Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технико-экономическое обоснование мультиморбидности и саркопении при хронической болезни почек (MaSS-CKD)

28 августа 2025 г. обновлено: University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
Целью данного исследования является изучение состава тела (например, мышц и жира) у людей с хронической болезнью почек (ХБП) и сравнение его с составом тела людей без ХБП. В настоящее время исследователи понимают, что потеря мышечной функции и массы (саркопения) влияет на общее состояние здоровья людей с возрастом, но этот процесс, по-видимому, более распространен, ускоряется и происходит раньше у людей с ХБП. Доказательства в этой области ограничены, и мы считаем, что если мы поймем, когда и как саркопения влияет на людей с ХБП, исследователи смогут направлять будущие исследования и методы лечения, которые помогут лечить саркопению и, в свою очередь, улучшить качество жизни и результаты для здоровья у людей с ХБП. .

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании исследователи будут наблюдать за людьми с ХБП в два визита с интервалом в год. Во время обоих визитов исследователи будут измерять состав тела участников и оценивать функцию почек, используя 2 различных метода тестирования - рСКФ цистатина С и рСКФ креатинина. Используя оба результата в формуле, можно рассчитать мышечный индекс креатинина. Если этот индекс коррелирует с саркопенией, он станет полезным инструментом в лечении людей с ХБП, а также простым в использовании инструментом скрининга саркопении в этой группе населения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

80 участников с разным уровнем функции почек (нормальная функция почек, ХБП 3, 4 и 5) будут набраны из почечного отделения вторичной медицинской помощи.

Описание

Критерии включения:

Субъекты, способные дать информированное согласие

≥18 лет Хроническая болезнь почек 3-5 стадии, находившиеся под наблюдением нефролога вторичной медицинской помощи. Здоровые добровольцы с нормальной функцией почек (Контроль)

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Субъекты с известными нервно-мышечными заболеваниями, например. миопатия, мышечная дистрофия, мышечная атрофия
  • Реципиенты трансплантата почки
  • Пациенты с кардиостимуляторами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые волонтеры
Нормальная функция почек без заболеваний почек. Участники с другими сопутствующими заболеваниями могут быть включены, если они не указаны в критериях исключения. Им будут измерять состав тела и измерять рСКФ.
Диагностический тест: Цистатин C рСКФ
СКФ цистатина С в настоящее время рутинно не используется в клинической практике в Великобритании. Это включало анализ крови на анализ Цистатина С.
Другой: Биоимпедансный анализ (анализ состава тела)
Участники встанут на аппарате биоимпедансного анализа, который будет измерять различные компоненты состава тела.
Хроническая болезнь почек 3 стадии
Люди с ХБП 3 стадии (СКФ 30–59). Им будут измерять состав тела и измерять рСКФ.
Диагностический тест: Цистатин C рСКФ
СКФ цистатина С в настоящее время рутинно не используется в клинической практике в Великобритании. Это включало анализ крови на анализ Цистатина С.
Другой: Биоимпедансный анализ (анализ состава тела)
Участники встанут на аппарате биоимпедансного анализа, который будет измерять различные компоненты состава тела.
Хроническая болезнь почек 4 стадии
Люди с ХБП 4 (рСКФ 15–29). Им будут измерять состав тела и измерять рСКФ.
Диагностический тест: Цистатин C рСКФ
СКФ цистатина С в настоящее время рутинно не используется в клинической практике в Великобритании. Это включало анализ крови на анализ Цистатина С.
Другой: Биоимпедансный анализ (анализ состава тела)
Участники встанут на аппарате биоимпедансного анализа, который будет измерять различные компоненты состава тела.
Хроническая болезнь почек 5 стадия
Люди с ХБП 5 (рСКФ <15), но не находящиеся на диализе. Им будут измерять состав тела и измерять рСКФ.
Диагностический тест: Цистатин C рСКФ
СКФ цистатина С в настоящее время рутинно не используется в клинической практике в Великобритании. Это включало анализ крови на анализ Цистатина С.
Другой: Биоимпедансный анализ (анализ состава тела)
Участники встанут на аппарате биоимпедансного анализа, который будет измерять различные компоненты состава тела.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечный индекс креатинина (мг/день на 1,73 м2)
Временное ограничение: День 1 (день набора) и через 1 год
Произведение сывороточного креатинина и расчетная скорость клубочковой фильтрации с цистатином С (eGFRcys)
День 1 (день набора) и через 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса скелетных мышц (кг)
Временное ограничение: В день 1 (день набора) и через 1 год
Измерено с помощью биоимпедансного анализа.
В день 1 (день набора) и через 1 год
Оценка мультиморбидности
Временное ограничение: День 1 (день набора) и 1 год
Кембриджская шкала мультиморбидности — это утвержденный в Великобритании индекс для оценки сопутствующих заболеваний участников. По этому показателю можно получить оценку от 0 до 20. Более высокие баллы связаны с худшими клиническими результатами.
День 1 (день набора) и 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 328554

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться