Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de faisabilité sur la multimorbidité et la sarcopénie dans l'insuffisance rénale chronique (MaSS-CKD)

25 janvier 2024 mis à jour par: University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
Le but de cette étude de recherche est d'examiner la composition corporelle (telle que les muscles et la graisse) chez les personnes atteintes d'insuffisance rénale chronique (IRC) et de la comparer avec la composition corporelle des personnes sans IRC. Les enquêteurs comprennent actuellement que la perte de fonction et de masse musculaires (sarcopénie) affecte la santé générale des personnes à mesure qu'elles vieillissent, mais ce processus semble être plus courant, accéléré et se produit plus tôt chez les personnes atteintes d'IRC. Il existe peu de preuves dans ce domaine, et nous pensons que si nous comprenons quand et comment la sarcopénie affecte les personnes atteintes d'IRC, les chercheurs pourront orienter les futurs essais et traitements pour aider à traiter la sarcopénie et, en retour, améliorer la qualité de vie et les résultats de santé des personnes atteintes d'IRC. .

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, les enquêteurs suivront les personnes atteintes d'IRC lors de deux visites à un an d'intervalle. Lors des deux visites, les enquêteurs mesureront la composition corporelle des participants et la fonction rénale estimée en utilisant 2 méthodes de test différentes - Cystatine C eGFR et Créatinine eGFR. En utilisant les deux résultats dans une formule, l'indice musculaire de créatinine peut être calculé. Si cet indice est en corrélation avec la sarcopénie, il constituera un outil utile dans la prise en charge des personnes atteintes d'IRC, tout comme un outil de dépistage de la sarcopénie facile à utiliser dans cette population.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

80 participants avec différents niveaux de fonction rénale (fonction rénale normale, CKD3,4 et 5) à recruter dans le service rénal de soins secondaires.

La description

Critère d'intégration:

Sujets capables de donner un consentement éclairé

≥18 ans Maladie rénale chronique de stade 3 à 5 prise en charge en néphrologie de soins secondaires Volontaires sains ayant une fonction rénale normale (témoin)

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Sujets atteints de maladies neuromusculaires connues, par ex. myopathie, dystrophie musculaire, atrophie musculaire
  • Transplantés rénaux
  • Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Volontaires en bonne santé
Fonction rénale normale sans maladie rénale. Les participants présentant d'autres comorbidités peuvent être inclus tant qu'ils ne figurent pas sur les critères d'exclusion. Leur composition corporelle sera mesurée et leur DFGe mesuré.
Test diagnostique: Cystatine C DFGe
La cystatine C eGFR n'est actuellement pas utilisée systématiquement dans la pratique clinique au Royaume-Uni. Il s’agissait d’une prise de sang pour analyser la cystatine C.
Autre: Analyse de bioimpédance (analyse de la composition corporelle)
Les participants se tiendront debout sur un appareil d'analyse de bioimpédance qui mesurera différents composants de la composition corporelle.
Maladie rénale chronique de stade 3
Personnes atteintes d'une maladie rénale chronique de stade 3 (DFGe 30-59). Leur composition corporelle sera mesurée et leur DFGe mesuré.
Test diagnostique: Cystatine C DFGe
La cystatine C eGFR n'est actuellement pas utilisée systématiquement dans la pratique clinique au Royaume-Uni. Il s’agissait d’une prise de sang pour analyser la cystatine C.
Autre: Analyse de bioimpédance (analyse de la composition corporelle)
Les participants se tiendront debout sur un appareil d'analyse de bioimpédance qui mesurera différents composants de la composition corporelle.
Maladie rénale chronique de stade 4
Personnes atteintes d'IRC 4 (DFGe 15-29). Leur composition corporelle sera mesurée et leur DFGe mesuré.
Test diagnostique: Cystatine C DFGe
La cystatine C eGFR n'est actuellement pas utilisée systématiquement dans la pratique clinique au Royaume-Uni. Il s’agissait d’une prise de sang pour analyser la cystatine C.
Autre: Analyse de bioimpédance (analyse de la composition corporelle)
Les participants se tiendront debout sur un appareil d'analyse de bioimpédance qui mesurera différents composants de la composition corporelle.
Maladie rénale chronique stade 5
Personnes atteintes d'IRC 5 (DFGe <15), mais non dialysées. Leur composition corporelle sera mesurée et leur DFGe mesuré.
Test diagnostique: Cystatine C DFGe
La cystatine C eGFR n'est actuellement pas utilisée systématiquement dans la pratique clinique au Royaume-Uni. Il s’agissait d’une prise de sang pour analyser la cystatine C.
Autre: Analyse de bioimpédance (analyse de la composition corporelle)
Les participants se tiendront debout sur un appareil d'analyse de bioimpédance qui mesurera différents composants de la composition corporelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de créatinine musculaire (mg/jour par 1,73 m2)
Délai: Jour 1 (jour recruté) et à 1 an
Produit de la créatinine sérique et du débit de filtration glomérulaire estimé avec la cystatine C (eGFRcys)
Jour 1 (jour recruté) et à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse musculaire squelettique (kg)
Délai: Au jour 1 (jour de recrutement) et 1 an
Mesuré par analyse de bioimpédance
Au jour 1 (jour de recrutement) et 1 an
Score de multimorbidité
Délai: Jour 1 (jour recruté) et 1 an
Le Cambridge Multimorbidity Score est un indice validé au Royaume-Uni pour évaluer les comorbidités des participants. On peut noter de 0 à 20 sur cet indice. Des scores plus élevés sont associés à de moins bons résultats cliniques.
Jour 1 (jour recruté) et 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

2 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2023

Première publication (Réel)

31 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 328554

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladies rénales chroniques

Essais cliniques sur Cystatine C DFGe

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Gambia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner