Plasma metaboliske biomarkører til diagnose af mavekræft
19. februar 2025 opdateret af: Min Li, Beijing Friendship Hospital
Identifikation og multicentral klinisk validering af plasmadiagnostiske biomarkører for gastrisk cancer baseret på bred-målrettet og målrettet metabolomik
Formålet med dette observationsstudie er at analysere metabolitterne i plasmaprøver fra mavekræftpatienter ved hjælp af avanceret massespektrometridetektionsteknologi i forbindelse med både bredspektrede og målrettede metabolomiske tilgange.
Målet er at konstruere en dedikeret plasmametabolitdatabase til mavekræftpatienter.
Samtidig vil vi dykke ned i udforskningen og valideringen af en række metaboliske biomarkører til tidlig mavekræftdiagnose.
Målet er at etablere en sikrere, mere bekvem og mere følsom tidlig screeningsmetode og derved give et pålideligt videnskabeligt grundlag og kritisk evidens for at forbedre den tidlige diagnostiske proces for personer med høj risiko for mavekræft.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
For det første vil en bredt målrettet metabolomisk måling blive udført på plasmaprøver fra opdagelseskohorten for at identificere potentielle metabolitkandidatmarkører og konstruere en mavekræftpatientspecifik metabolitdatabase med omfattende metabolitinformation.
For det andet vil en mere præcis målrettet metabolomisk måling blive udført i modelleringskohorten. Bioinformatikmetoder vil blive brugt til at udføre en dybdegående analyse af en bred vifte af metabolitinformation for at frasortere metaboliske markørkombinationer med høj mavekræft-specifik diagnostisk effektivitet.
I sidste ende vil en ekstern valideringskohorte blive introduceret for at validere disse metaboliske biomarkører, med det formål at sikre pålidelighed og stabilitet på tværs af forskellige patientpopulationer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1706
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Kina
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Wuhan, Kina
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, Kina
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen omfattede en række forsøgspersoner med gastrisk og ikke-mavekræft, herunder patienter med godartet mavesygdom og raske kontroller, som blev indlagt på hovedundersøgelsescentret og andre samarbejdspartnere undercenterhospitaler.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet diagnose af mavekræft eller benigne mavesygdomme gennem gastroskopi og patologisk undersøgelse.
- Indsamling af plasmaprøver før kirurgisk behandling.
- Tilgængelighed af komplette kliniske data.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere modtagelse af antitumorbehandlinger (inklusive strålebehandling, kemoterapi osv.) før blodprøvetagning.
- Sameksistens af andre systemiske tumorer.
- Fravær af plasmaprøvesamling før kirurgisk behandling.
- Ufuldstændige kliniske data.
- Graviditetsstatus.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mavekræft gruppe
Patienter diagnosticeret med mavekræft, herunder tidlig mavekræft og fremskreden mavekræft
|
Patienter diagnosticeret med mavekræft, herunder tidlig mavekræft og fremskreden mavekræft
|
|
Ikke-mavekræft gruppe
Patienter diagnosticeret med godartede mavesygdomme eller raske kontroller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmametabolitindhold
Tidsramme: Før du får behandling for mavekræft
|
Resultatet vil blive testet af metabolomics detektionsteknologi baseret på massespektrometri
|
Før du får behandling for mavekræft
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Li Min, Ph.D., Beijing Friendship Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
18. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
31. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BFHHZML20230010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .