Biomarkery metaboliczne osocza w diagnostyce raka żołądka
Identyfikacja i wieloośrodkowa walidacja kliniczna osoczowych biomarkerów diagnostycznych raka żołądka w oparciu o szeroko i celowaną metabolomikę
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Po pierwsze, na próbkach osocza pochodzących z kohorty odkrywczej zostaną przeprowadzone szeroko ukierunkowane pomiary metabolomiczne w celu zidentyfikowania potencjalnych markerów kandydujących na metabolity i skonstruowania bazy danych metabolitów specyficznej dla pacjenta z rakiem żołądka zawierającej obszerne informacje o metabolitach.
Po drugie, w kohorcie modelującej zostaną przeprowadzone bardziej precyzyjne ukierunkowane pomiary metabolomiczne. Metody bioinformatyczne zostaną wykorzystane do przeprowadzenia dogłębnej analizy szerokiego zakresu informacji o metabolitach w celu wykrycia kombinacji markerów metabolicznych o wysokiej skuteczności diagnostycznej specyficznej dla raka żołądka.
Docelowo wprowadzona zostanie zewnętrzna kohorta walidacyjna w celu walidacji tych biomarkerów metabolicznych, mając na celu zapewnienie wiarygodności i stabilności w różnych populacjach pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Chiny
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Wuhan, Chiny
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, Chiny
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzona diagnoza raka żołądka lub łagodnych chorób żołądka poprzez gastroskopię i badanie patologiczne.
- Pobieranie próbek osocza przed leczeniem chirurgicznym.
- Dostępność pełnych danych klinicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze leczenie przeciwnowotworowe (w tym radioterapia, chemioterapia itp.) przed pobraniem krwi.
- Współistnienie innych nowotworów układowych.
- Brak pobrania próbki osocza przed leczeniem chirurgicznym.
- Niekompletne dane kliniczne.
- Stan ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa raka żołądka
Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem żołądka, w tym wczesnym rakiem żołądka i zaawansowanym rakiem żołądka
|
Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem żołądka, w tym wczesnym rakiem żołądka i zaawansowanym rakiem żołądka
|
|
Grupa chorych na raka innego niż żołądek
Pacjenci ze zdiagnozowaną łagodną chorobą żołądka lub zdrowi pacjenci kontrolni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zawartość metabolitów w osoczu
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia raka żołądka
|
Wyniki zostaną sprawdzone za pomocą technologii detekcji metabolomicznej opartej na spektrometrii mas
|
Przed rozpoczęciem leczenia raka żołądka
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Li Min, Ph.D., Beijing Friendship Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BFHHZML20230010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .