Метаболические биомаркеры плазмы для диагностики рака желудка
19 февраля 2025 г. обновлено: Min Li, Beijing Friendship Hospital
Идентификация и многоцентровая клиническая валидация плазменных диагностических биомаркеров рака желудка на основе широкоцелевых и таргетных метаболомики
Целью этого наблюдательного исследования является всесторонний анализ метаболитов в образцах плазмы пациентов с раком желудка с использованием передовой технологии масс-спектрометрического обнаружения в сочетании с подходами широкого спектра и целевой метаболомики.
Цель состоит в том, чтобы создать специальную базу данных метаболитов плазмы для пациентов с раком желудка.
Одновременно мы углубимся в исследование и проверку ряда метаболических биомаркеров для ранней диагностики рака желудка.
Цель состоит в том, чтобы создать более безопасный, более удобный и более чувствительный метод раннего скрининга, тем самым обеспечив надежную научную основу и важные доказательства для улучшения процесса ранней диагностики для лиц с высоким риском рака желудка.
Обзор исследования
Подробное описание
Во-первых, будут проведены широкомасштабные метаболомные измерения на образцах плазмы из группы открытий для выявления потенциальных маркеров-кандидатов в метаболиты и создания базы данных метаболитов для конкретных пациентов с раком желудка с обширной информацией о метаболитах.
Во-вторых, в моделируемой когорте будут проводиться более точные целевые метаболомные измерения. Методы биоинформатики будут использоваться для проведения углубленного анализа широкого спектра информации о метаболитах с целью выявления комбинаций метаболических маркеров с высокой специфичной для рака желудка диагностической эффективностью.
В конечном итоге для проверки этих метаболических биомаркеров будет введена внешняя группа проверки с целью обеспечения надежности и стабильности в различных популяциях пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1706
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Китай
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Wuhan, Китай
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, Китай
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция включала ряд субъектов с раком желудка и нежелудочных заболеваний, включая пациентов с доброкачественными заболеваниями желудка и здоровых людей из контрольной группы, которые были госпитализированы в главный исследовательский центр и другие сотрудничающие больницы подцентра.
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз рака желудка или доброкачественных заболеваний желудка посредством гастроскопии и патологоанатомического исследования.
- Сбор образцов плазмы перед хирургическим лечением.
- Наличие полных клинических данных.
Критерий исключения:
- Предыдущий прием противоопухолевого лечения (включая лучевую терапию, химиотерапию и т. д.) перед взятием крови.
- Сосуществование других системных опухолей.
- Отсутствие сбора образцов плазмы перед хирургическим лечением.
- Неполные клинические данные.
- Статус беременности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа рака желудка
Пациенты с диагнозом рак желудка, включая ранний рак желудка и поздний рак желудка
|
Пациенты с диагнозом рак желудка, включая ранний рак желудка и поздний рак желудка
|
|
Группа внежелудочного рака
Пациенты с диагнозом доброкачественные заболевания желудка или здоровые люди из контрольной группы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Содержание метаболитов в плазме
Временное ограничение: До начала лечения рака желудка
|
Результат будет проверен с помощью технологии метаболомного обнаружения, основанной на масс-спектрометрии.
|
До начала лечения рака желудка
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Li Min, Ph.D., Beijing Friendship Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BFHHZML20230010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .