Biomarqueurs métaboliques plasmatiques pour le diagnostic du cancer gastrique
19 février 2025 mis à jour par: Min Li, Beijing Friendship Hospital
Identification et validation clinique multicentrale des biomarqueurs diagnostiques plasmatiques du cancer gastrique sur la base d'une métabolomique largement ciblée et ciblée
Le but de cette étude observationnelle est d'analyser de manière exhaustive les métabolites dans des échantillons de plasma provenant de patients atteints d'un cancer gastrique à l'aide d'une technologie avancée de détection par spectrométrie de masse, en conjonction avec des approches métabolomique à large spectre et ciblées.
L'objectif est de construire une base de données dédiée aux métabolites plasmatiques pour les patients atteints d'un cancer gastrique.
Simultanément, nous nous plongerons dans l’exploration et la validation d’une série de biomarqueurs métaboliques pour le diagnostic précoce du cancer gastrique.
L'objectif est d'établir une méthode de dépistage précoce plus sûre, plus pratique et plus sensible, fournissant ainsi une base scientifique fiable et des preuves essentielles pour améliorer le processus de diagnostic précoce pour les personnes présentant un risque élevé de cancer gastrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Premièrement, une mesure métabolomique largement ciblée sera effectuée sur des échantillons de plasma de la cohorte de découverte pour identifier les marqueurs métabolites candidats potentiels et construire une base de données de métabolites spécifiques au patient atteint d'un cancer gastrique avec des informations détaillées sur les métabolites.
Deuxièmement, une mesure métabolomique ciblée plus précise sera réalisée dans la cohorte de modélisation. Des méthodes bioinformatiques seront utilisées pour effectuer une analyse approfondie d'un large éventail d'informations sur les métabolites afin d'éliminer les combinaisons de marqueurs métaboliques présentant une efficacité diagnostique élevée spécifique au cancer gastrique.
À terme, une cohorte de validation externe sera introduite pour valider ces biomarqueurs métaboliques, dans le but de garantir la fiabilité et la stabilité dans différentes populations de patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1706
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
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Beijing, Chine
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
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Wuhan, Chine
- Renmin Hospital of Wuhan University
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Wuhan, Chine
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée comprenait un éventail de sujets atteints d'un cancer gastrique et non gastrique, y compris des patients atteints d'une maladie gastrique bénigne et des témoins sains, qui ont été admis dans le centre d'étude principal et dans d'autres hôpitaux collaborateurs du sous-centre.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé de cancer gastrique ou de maladies gastriques bénignes par gastroscopie et examen pathologique.
- Collecte d'échantillons de plasma avant le traitement chirurgical.
- Disponibilité de données cliniques complètes.
Critère d'exclusion:
- Réception préalable de traitements antitumoraux (notamment radiothérapie, chimiothérapie, etc.) avant le prélèvement sanguin.
- Coexistence d'autres tumeurs systémiques.
- Absence de prélèvement d'échantillon de plasma avant le traitement chirurgical.
- Données cliniques incomplètes.
- Statut de grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe cancer gastrique
Patients diagnostiqués avec un cancer gastrique, y compris un cancer gastrique précoce et un cancer gastrique avancé
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Patients diagnostiqués avec un cancer gastrique, y compris un cancer gastrique précoce et un cancer gastrique avancé
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Groupe cancer non gastrique
Patients diagnostiqués avec des maladies gastriques bénignes ou témoins sains
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Teneur en métabolites plasmatiques
Délai: Avant de recevoir un traitement pour un cancer gastrique
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Les résultats seront testés par une technologie de détection métabolomique basée sur la spectrométrie de masse
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Avant de recevoir un traitement pour un cancer gastrique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Li Min, Ph.D., Beijing Friendship Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
18 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
18 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2023
Première publication (Réel)
31 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BFHHZML20230010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .