胃がん診断のための血漿代謝バイオマーカー
2023年10月26日 更新者：Min Li、Beijing Friendship Hospital
広範な標的を絞ったメタボロミクスに基づく胃がんの血漿診断バイオマーカーの同定と多施設臨床検証
この観察研究の目的は、広域スペクトルおよび標的メタボロミクスアプローチの両方と組み合わせて、高度な質量分析検出技術を使用して、胃がん患者の血漿サンプル中の代謝物を包括的に分析することです。
目標は、胃がん患者専用の血漿代謝物データベースを構築することです。
同時に、胃がんの早期診断のための一連の代謝バイオマーカーの探索と検証を掘り下げていきます。
その目的は、より安全で、より便利で、より感度の高い早期スクリーニング方法を確立し、それによって胃がんのリスクが高い個人の早期診断プロセスを改善するための信頼できる科学的基盤と重要な証拠を提供することです。
調査の概要
詳細な説明
まず、発見コホートからの血漿サンプルに対して広範囲のメタボロミクス測定を実施し、潜在的な代謝物候補マーカーを特定し、広範な代謝物情報を含む胃がん患者固有の代謝物データベースを構築します。
第二に、より正確なターゲットを絞ったメタボロミクス測定がモデリングコホートで実施されます。 バイオインフォマティクス手法を使用して、広範囲の代謝物情報の詳細な分析を実施し、胃がんに特異的な診断効果の高い代謝マーカーの組み合わせをスクリーニングします。
最終的には、これらの代謝バイオマーカーを検証するために外部検証コホートが導入され、さまざまな患者集団にわたって信頼性と安定性を確保することを目指します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Li Min, Ph.D.
- 電話番号：+86 13552652141
- メール：minli@ccmu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Liyi Bai, M.D.
- 電話番号：+86 15901591699
- メール：baily@ccmu.edu.cn
研究場所
-
-
-
Beijing、中国
- 募集
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
コンタクト：
- Yibin Xie, Ph.D.
-
Beijing、中国
- 募集
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
コンタクト：
- Li Min, Ph. D.
-
副調査官：
- Liyi Bai, M.D.
-
Wuhan、中国
- 募集
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
コンタクト：
- Xu Zhu, Ph.D.
-
Wuhan、中国
- 募集
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST
-
コンタクト：
- Fayong Hu, Ph.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、主要研究センターと他の協力サブセンター病院に入院した良性胃疾患患者と健康対照患者を含む、胃癌および非胃癌を患う幅広い被験者が含まれていた。
説明
包含基準:
- 胃内視鏡検査や病理検査により、胃がんや胃の良性疾患の診断を確定します。
- 外科的治療前の血漿サンプルの採取。
- 完全な臨床データの利用可能性。
除外基準:
- -採血前に抗腫瘍治療（放射線療法、化学療法などを含む）を受けたことがある。
- 他の全身性腫瘍の共存。
- 外科的治療前の血漿サンプル採取が行われていない。
- 不完全な臨床データ。
- 妊娠の状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
胃がんグループ
早期胃がんおよび進行胃がんを含む胃がんと診断された患者
|
早期胃がんおよび進行胃がんを含む胃がんと診断された患者
|
|
非胃がん群
良性胃疾患と診断された患者または健康な対照患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血漿代謝物含有量
時間枠：胃がんの治療を受ける前に
|
結果は質量分析に基づくメタボロミクス検出技術によってテストされます
|
胃がんの治療を受ける前に
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Li Min, Ph.D.、Beijing Friendship Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月20日
一次修了 (推定)
2024年3月20日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月26日
最初の投稿 (実際)
2023年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月26日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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