Biomarcadores metabólicos plasmáticos para el diagnóstico del cáncer gástrico
19 de febrero de 2025 actualizado por: Min Li, Beijing Friendship Hospital
Identificación y validación clínica multicentral de biomarcadores de diagnóstico plasmático para el cáncer gástrico basados en metabolómicas dirigidas y dirigidas ampliamente
El objetivo de este estudio observacional es analizar exhaustivamente los metabolitos en muestras de plasma de pacientes con cáncer gástrico utilizando tecnología avanzada de detección por espectrometría de masas, junto con enfoques de metabolómica dirigida y de amplio espectro.
El objetivo es construir una base de datos de metabolitos plasmáticos dedicada a pacientes con cáncer gástrico.
Paralelamente, profundizaremos en la exploración y validación de una serie de biomarcadores metabólicos para el diagnóstico precoz del cáncer gástrico.
El objetivo es establecer un método de detección temprana más seguro, conveniente y sensible, proporcionando así una base científica confiable y evidencia crítica para mejorar el proceso de diagnóstico temprano en personas con alto riesgo de cáncer gástrico.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En primer lugar, se realizará una medición metabolómica amplia en muestras de plasma de la cohorte de descubrimiento para identificar posibles marcadores candidatos a metabolitos y construir una base de datos de metabolitos específicos de pacientes con cáncer gástrico con amplia información sobre metabolitos.
En segundo lugar, se realizará una medición metabólica específica más precisa en la cohorte de modelado. Se utilizarán métodos bioinformáticos para realizar un análisis en profundidad de una amplia gama de información de metabolitos para descartar combinaciones de marcadores metabólicos con alta eficacia diagnóstica específica del cáncer gástrico.
En última instancia, se introducirá una cohorte de validación externa para validar estos biomarcadores metabólicos, con el objetivo de garantizar la confiabilidad y estabilidad en diferentes poblaciones de pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1706
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
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Beijing, Porcelana
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
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Wuhan, Porcelana
- Renmin Hospital of Wuhan University
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Wuhan, Porcelana
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio incluyó una variedad de sujetos con cáncer gástrico y no gástrico, incluidos pacientes con enfermedad gástrica benigna y controles sanos, que fueron admitidos en el centro principal del estudio y en otros hospitales subcentros colaboradores.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de cáncer gástrico o enfermedades gástricas benignas mediante gastroscopia y examen patológico.
- Recogida de muestras de plasma previa al tratamiento quirúrgico.
- Disponibilidad de datos clínicos completos.
Criterio de exclusión:
- Recepción previa de tratamientos antitumorales (incluyendo radioterapia, quimioterapia, etc.) antes de la extracción de sangre.
- Coexistencia de otros tumores sistémicos.
- Ausencia de recogida de muestras de plasma antes del tratamiento quirúrgico.
- Datos clínicos incompletos.
- Estado de embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de cáncer gástrico
Pacientes diagnosticados con cáncer gástrico, incluido el cáncer gástrico temprano y el cáncer gástrico avanzado.
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Pacientes diagnosticados con cáncer gástrico, incluido el cáncer gástrico temprano y el cáncer gástrico avanzado.
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Grupo de cáncer no gástrico
Pacientes diagnosticados con enfermedades gástricas benignas o controles sanos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Contenido de metabolitos plasmáticos
Periodo de tiempo: Antes de recibir tratamiento para el cáncer gástrico
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El resultado se probará mediante tecnología de detección metabolómica basada en espectrometría de masas.
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Antes de recibir tratamiento para el cáncer gástrico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li Min, Ph.D., Beijing Friendship Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
18 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
18 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BFHHZML20230010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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