Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulighetsstudie for multimorbiditet og sarkopeni ved kronisk nyresykdom (MaSS-CKD)

Målet med denne forskningsstudien er å se på kroppssammensetningen (som muskel og fett) hos personer med kronisk nyresykdom (CKD) og sammenligne den med kroppssammensetning er personer uten CKD. Etterforskerne forstår for tiden tap av muskelfunksjon og masse (sarkopeni) påvirker den generelle helsen til mennesker når de blir eldre, men denne prosessen ser ut til å være mer vanlig, akselerert og forekommer tidligere hos personer med CKD. Det er begrenset bevis på dette området, og vi tror at hvis vi forstår når og hvordan sarkopeni påvirker mennesker med CKD, kan etterforskere veilede fremtidige forsøk og behandlinger for å hjelpe til med å behandle sarkopeni, og i sin tur forbedre livskvaliteten og helseutfallene hos personer med CKD .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil etterforskerne følge opp personer med CKD med to besøk med års mellomrom. I begge besøkene vil etterforskerne måle deltakernes kroppssammensetning og estimert nyrefunksjon ved å bruke 2 forskjellige testmetoder - Cystatin C eGFR og Creatinine eGFR. Ved å bruke begge resultatene i en formel, kan kreatinin muskelindeksen beregnes. Hvis denne indeksen korrelerte med sarkopeni, vil den være et nyttig verktøy i omsorgen for personer med CKD, da det vil være et brukervennlig screeningverktøy for sarkopeni i denne populasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

80 deltakere med ulike nivåer av nyrefunksjon (normal nyrefunksjon, CKD3,4 og 5) som skal rekrutteres fra sekundær nyreavdeling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Emner som er i stand til å gi informert samtykke

≥18 år Kronisk nyresykdom stadier 3-5 tatt vare på i sekundærpleien nefrologi Friske frivillige med normal nyrefunksjon (kontroll)

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Personer med kjente nevromuskulære sykdommer, f.eks. myopati, muskeldystrofi, muskelatrofi
  • Nyretransplanterte
  • Pasienter med pacemakere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske frivillige
Normal nyrefunksjon uten nyresykdom. Deltakere med andre komorbiditeter kan inkluderes så lenge de ikke er oppført på eksklusjonskriteriene. De vil få målt kroppssammensetning, og eGFR målt.
Cystatin C eGFR brukes for tiden ikke rutinemessig i klinisk praksis i Storbritannia. Det innebar en blodprøve for å analysere Cystatin C.
Deltakerne vil stå på en bioimpedansanalysemaskin som skal måle ulike komponenter i kroppssammensetningen
Kronisk nyresykdom stadium 3
Personer med CKD stadium 3 (eGFR 30-59). De vil få målt kroppssammensetning, og eGFR målt.
Cystatin C eGFR brukes for tiden ikke rutinemessig i klinisk praksis i Storbritannia. Det innebar en blodprøve for å analysere Cystatin C.
Deltakerne vil stå på en bioimpedansanalysemaskin som skal måle ulike komponenter i kroppssammensetningen
Kronisk nyresykdom stadium 4
Personer med CKD 4 (eGFR 15-29). De vil få målt kroppssammensetning, og eGFR målt.
Cystatin C eGFR brukes for tiden ikke rutinemessig i klinisk praksis i Storbritannia. Det innebar en blodprøve for å analysere Cystatin C.
Deltakerne vil stå på en bioimpedansanalysemaskin som skal måle ulike komponenter i kroppssammensetningen
Kronisk nyresykdom stadium 5
Personer med CKD 5 (eGFR <15), men ikke i dialyse. De vil få målt kroppssammensetning, og eGFR målt.
Cystatin C eGFR brukes for tiden ikke rutinemessig i klinisk praksis i Storbritannia. Det innebar en blodprøve for å analysere Cystatin C.
Deltakerne vil stå på en bioimpedansanalysemaskin som skal måle ulike komponenter i kroppssammensetningen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kreatinin muskelindeks (mg/dag per 1,73 m2)
Tidsramme: Dag 1 (dag rekruttert) og ved 1 år
Produkt av serumkreatinin og estimert glomerulær filtrasjonshastighet med Cystatin C (eGFRcys)
Dag 1 (dag rekruttert) og ved 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjelettmuskelmasse (kg)
Tidsramme: På dag 1 (dag rekruttert) og 1 år
Målt ved bioimpedansanalyse
På dag 1 (dag rekruttert) og 1 år
Multimorbiditetspoeng
Tidsramme: Dag 1 (dag rekruttert) og 1 år
Cambridge Multimorbidity Score er en britisk validert indeks for å skåre komorbiditeter til deltakere. Man kan score fra 0 til 20 på denne indeksen. Høyere skår er assosiert med dårligere kliniske utfall.
Dag 1 (dag rekruttert) og 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

2. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

2. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroniske nyresykdommer

Kliniske studier på Cystatin C eGFR

3
Abonnere