Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheidsstudie naar multimorbiditeit en sarcopenie bij chronische nierziekten (MaSS-CKD)

25 januari 2024 bijgewerkt door: University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
Het doel van dit onderzoek is om te kijken naar de lichaamssamenstelling (zoals spieren en vet) bij mensen met chronische nierziekte (CKD) en deze te vergelijken met de lichaamssamenstelling van mensen zonder CKD. De onderzoekers begrijpen momenteel dat verlies van spierfunctie en spiermassa (sarcopenie) de algemene gezondheid van mensen beïnvloedt naarmate ze ouder worden, maar dit proces lijkt vaker voor te komen, te versnellen en eerder op te treden bij mensen met chronische nierziekte. Er is beperkt bewijs op dit gebied en wij zijn van mening dat als we begrijpen wanneer en hoe sarcopenie mensen met chronische nierziekte treft, onderzoekers toekomstige onderzoeken en behandelingen kunnen begeleiden om sarcopenie te helpen behandelen en op hun beurt de kwaliteit van leven en de gezondheidsresultaten bij mensen met chronische nierziekte kunnen verbeteren. .

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zullen de onderzoekers mensen met chronische nierziekte volgen in twee bezoeken met een tussenpoos van een jaar. Tijdens beide bezoeken zullen de onderzoekers de lichaamssamenstelling en de geschatte nierfunctie van de deelnemers meten met behulp van twee verschillende testmethoden: Cystatine C eGFR en Creatinine eGFR. Door beide resultaten in een formule te gebruiken, kan de creatinine-spierindex worden berekend. Als deze index correleert met sarcopenie, zal het een nuttig hulpmiddel zijn bij de zorg voor mensen met chronische nierziekte, evenals een eenvoudig te gebruiken screeningsinstrument voor sarcopenie in deze populatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er moeten 80 deelnemers met verschillende niveaus van nierfunctie (normale nierfunctie, CKD3,4 en 5) worden gerekruteerd vanuit de nierafdeling van de tweede lijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Proefpersonen die geïnformeerde toestemming kunnen geven

≥18 jaar Chronische nierziekte stadium 3-5 behandeld in de tweedelijnszorg nefrologie Gezonde vrijwilligers met normale nierfunctie (controle)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Patiënten met bekende neuromusculaire ziekten, b.v. myopathie, spierdystrofie, spieratrofie
  • Ontvangers van een niertransplantatie
  • Patiënten met pacemakers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde vrijwilligers
Normale nierfunctie zonder nierziekte. Deelnemers met andere comorbiditeiten kunnen worden opgenomen, zolang ze niet op de uitsluitingscriteria staan ​​vermeld. Ze zullen de lichaamssamenstelling laten meten en de eGFR laten meten.
Diagnostische toets: Cystatine C eGFR
Cystatine C eGFR wordt momenteel niet routinematig gebruikt in de klinische praktijk in Groot-Brittannië. Het betrof een bloedtest om cystatine C te analyseren.
Ander: Bio-impedantieanalyse (analyse van lichaamssamenstelling)
Deelnemers zullen op een bio-impedantie-analysemachine staan ​​die verschillende componenten van de lichaamssamenstelling zal meten
Chronische nierziekte fase 3
Mensen met chronische nierziekte stadium 3 (eGFR 30-59). Ze zullen de lichaamssamenstelling laten meten en de eGFR laten meten.
Diagnostische toets: Cystatine C eGFR
Cystatine C eGFR wordt momenteel niet routinematig gebruikt in de klinische praktijk in Groot-Brittannië. Het betrof een bloedtest om cystatine C te analyseren.
Ander: Bio-impedantieanalyse (analyse van lichaamssamenstelling)
Deelnemers zullen op een bio-impedantie-analysemachine staan ​​die verschillende componenten van de lichaamssamenstelling zal meten
Chronische nierziekte fase 4
Mensen met CKD 4 (eGFR 15-29). Ze zullen de lichaamssamenstelling laten meten en de eGFR laten meten.
Diagnostische toets: Cystatine C eGFR
Cystatine C eGFR wordt momenteel niet routinematig gebruikt in de klinische praktijk in Groot-Brittannië. Het betrof een bloedtest om cystatine C te analyseren.
Ander: Bio-impedantieanalyse (analyse van lichaamssamenstelling)
Deelnemers zullen op een bio-impedantie-analysemachine staan ​​die verschillende componenten van de lichaamssamenstelling zal meten
Chronische nierziekte fase 5
Mensen met CKD 5 (eGFR <15), maar niet die dialyse ondergaan. Ze zullen de lichaamssamenstelling laten meten en de eGFR laten meten.
Diagnostische toets: Cystatine C eGFR
Cystatine C eGFR wordt momenteel niet routinematig gebruikt in de klinische praktijk in Groot-Brittannië. Het betrof een bloedtest om cystatine C te analyseren.
Ander: Bio-impedantieanalyse (analyse van lichaamssamenstelling)
Deelnemers zullen op een bio-impedantie-analysemachine staan ​​die verschillende componenten van de lichaamssamenstelling zal meten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Creatinine Spierindex (mg/dag per 1,73m2)
Tijdsspanne: Dag 1 (dag aangeworven) en op 1 jaar
Product van serumcreatinine en geschatte glomerulaire filtratiesnelheid met cystatine C (eGFRcys)
Dag 1 (dag aangeworven) en op 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Skeletspiermassa (kg)
Tijdsspanne: Op dag 1 (dag aangeworven) en 1 jaar
Gemeten door bio-impedantieanalyse
Op dag 1 (dag aangeworven) en 1 jaar
Multimorbiditeitsscore
Tijdsspanne: Dag 1 (dag geworven) en 1 jaar
De Cambridge Multimorbidity Score is een in het Verenigd Koninkrijk gevalideerde index om de comorbiditeiten van deelnemers te beoordelen. Op deze index kan men scoren van 0 tot 20. Hogere scores worden geassocieerd met slechtere klinische resultaten.
Dag 1 (dag geworven) en 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

2 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

2 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 328554

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten

Klinische onderzoeken op Cystatine C eGFR

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren