Estudo de viabilidade de multimorbidade e sarcopenia na doença renal crônica (MaSS-CKD)
28 de agosto de 2025 atualizado por: University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
O objetivo deste estudo de pesquisa é observar a composição corporal (como músculos e gordura) em pessoas com doença renal crônica (DRC) e compará-la com a composição corporal de pessoas sem DRC.
Os investigadores atualmente entendem que a perda de função e massa muscular (sarcopenia) afeta a saúde geral das pessoas à medida que envelhecem, mas este processo parece ser mais comum, acelerado e ocorre mais precocemente em pessoas com DRC.
Há evidências limitadas nesta área, e acreditamos que se entendermos quando e como a sarcopenia afeta as pessoas com DRC, os investigadores poderão orientar futuros ensaios e tratamentos para ajudar a tratar a sarcopenia e, por sua vez, melhorar a qualidade de vida e os resultados de saúde em pessoas com DRC .
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores acompanharão pessoas com DRC em duas visitas com intervalo de um ano.
Em ambas as visitas, os investigadores medirão a composição corporal dos participantes e a função renal estimada usando 2 métodos de teste diferentes - Cistatina C eGFR e Creatinina eGFR.
Usando ambos os resultados em uma fórmula, o índice muscular de creatinina pode ser calculado.
Se este índice estiver correlacionado com a sarcopenia, será uma ferramenta útil no cuidado de pessoas com DRC, pois será uma ferramenta de triagem fácil de usar para sarcopenia nesta população.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Derby, Reino Unido
- University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
80 participantes com diferentes níveis de função renal (função renal normal, DRC3,4 e 5) a serem recrutados no departamento renal de atenção secundária.
Descrição
Critério de inclusão:
Sujeitos capazes de dar consentimento informado
≥18 anos de idade Doença renal crônica estágios 3-5 atendida em nefrologia de cuidados secundários Voluntários saudáveis com função renal normal (Controle)
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Indivíduos com doenças neuromusculares conhecidas, por ex. miopatia, distrofia muscular, atrofia muscular
- Receptores de transplante renal
- Pacientes com marca-passos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Voluntários saudáveis
Função renal normal sem doença renal.
Podem ser incluídos participantes com outras comorbidades, desde que não estejam listados nos critérios de exclusão.
Eles terão a composição corporal medida e a TFGe medida.
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Cistatina C eTFG não é usada rotineiramente na prática clínica no Reino Unido.
Envolveu um exame de sangue para analisar a cistatina C.
Os participantes subirão em uma máquina de análise de bioimpedância que medirá diferentes componentes da composição corporal
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Doença Renal Crônica Estágio 3
Pessoas com DRC Estágio 3 (TFGe 30-59).
Eles terão a composição corporal medida e a TFGe medida.
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Cistatina C eTFG não é usada rotineiramente na prática clínica no Reino Unido.
Envolveu um exame de sangue para analisar a cistatina C.
Os participantes subirão em uma máquina de análise de bioimpedância que medirá diferentes componentes da composição corporal
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Doença Renal Crônica Estágio 4
Pessoas com DRC 4 (TFGe 15-29).
Eles terão a composição corporal medida e a TFGe medida.
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Cistatina C eTFG não é usada rotineiramente na prática clínica no Reino Unido.
Envolveu um exame de sangue para analisar a cistatina C.
Os participantes subirão em uma máquina de análise de bioimpedância que medirá diferentes componentes da composição corporal
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Doença Renal Crônica Estágio 5
Pessoas com DRC 5 (TFGe <15), mas não em diálise.
Eles terão a composição corporal medida e a TFGe medida.
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Cistatina C eTFG não é usada rotineiramente na prática clínica no Reino Unido.
Envolveu um exame de sangue para analisar a cistatina C.
Os participantes subirão em uma máquina de análise de bioimpedância que medirá diferentes componentes da composição corporal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de creatinina muscular (mg/dia por 1,73m2)
Prazo: Dia 1 (dia recrutado) e em 1 ano
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Produto da creatinina sérica e taxa de filtração glomerular estimada com cistatina C (eGFRcys)
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Dia 1 (dia recrutado) e em 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa muscular esquelética (kg)
Prazo: No Dia 1 (dia de recrutamento) e 1 ano
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Medido por análise de Bioimpedância
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No Dia 1 (dia de recrutamento) e 1 ano
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Pontuação de multimorbidade
Prazo: Dia 1 (dia de recrutamento) e 1 ano
|
O Cambridge Multimorbidity Score é um índice validado no Reino Unido para pontuar as comorbidades dos participantes.
Pode-se pontuar de 0 a 20 neste índice.
Pontuações mais altas estão associadas a piores resultados clínicos.
|
Dia 1 (dia de recrutamento) e 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
2 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neuromusculares
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Sarcopenia
- Insuficiência Renal Crônica
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores de Protease
- Inibidores da cisteína proteinase
- Cistatinas
Outros números de identificação do estudo
- 328554
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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