Plasmametaboliset biomarkkerit mahasyövän diagnosointiin
keskiviikko 19. helmikuuta 2025 päivittänyt: Min Li, Beijing Friendship Hospital
Plasmadiagnostisten mahasyövän biomarkkerien tunnistaminen ja monikeskuskliininen validointi laaja-alaiseen ja kohdennettuun aineenvaihduntaan perustuen
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on analysoida kattavasti mahasyöpäpotilaiden plasmanäytteissä olevia metaboliitteja käyttämällä edistynyttä massaspektrometriatunnistustekniikkaa sekä laajakirjoisten että kohdennettujen metabolomiikan lähestymistapojen yhteydessä.
Tavoitteena on rakentaa erityinen plasmametaboliitin tietokanta mahasyöpäpotilaille.
Samanaikaisesti tutkimme ja validoimme useita metabolisia biomarkkereita mahasyövän varhaisessa diagnosoinnissa.
Tavoitteena on luoda turvallisempi, kätevämpi ja herkempi varhaisseulontamenetelmä, joka tarjoaa luotettavan tieteellisen perustan ja kriittistä näyttöä varhaisen diagnoosiprosessin parantamiseksi potilailla, joilla on korkea mahasyövän riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensinnäkin löytökohortin plasmanäytteillä suoritetaan laaja-alainen metabolominen mittaus potentiaalisten metaboliittiehdokkaiden markkerien tunnistamiseksi ja mahasyöpäpotilaskohtaisen metaboliittitietokannan muodostamiseksi, jossa on laajat metaboliittitiedot.
Toiseksi mallinnuskohortissa tehdään tarkempi kohdennettu metabolominen mittaus. Bioinformatiikan menetelmiä käytetään laajan metaboliittitiedon syvälliseen analyysiin, jotta voidaan seuloa aineenvaihduntamarkkeriyhdistelmiä, joilla on korkea mahasyöpäspesifinen diagnostinen teho.
Lopulta otetaan käyttöön ulkoinen validointikohortti näiden metabolisten biomarkkerien validoimiseksi, jotta voidaan varmistaa luotettavuus ja vakaus eri potilaspopulaatioissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1706
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Kiina
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Wuhan, Kiina
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, Kiina
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatiossa oli joukko mahasyöpää ja ei-mahasyöpää sairastavia potilaita, mukaan lukien potilaat, joilla oli hyvänlaatuinen mahasairaus ja terveet verrokit, jotka otettiin päätutkimuskeskukseen ja muihin yhteistyöhön osallistuviin alakeskuksen sairaaloihin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu mahasyövän tai hyvänlaatuisten mahalaukun sairauksien diagnoosi gastroskopialla ja patologisella tutkimuksella.
- Plasmanäytteiden kerääminen ennen leikkaushoitoa.
- Täydellisten kliinisten tietojen saatavuus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi syöpähoitojen (mukaan lukien sädehoito, kemoterapia jne.) vastaanotto ennen verenottoa.
- Muiden systeemisten kasvainten rinnakkaiselo.
- Plasmanäytteen keräämisen puuttuminen ennen leikkaushoitoa.
- Epätäydelliset kliiniset tiedot.
- Raskaustila.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mahasyöpäryhmä
Potilaat, joilla on diagnosoitu mahasyöpä, mukaan lukien varhainen mahasyöpä ja pitkälle edennyt mahasyöpä
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu mahasyöpä, mukaan lukien varhainen mahasyöpä ja pitkälle edennyt mahasyöpä
|
|
Ei-vatsasyövän ryhmä
Potilaat, joilla on diagnosoitu hyvänlaatuiset mahasairaudet tai terveet kontrollit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman metaboliittipitoisuus
Aikaikkuna: Ennen mahasyövän hoitoa
|
Tulos testataan massaspektrometriaan perustuvalla metabolomiikan ilmaisutekniikalla
|
Ennen mahasyövän hoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Li Min, Ph.D., Beijing Friendship Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BFHHZML20230010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .