Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti multimorbidity a sarkopenie u chronického onemocnění ledvin (MaSS-CKD)

25. ledna 2024 aktualizováno: University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
Cílem této výzkumné studie je podívat se na složení těla (jako jsou svaly a tuk) u lidí s chronickým onemocněním ledvin (CKD) a porovnat ho se složením těla u lidí bez CKD. Výzkumníci v současné době chápou, že ztráta svalové funkce a hmoty (sarkopenie) ovlivňují celkové zdraví lidí s věkem, ale tento proces se zdá být častější, zrychlený a vyskytuje se dříve u lidí s CKD. V této oblasti existují omezené důkazy a věříme, že pokud pochopíme, kdy a jak sarkopenie postihuje lidi s CKD, výzkumníci mohou vést budoucí studie a léčby, které pomohou léčit sarkopenii a následně zlepšit kvalitu života a zdravotní výsledky u lidí s CKD. .

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii budou vyšetřovatelé sledovat lidi s CKD ve dvou návštěvách s ročním odstupem. Při obou návštěvách vyšetřovatelé změří složení těla účastníků a odhadovanou funkci ledvin pomocí 2 různých testovacích metod – cystatinu C eGFR a kreatininu eGFR. Pomocí obou výsledků ve vzorci lze vypočítat svalový index kreatininu. Pokud tento index koreluje se sarkopenií, bude to užitečný nástroj v péči o lidi s CKD, stejně jako snadno použitelný nástroj pro screening sarkopenie v této populaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

80 účastníků s různými úrovněmi renálních funkcí (normální renální funkce, CKD3,4 a 5) bude rekrutováno z renálního oddělení sekundární péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekty schopné dát informovaný souhlas

≥18 let Chronické onemocnění ledvin stadia 3-5 péče o nefrologii sekundární péče Zdraví dobrovolníci s normální funkcí ledvin (kontrola)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Subjekty se známými neuromuskulárními onemocněními, např. myopatie, svalová dystrofie, svalová atrofie
  • Příjemci transplantace ledvin
  • Pacienti s kardiostimulátorem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dobrovolníci
Normální funkce ledvin bez onemocnění ledvin. Účastníci s jinými komorbiditami mohou být zahrnuti, pokud nejsou uvedeni ve vylučovacích kritériích. Nechají si změřit složení těla a změřit eGFR.
Diagnostický test: Cystatin C eGFR
Cystatin C eGFR se v současné době v klinické praxi ve Spojeném království běžně nepoužívá. Zahrnoval krevní test k analýze cystatinu C.
Jiný: Bioimpedanční analýza (analýza složení těla)
Účastníci budou stát na stroji pro bioimpedanční analýzu, který bude měřit různé složky tělesného složení
Chronické onemocnění ledvin Fáze 3
Lidé s CKD stádium 3 (eGFR 30-59). Nechají si změřit složení těla a změřit eGFR.
Diagnostický test: Cystatin C eGFR
Cystatin C eGFR se v současné době v klinické praxi ve Spojeném království běžně nepoužívá. Zahrnoval krevní test k analýze cystatinu C.
Jiný: Bioimpedanční analýza (analýza složení těla)
Účastníci budou stát na stroji pro bioimpedanční analýzu, který bude měřit různé složky tělesného složení
Chronické onemocnění ledvin Fáze 4
Lidé s CKD 4 (eGFR 15-29). Nechají si změřit složení těla a změřit eGFR.
Diagnostický test: Cystatin C eGFR
Cystatin C eGFR se v současné době v klinické praxi ve Spojeném království běžně nepoužívá. Zahrnoval krevní test k analýze cystatinu C.
Jiný: Bioimpedanční analýza (analýza složení těla)
Účastníci budou stát na stroji pro bioimpedanční analýzu, který bude měřit různé složky tělesného složení
Chronické onemocnění ledvin Fáze 5
Lidé s CKD 5 (eGFR <15), ale ne na dialýze. Nechají si změřit složení těla a změřit eGFR.
Diagnostický test: Cystatin C eGFR
Cystatin C eGFR se v současné době v klinické praxi ve Spojeném království běžně nepoužívá. Zahrnoval krevní test k analýze cystatinu C.
Jiný: Bioimpedanční analýza (analýza složení těla)
Účastníci budou stát na stroji pro bioimpedanční analýzu, který bude měřit různé složky tělesného složení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kreatininový svalový index (mg/den na 1,73 m2)
Časové okno: Den 1 (den náboru) a v 1 roce
Součin sérového kreatininu a odhadované rychlosti glomerulární filtrace s cystatinem C (eGFRcys)
Den 1 (den náboru) a v 1 roce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmota kosterního svalstva (kg)
Časové okno: V den 1 (den náboru) a 1 rok
Měřeno bioimpedanční analýzou
V den 1 (den náboru) a 1 rok
Skóre multimorbidity
Časové okno: Den 1 (den náboru) a 1 rok
Cambridge Multimorbidity Score je index ověřený ve Spojeném království pro hodnocení komorbidit účastníků. V tomto indexu lze získat skóre od 0 do 20. Vyšší skóre je spojeno s horšími klinickými výsledky.
Den 1 (den náboru) a 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 328554

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cystatin C eGFR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit