위암 진단을 위한 혈장 대사 바이오마커
2025년 2월 19일 업데이트: Min Li, Beijing Friendship Hospital
광역 표적화 및 표적화 대사체학을 기반으로 한 위암 혈장 진단 바이오마커의 식별 및 다기관 임상 검증
이 관찰 연구의 목적은 광범위한 스펙트럼 및 표적 대사체학 접근 방식과 함께 고급 질량 분석 검출 기술을 사용하여 위암 환자의 혈장 샘플에 있는 대사 산물을 종합적으로 분석하는 것입니다.
위암 환자 전용 혈장대사물질 데이터베이스를 구축하는 것이 목표다.
동시에, 우리는 조기 위암 진단을 위한 일련의 대사 바이오마커의 탐색과 검증을 탐구할 것입니다.
목표는 보다 안전하고 편리하며 민감한 조기 검진 방법을 확립하여 위암 위험이 높은 개인의 조기 진단 과정을 개선하기 위한 신뢰할 수 있는 과학적 기반과 중요한 증거를 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
첫째, 잠재적 대사물질 후보 마커를 식별하고 광범위한 대사물질 정보를 갖춘 위암 환자별 대사물질 데이터베이스를 구축하기 위해 발견 코호트의 혈장 샘플에 대해 광범위한 표적 대사체 측정을 수행합니다.
둘째, 모델링 코호트에서 보다 정확한 표적 대사체 측정이 수행됩니다. 생물정보학 방법을 사용하여 광범위한 대사물질 정보에 대한 심층 분석을 수행하여 위암 특이적 진단 효능이 높은 대사 표지 조합을 선별할 수 있습니다.
궁극적으로 다양한 환자 모집단에 걸쳐 신뢰성과 안정성을 보장하는 것을 목표로 이러한 대사 바이오마커를 검증하기 위해 외부 검증 코호트가 도입될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1706
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
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Beijing, 중국
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
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Wuhan, 중국
- Renmin Hospital of Wuhan University
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Wuhan, 중국
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 집단에는 양성 위 질환 환자와 건강한 대조군을 포함하여 본 연구 센터 및 기타 협력 하위 병원에 입원한 다양한 위암 및 비위암 대상자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 위내시경 및 병리검사를 통해 위암 또는 양성위질환의 진단을 확인합니다.
- 수술 치료 전 혈장 샘플 수집.
- 완전한 임상 데이터의 가용성.
제외 기준:
- 채혈 전 항종양 치료(방사선요법, 화학요법 등 포함)를 받은 경험이 있는 자.
- 다른 전신 종양의 공존.
- 수술 치료 전 혈장 샘플 수집이 없습니다.
- 불완전한 임상 데이터.
- 임신 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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위암군
조기 위암, 진행성 위암 등 위암으로 진단받은 환자
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조기 위암, 진행성 위암 등 위암으로 진단받은 환자
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비위암군
양성 위질환 또는 건강한 대조군으로 진단받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 대사산물 함량
기간: 위암 치료를 받기 전
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결과는 질량 분석법을 기반으로 한 대사체학 검출 기술로 테스트됩니다.
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위암 치료를 받기 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Li Min, Ph.D., Beijing Friendship Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 18일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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