Estudio de viabilidad de multimorbilidad y sarcopenia en la enfermedad renal crónica (MaSS-CKD)
28 de agosto de 2025 actualizado por: University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
El objetivo de este estudio de investigación es observar la composición corporal (como músculo y grasa) en personas con enfermedad renal crónica (ERC) y compararla con la composición corporal de personas sin ERC.
Actualmente, los investigadores entienden que la pérdida de función y masa muscular (sarcopenia) afecta la salud general de las personas a medida que envejecen, pero este proceso parece ser más común, acelerado y ocurre antes en personas con ERC.
Hay evidencia limitada en esta área y creemos que si entendemos cuándo y cómo la sarcopenia afecta a las personas con ERC, los investigadores pueden guiar ensayos y tratamientos futuros para ayudar a tratar la sarcopenia y, a su vez, mejorar la calidad de vida y los resultados de salud en personas con ERC. .
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores realizarán un seguimiento de las personas con ERC en dos visitas con un año de diferencia.
En ambas visitas, los investigadores medirán la composición corporal de los participantes y la función renal estimada utilizando 2 métodos de prueba diferentes: Cistatina C eGFR y Creatinina eGFR.
Utilizando ambos resultados en una fórmula, se puede calcular el índice muscular de creatinina.
Si este índice se correlaciona con la sarcopenia, será una herramienta útil en la atención de las personas con ERC, ya que será una herramienta de detección de sarcopenia fácil de usar en esta población.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Derby, Reino Unido
- University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
80 participantes con diferentes niveles de función renal (función renal normal, ERC3,4 y 5) serán reclutados en el departamento renal de atención secundaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
Sujetos capaces de dar consentimiento informado
≥18 años Enfermedad renal crónica estadios 3-5 atendidos en atención secundaria de nefrología Voluntarios sanos con función renal normal (Control)
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Sujetos con enfermedades neuromusculares conocidas, p. miopatía, distrofia muscular, atrofia muscular
- Receptores de trasplante renal
- Pacientes con marcapasos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Voluntarios sanos
Función renal normal sin enfermedad renal.
Se pueden incluir participantes con otras comorbilidades siempre que no figuren en los criterios de exclusión.
Se les medirá la composición corporal y se medirá la TFGe.
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La cistatina C eGFR no se utiliza de forma rutinaria actualmente en la práctica clínica en el Reino Unido.
Se trataba de un análisis de sangre para analizar la cistatina C.
Los participantes se subirán a una máquina de análisis de bioimpedancia que medirá diferentes componentes de la composición corporal.
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Enfermedad renal crónica etapa 3
Personas con ERC en estadio 3 (eGFR 30-59).
Se les medirá la composición corporal y se medirá la TFGe.
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La cistatina C eGFR no se utiliza de forma rutinaria actualmente en la práctica clínica en el Reino Unido.
Se trataba de un análisis de sangre para analizar la cistatina C.
Los participantes se subirán a una máquina de análisis de bioimpedancia que medirá diferentes componentes de la composición corporal.
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Enfermedad renal crónica etapa 4
Personas con ERC 4 (TFGe 15-29).
Se les medirá la composición corporal y se medirá la TFGe.
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La cistatina C eGFR no se utiliza de forma rutinaria actualmente en la práctica clínica en el Reino Unido.
Se trataba de un análisis de sangre para analizar la cistatina C.
Los participantes se subirán a una máquina de análisis de bioimpedancia que medirá diferentes componentes de la composición corporal.
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Enfermedad renal crónica etapa 5
Personas con ERC 5 (eGFR <15), pero que no están en diálisis.
Se les medirá la composición corporal y se medirá la TFGe.
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La cistatina C eGFR no se utiliza de forma rutinaria actualmente en la práctica clínica en el Reino Unido.
Se trataba de un análisis de sangre para analizar la cistatina C.
Los participantes se subirán a una máquina de análisis de bioimpedancia que medirá diferentes componentes de la composición corporal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice muscular de creatinina (mg/día por 1,73 m2)
Periodo de tiempo: Día 1 (día de reclutamiento) y al año 1
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Producto de la creatinina sérica y la tasa de filtración glomerular estimada con cistatina C (eGFRcys)
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Día 1 (día de reclutamiento) y al año 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Masa del músculo esquelético (kg)
Periodo de tiempo: El día 1 (día de reclutamiento) y 1 año.
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Medido mediante análisis de bioimpedancia.
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El día 1 (día de reclutamiento) y 1 año.
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Puntuación de multimorbilidad
Periodo de tiempo: Día 1 (día de reclutamiento) y 1 año
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El Cambridge Multimorbidity Score es un índice validado en el Reino Unido para calificar las comorbilidades de los participantes.
Se puede puntuar de 0 a 20 en este índice.
Las puntuaciones más altas se asocian con peores resultados clínicos.
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Día 1 (día de reclutamiento) y 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
2 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
2 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones Neuromusculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Sarcopenia
- Insuficiencia Renal Crónica
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la proteasa
- Inhibidores de cisteína proteinasa
- Cistatinas
Otros números de identificación del estudio
- 328554
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .