Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wykonalności wielochorobowości i sarkopenii w przewlekłej chorobie nerek (MaSS-CKD)

28 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
Celem tego badania jest przyjrzenie się składowi ciała (takiego jak mięśnie i tłuszcz) osób z przewlekłą chorobą nerek (CKD) i porównanie go ze składem ciała osób bez PChN. Badacze obecnie rozumieją, że utrata funkcji i masy mięśni (sarkopenia) wpływa na ogólny stan zdrowia ludzi w miarę starzenia się, ale proces ten wydaje się być częstszy, przyspieszony i występuje wcześniej u osób z PChN. Dowody w tej dziedzinie są ograniczone i wierzymy, że jeśli zrozumiemy, kiedy i w jaki sposób sarkopenia wpływa na osoby z przewlekłą chorobą nerek, badacze będą mogli kierować przyszłymi badaniami i terapiami, które pomogą w leczeniu sarkopenii, a co za tym idzie, poprawią jakość życia i wyniki zdrowotne osób z przewlekłą chorobą nerek .

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze będą monitorować osoby z PChN podczas dwóch wizyt w odstępie roku. Podczas obu wizyt badacze zmierzą skład ciała uczestników i oszacowają czynność nerek przy użyciu 2 różnych metod testowania – cystatyny C eGFR i kreatyniny eGFR. Korzystając z obu wyników we wzorze, można obliczyć wskaźnik mięśniowy kreatyniny. Jeśli wskaźnik ten będzie korelował z sarkopenią, będzie pomocnym narzędziem w opiece nad osobami z PChN i łatwym w użyciu narzędziem przesiewowym w kierunku sarkopenii w tej populacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Derby, Zjednoczone Królestwo
        • University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

80 uczestników z różnymi poziomami czynności nerek (prawidłowa czynność nerek, CKD 3, 4 i 5) zostanie rekrutowanych z oddziału nefrologii wtórnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Podmioty zdolne do wyrażenia świadomej zgody

≥18 lat Przewlekła choroba nerek, stadia 3-5, opieka w ramach nefrologii specjalistycznej Zdrowi ochotnicy z prawidłową czynnością nerek (kontrola)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Pacjenci ze znanymi chorobami nerwowo-mięśniowymi, np.: miopatia, dystrofia mięśniowa, zanik mięśni
  • Biorcy przeszczepu nerki
  • Pacjenci z rozrusznikami serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi ochotnicy
Prawidłowa czynność nerek, bez chorób nerek. Do badania można włączyć uczestników z innymi chorobami współistniejącymi, o ile nie są oni wymienieni w kryteriach wykluczenia. Zostanie im zmierzony skład ciała i zmierzony eGFR.
Test diagnostyczny: Cystatyna C eGFR
Cystatyna C eGFR nie jest obecnie stosowana rutynowo w praktyce klinicznej w Wielkiej Brytanii. Wymagało to badania krwi w celu analizy cystatyny C.
Inny: Analiza bioimpedancji (analiza składu ciała)
Uczestnicy staną na maszynie do analizy bioimpedancji, która będzie mierzyć różne składniki składu ciała
Przewlekła choroba nerek, etap 3
Osoby z PChN w stadium 3 (eGFR 30-59). Zostanie im zmierzony skład ciała i zmierzony eGFR.
Test diagnostyczny: Cystatyna C eGFR
Cystatyna C eGFR nie jest obecnie stosowana rutynowo w praktyce klinicznej w Wielkiej Brytanii. Wymagało to badania krwi w celu analizy cystatyny C.
Inny: Analiza bioimpedancji (analiza składu ciała)
Uczestnicy staną na maszynie do analizy bioimpedancji, która będzie mierzyć różne składniki składu ciała
Przewlekła choroba nerek, etap 4
Osoby z CKD 4 (eGFR 15-29). Zostanie im zmierzony skład ciała i zmierzony eGFR.
Test diagnostyczny: Cystatyna C eGFR
Cystatyna C eGFR nie jest obecnie stosowana rutynowo w praktyce klinicznej w Wielkiej Brytanii. Wymagało to badania krwi w celu analizy cystatyny C.
Inny: Analiza bioimpedancji (analiza składu ciała)
Uczestnicy staną na maszynie do analizy bioimpedancji, która będzie mierzyć różne składniki składu ciała
Przewlekła choroba nerek, etap 5
Osoby z CKD 5 (eGFR <15), ale nie poddawane dializie. Zostanie im zmierzony skład ciała i zmierzony eGFR.
Test diagnostyczny: Cystatyna C eGFR
Cystatyna C eGFR nie jest obecnie stosowana rutynowo w praktyce klinicznej w Wielkiej Brytanii. Wymagało to badania krwi w celu analizy cystatyny C.
Inny: Analiza bioimpedancji (analiza składu ciała)
Uczestnicy staną na maszynie do analizy bioimpedancji, która będzie mierzyć różne składniki składu ciała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik mięśniowy kreatyniny (mg/dzień na 1,73 m2)
Ramy czasowe: Dzień 1 (dzień rekrutacji) i po 1 roku
Produkt stężenia kreatyniny w surowicy i szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego z cystatyną C (eGFRcys)
Dzień 1 (dzień rekrutacji) i po 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa mięśni szkieletowych (kg)
Ramy czasowe: W dniu 1 (dzień rekrutacji) i po 1 roku
Mierzone metodą analizy bioimpedancji
W dniu 1 (dzień rekrutacji) i po 1 roku
Wynik wielochorobowości
Ramy czasowe: Dzień 1 (dzień rekrutacji) i 1 rok
Cambridge Multimorbidity Score to zatwierdzony w Wielkiej Brytanii wskaźnik służący do oceny chorób współistniejących u uczestników. W tym indeksie można uzyskać od 0 do 20 punktów. Wyższe wyniki są powiązane z gorszymi wynikami klinicznymi.
Dzień 1 (dzień rekrutacji) i 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 328554

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj