Multimorbiditeetti ja sarkopenia toteutettavuustutkimus kroonisessa munuaissairaudessa (MaSS-CKD)
torstai 28. elokuuta 2025 päivittänyt: University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on tarkastella kroonista munuaissairautta (CKD) sairastavien ihmisten kehon koostumusta (kuten lihaksia ja rasvaa) ja vertailla sitä kroonista munuaissairausta sairastavien ihmisten kehonkoostumukseen.
Tällä hetkellä tutkijat ymmärtävät, että lihasten toiminnan ja massan menetys (sarkopenia) vaikuttaa ihmisten yleiseen terveyteen heidän ikääntyessään, mutta tämä prosessi näyttää olevan yleisempi, kiihtyvä ja esiintyy aikaisemmin kroonista munuaistautia sairastavilla ihmisillä.
Tällä alalla on vain vähän näyttöä, ja uskomme, että jos ymmärrämme, milloin ja miten sarkopenia vaikuttaa kroonista munuaistautia sairastaviin ihmisiin, tutkijat voivat ohjata tulevia kokeita ja hoitoja sarkopenian hoitoon ja vuorostaan parantamaan CKD-potilaiden elämänlaatua ja terveysvaikutuksia. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat seuraavat CKD-potilaita kahdella käynnillä vuoden välein.
Molemmilla vierailuilla tutkijat mittaavat osallistujien kehon koostumuksen ja arvioitua munuaisten toimintaa kahdella eri testausmenetelmällä - Cystatin C eGFR ja Creatinine eGFR.
Käyttämällä molempia tuloksia kaavassa, kreatiniinilihasindeksi voidaan laskea.
Jos tämä indeksi korreloi sarkopenian kanssa, se on hyödyllinen työkalu CKD-potilaiden hoidossa, koska se on helppokäyttöinen sarkopenian seulontatyökalu tässä populaatiossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Derby, Yhdistynyt kuningaskunta
- University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
80 osallistujaa, joilla on eri tasoinen munuaisten toiminta (normaali munuaisten toiminta, CKD3, 4 ja 5), rekrytoidaan sivuhoidon munuaisosastolta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koehenkilöt, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen
≥18-vuotiaat Kroonisen munuaissairauden vaiheet 3-5 hoidettu toissijaisessa nefrologiassa Terveet vapaaehtoiset, joilla on normaali munuaisten toiminta (kontrolli)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Koehenkilöt, joilla on tunnettuja hermo-lihassairauksia, esim. myopatia, lihasdystrofia, lihasatrofia
- Munuaisensiirron saajat
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
Normaali munuaisten toiminta ilman munuaissairauksia.
Osallistujat, joilla on muita samanaikaisia sairauksia, voidaan ottaa mukaan niin kauan kuin niitä ei ole mainittu poissulkemiskriteereissä.
Heille mitataan kehon koostumus ja mitataan eGFR.
|
Kystatiini C eGFR:ää ei käytetä tällä hetkellä rutiininomaisesti kliinisessä käytännössä Isossa-Britanniassa.
Siihen sisältyi verikoe kystatiini C:n analysoimiseksi.
Osallistujat seisovat bioimpedanssianalyysikoneella, joka mittaa kehon koostumuksen eri osia
|
|
Kroonisen munuaissairauden vaihe 3
Ihmiset, joilla on CKD Stage 3 (eGFR 30-59).
Heille mitataan kehon koostumus ja mitataan eGFR.
|
Kystatiini C eGFR:ää ei käytetä tällä hetkellä rutiininomaisesti kliinisessä käytännössä Isossa-Britanniassa.
Siihen sisältyi verikoe kystatiini C:n analysoimiseksi.
Osallistujat seisovat bioimpedanssianalyysikoneella, joka mittaa kehon koostumuksen eri osia
|
|
Kroonisen munuaissairauden vaihe 4
Ihmiset, joilla on CKD 4 (eGFR 15-29).
Heille mitataan kehon koostumus ja mitataan eGFR.
|
Kystatiini C eGFR:ää ei käytetä tällä hetkellä rutiininomaisesti kliinisessä käytännössä Isossa-Britanniassa.
Siihen sisältyi verikoe kystatiini C:n analysoimiseksi.
Osallistujat seisovat bioimpedanssianalyysikoneella, joka mittaa kehon koostumuksen eri osia
|
|
Kroonisen munuaissairauden vaihe 5
Ihmiset, joilla on CKD 5 (eGFR <15), mutta eivät dialyysihoidossa.
Heille mitataan kehon koostumus ja mitataan eGFR.
|
Kystatiini C eGFR:ää ei käytetä tällä hetkellä rutiininomaisesti kliinisessä käytännössä Isossa-Britanniassa.
Siihen sisältyi verikoe kystatiini C:n analysoimiseksi.
Osallistujat seisovat bioimpedanssianalyysikoneella, joka mittaa kehon koostumuksen eri osia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kreatiniinilihasindeksi (mg/vrk per 1,73 m2)
Aikaikkuna: Päivä 1 (työhönottopäivä) ja 1 vuoden iässä
|
Seerumin kreatiniinin ja arvioidun glomerulussuodatusnopeuden tuote kystatiini C:llä (eGFRcys)
|
Päivä 1 (työhönottopäivä) ja 1 vuoden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luuston lihasmassa (kg)
Aikaikkuna: Päivä 1 (työhönottopäivä) ja 1 vuosi
|
Mitattu bioimpedanssianalyysillä
|
Päivä 1 (työhönottopäivä) ja 1 vuosi
|
|
Multimorbidity Score
Aikaikkuna: Päivä 1 (työhönottopäivä) ja 1 vuosi
|
Cambridge Multimorbidity Score on Yhdistyneessä kuningaskunnassa validoitu indeksi osallistujien rinnakkaissairauksien pisteytykseen.
Tällä indeksillä voi saada pisteet 0-20.
Korkeammat pisteet liittyvät huonompiin kliinisiin tuloksiin.
|
Päivä 1 (työhönottopäivä) ja 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 2. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 2. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Sarkopenia
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Proteaasin estäjät
- Kysteiiniproteinaasin estäjät
- Kystatiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 328554
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .