Plasma metabolske biomarkører for magekreftdiagnose
19. februar 2025 oppdatert av: Min Li, Beijing Friendship Hospital
Identifikasjon og multisentral klinisk validering av plasmadiagnostiske biomarkører for gastrisk kreft basert på bredt målrettet og målrettet metabolomikk
Målet med denne observasjonsstudien er å analysere metabolittene i plasmaprøver fra magekreftpasienter ved hjelp av avansert massespektrometrideteksjonsteknologi, i forbindelse med både bredspektrede og målrettede metabolomiske tilnærminger.
Målet er å bygge en dedikert plasmametabolittdatabase for magekreftpasienter.
Samtidig vil vi fordype oss i utforskning og validering av en serie metabolske biomarkører for tidlig diagnose av magekreft.
Målet er å etablere en sikrere, mer praktisk og mer sensitiv tidlig screeningsmetode, og dermed gi et pålitelig vitenskapelig grunnlag og kritisk bevis for å forbedre den tidlige diagnostiske prosessen for individer med høy risiko for magekreft.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
For det første vil en bredt målrettet metabolomisk måling bli utført på plasmaprøver fra oppdagelseskohorten for å identifisere potensielle metabolittkandidatmarkører og konstruere en magekreftpasientspesifikk metabolittdatabase med omfattende metabolittinformasjon.
For det andre vil en mer presis målrettet metabolomisk måling bli utført i modelleringskohorten. Bioinformatikkmetoder vil bli brukt til å gjennomføre en dybdeanalyse av et bredt spekter av metabolittinformasjon for å screene ut metabolske markørkombinasjoner med høy gastrisk kreftspesifikk diagnostisk effekt.
Til syvende og sist vil en ekstern valideringskohort bli introdusert for å validere disse metabolske biomarkørene, med sikte på å sikre pålitelighet og stabilitet på tvers av ulike pasientpopulasjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1706
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Kina
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Wuhan, Kina
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, Kina
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen inkluderte en rekke personer med gastrisk og ikke-gastrisk kreft, inkludert pasienter med godartet magesykdom og friske kontroller, som ble innlagt på hovedstudiesenteret og andre samarbeidende undersentersykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet diagnose av magekreft eller benigne magesykdommer gjennom gastroskopi og patologisk undersøkelse.
- Innsamling av plasmaprøver før kirurgisk behandling.
- Tilgjengelighet av fullstendige kliniske data.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere mottak av antitumorbehandlinger (inkludert strålebehandling, kjemoterapi, etc.) før blodprøvetaking.
- Sameksistens av andre systemiske svulster.
- Fravær av plasmaprøvetaking før kirurgisk behandling.
- Ufullstendige kliniske data.
- Graviditetsstatus.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Magekreftgruppe
Pasienter diagnostisert med magekreft, inkludert tidlig magekreft og avansert magekreft
|
Pasienter diagnostisert med magekreft, inkludert tidlig magekreft og avansert magekreft
|
|
Ikke-gastrisk kreftgruppe
Pasienter diagnostisert med godartede magesykdommer eller friske kontroller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmametabolittinnhold
Tidsramme: Før du får behandling for magekreft
|
Resultatet vil bli testet av metabolomikkdeteksjonsteknologi basert på massespektrometri
|
Før du får behandling for magekreft
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Li Min, Ph.D., Beijing Friendship Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
18. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
18. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BFHHZML20230010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .