Plazmatické metabolické biomarkery pro diagnostiku rakoviny žaludku
26. října 2023 aktualizováno: Min Li, Beijing Friendship Hospital
Identifikace a multicentrální klinická validace plazmatických diagnostických biomarkerů pro rakovinu žaludku na základě široce cílené a cílené metabolomiky
Cílem této observační studie je komplexně analyzovat metabolity ve vzorcích plazmy pacientů s rakovinou žaludku pomocí pokročilé technologie detekce hmotnostní spektrometrie ve spojení s širokospektrálními a cílenými metabolomickými přístupy.
Cílem je vytvořit specializovanou databázi plazmatických metabolitů pro pacienty s rakovinou žaludku.
Současně se ponoříme do zkoumání a ověřování řady metabolických biomarkerů pro časnou diagnostiku rakoviny žaludku.
Cílem je vytvořit bezpečnější, pohodlnější a citlivější metodu časného screeningu, a tím poskytnout spolehlivý vědecký základ a kritické důkazy pro zlepšení časného diagnostického procesu u jedinců s vysokým rizikem rakoviny žaludku.
Přehled studie
Detailní popis
Za prvé, široce cílené metabolomické měření bude provedeno na vzorcích plazmy z výzkumné kohorty, aby se identifikovaly potenciální markery kandidátských metabolitů a vytvořila se databáze metabolitů specifických pro pacienty s rakovinou žaludku s rozsáhlými informacemi o metabolitech.
Za druhé bude v modelové kohortě provedeno přesnější cílené metabolomické měření. Bioinformatické metody budou použity k provedení hloubkové analýzy široké škály informací o metabolitech, aby se vyloučily kombinace metabolických markerů s vysokou diagnostickou účinností specifickou pro rakovinu žaludku.
Nakonec bude zavedena externí validační kohorta pro ověření těchto metabolických biomarkerů s cílem zajistit spolehlivost a stabilitu napříč různými populacemi pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Li Min, Ph.D.
- Telefonní číslo: +86 13552652141
- E-mail: minli@ccmu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Liyi Bai, M.D.
- Telefonní číslo: +86 15901591699
- E-mail: baily@ccmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Yibin Xie, Ph.D.
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Li Min, Ph. D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Liyi Bai, M.D.
-
Wuhan, Čína
- Nábor
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Kontakt:
- Xu Zhu, Ph.D.
-
Wuhan, Čína
- Nábor
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST
-
Kontakt:
- Fayong Hu, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie zahrnovala řadu subjektů s rakovinou žaludku a nežaludeční rakovinou, včetně pacientů s benigním onemocněním žaludku a zdravých kontrol, kteří byli přijati do hlavního studijního centra a dalších spolupracujících podcentrických nemocnic.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená diagnóza rakoviny žaludku nebo nezhoubných onemocnění žaludku gastroskopií a patologickým vyšetřením.
- Odběr vzorků plazmy před chirurgickým zákrokem.
- Dostupnost úplných klinických dat.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí příjem protinádorové léčby (včetně radioterapie, chemoterapie atd.) před odběrem krve.
- Koexistence jiných systémových nádorů.
- Absence odběru vzorku plazmy před chirurgickým zákrokem.
- Neúplné klinické údaje.
- Stav těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina rakoviny žaludku
Pacienti s diagnostikovaným karcinomem žaludku, včetně časného karcinomu žaludku a pokročilého karcinomu žaludku
|
Pacienti s diagnostikovaným karcinomem žaludku, včetně časného karcinomu žaludku a pokročilého karcinomu žaludku
|
|
Skupina jiných než žaludečních karcinomů
Pacienti s diagnózou benigních žaludečních onemocnění nebo zdravé kontroly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obsah metabolitů v plazmě
Časové okno: Před zahájením léčby rakoviny žaludku
|
Výsledek bude testován metabolomickou detekční technologií založenou na hmotnostní spektrometrii
|
Před zahájením léčby rakoviny žaludku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Li Min, Ph.D., Beijing Friendship Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BFHHZML20230010
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .