eGFR을 측정합니다.
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Cystatin C eGFR은 현재 영국의 임상 실습에서 일상적으로 사용되지 않습니다.
시스타틴 C를 분석하기 위한 혈액 검사가 포함되었습니다.
참가자들은 신체 구성의 다양한 구성 요소를 측정하는 생체 임피던스 분석 기계 위에 서게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크레아티닌 근육 지수(1.73m2당 mg/일)
기간: 1일차(모집된 날) 및 1년차
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혈청 크레아티닌과 시스타틴 C(eGFRcys)를 사용한 추정 사구체 여과율의 곱
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1일차(모집된 날) 및 1년차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골격근량(kg)
기간: 1일차(모집된 날) 및 1년차
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생체 임피던스 분석으로 측정
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1일차(모집된 날) 및 1년차
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다중상병 점수
기간: 1일차(모집된 날) 및 1년
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Cambridge Multimorbidity Score는 참가자의 동반 질환 점수를 매기는 영국에서 검증된 지수입니다.
이 지수에서는 0에서 20까지 점수를 매길 수 있습니다.
점수가 높을수록 임상 결과가 좋지 않습니다.
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1일차(모집된 날) 및 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 12일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 2일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 328554
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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