Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimorbiditet og sarkopeni gennemførlighedsundersøgelse i kronisk nyresygdom (MaSS-CKD)

28. august 2025 opdateret af: University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
Formålet med dette forskningsstudie er at se på kropssammensætningen (såsom muskler og fedt) hos mennesker med kronisk nyresygdom (CKD) og sammenligne den med kropssammensætning er personer uden CKD. Forskerne forstår i øjeblikket tab af muskelfunktion og -masse (sarkopeni) påvirker menneskers generelle helbred, når de bliver ældre, men denne proces ser ud til at være mere almindelig, accelereret og forekommer tidligere hos mennesker med kronisk nyreinsufficiens. Der er begrænset evidens på dette område, og vi mener, at hvis vi forstår, hvornår og hvordan sarkopeni påvirker mennesker med CKD, kan efterforskere vejlede fremtidige forsøg og behandlinger for at hjælpe med at behandle sarkopeni og til gengæld forbedre livskvaliteten og helbredsresultaterne hos mennesker med CKD .

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil efterforskerne følge op på personer med CKD i to besøg med et års mellemrum. Ved begge besøg vil efterforskerne måle deltagernes kropssammensætning og estimerede nyrefunktion ved hjælp af 2 forskellige testmetoder - Cystatin C eGFR og Creatinine eGFR. Ved at bruge begge resultater i en formel kan kreatinin muskelindekset beregnes. Hvis dette indeks korrelerede med sarkopeni, vil det være et nyttigt værktøj i plejen af ​​mennesker med CKD, da det vil være et letanvendeligt screeningsværktøj for sarkopeni i denne population.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Derby, Det Forenede Kongerige
        • University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

80 deltagere med forskellige niveauer af nyrefunktion (normal nyrefunktion, CKD3,4 og 5), der skal rekrutteres fra sekundær nyreafdeling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Emner, der er i stand til at give informeret samtykke

≥18 år Kronisk nyresygdom stadier 3-5 passet i sekundær nefrologi Raske frivillige med normal nyrefunktion (kontrol)

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Forsøgspersoner med kendte neuromuskulære sygdomme, f.eks. myopati, muskeldystrofi, muskelatrofi
  • Nyretransplanterede modtagere
  • Patienter med pacemakere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige
Normal nyrefunktion uden nyresygdom. Deltagere med andre komorbiditeter kan inkluderes, så længe de ikke er opført på eksklusionskriterierne. De vil få målt kropssammensætning og eGFR målt.
Diagnostisk test: Cystatin C eGFR
Cystatin C eGFR anvendes ikke rutinemæssigt i øjeblikket i klinisk praksis i Storbritannien. Det involverede en blodprøve for at analysere Cystatin C.
Andet: Bioimpedansanalyse (analyse af kropssammensætning)
Deltagerne vil stå på en bioimpedansanalysemaskine, som vil måle forskellige komponenter i kropssammensætning
Kronisk nyresygdom trin 3
Mennesker med CKD trin 3 (eGFR 30-59). De vil få målt kropssammensætning og eGFR målt.
Diagnostisk test: Cystatin C eGFR
Cystatin C eGFR anvendes ikke rutinemæssigt i øjeblikket i klinisk praksis i Storbritannien. Det involverede en blodprøve for at analysere Cystatin C.
Andet: Bioimpedansanalyse (analyse af kropssammensætning)
Deltagerne vil stå på en bioimpedansanalysemaskine, som vil måle forskellige komponenter i kropssammensætning
Kronisk nyresygdom trin 4
Personer med CKD 4 (eGFR 15-29). De vil få målt kropssammensætning og eGFR målt.
Diagnostisk test: Cystatin C eGFR
Cystatin C eGFR anvendes ikke rutinemæssigt i øjeblikket i klinisk praksis i Storbritannien. Det involverede en blodprøve for at analysere Cystatin C.
Andet: Bioimpedansanalyse (analyse af kropssammensætning)
Deltagerne vil stå på en bioimpedansanalysemaskine, som vil måle forskellige komponenter i kropssammensætning
Kronisk nyresygdom trin 5
Personer med CKD 5 (eGFR <15), men ikke i dialyse. De vil få målt kropssammensætning og eGFR målt.
Diagnostisk test: Cystatin C eGFR
Cystatin C eGFR anvendes ikke rutinemæssigt i øjeblikket i klinisk praksis i Storbritannien. Det involverede en blodprøve for at analysere Cystatin C.
Andet: Bioimpedansanalyse (analyse af kropssammensætning)
Deltagerne vil stå på en bioimpedansanalysemaskine, som vil måle forskellige komponenter i kropssammensætning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kreatinin muskelindeks (mg/dag pr. 1,73 m2)
Tidsramme: Dag 1 (dag rekrutteret) og ved 1 år
Produkt af serumkreatinin og estimeret glomerulær filtrationshastighed med Cystatin C (eGFRcys)
Dag 1 (dag rekrutteret) og ved 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skeletmuskelmasse (kg)
Tidsramme: På dag 1 (dag rekrutteret) og 1 år
Målt ved bioimpedansanalyse
På dag 1 (dag rekrutteret) og 1 år
Multimorbiditetsscore
Tidsramme: Dag 1 (dag rekrutteret) og 1 år
Cambridge Multimorbidity Score er et britisk valideret indeks til at score deltagernes følgesygdomme. Man kan score fra 0 til 20 på dette indeks. Højere score er forbundet med dårligere kliniske resultater.
Dag 1 (dag rekrutteret) og 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

2. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 328554

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner