Biomarcadores metabólicos plasmáticos para diagnóstico de câncer gástrico
19 de fevereiro de 2025 atualizado por: Min Li, Beijing Friendship Hospital
Identificação e validação clínica multicentral de biomarcadores de diagnóstico plasmático para câncer gástrico com base em metabolômica ampla e direcionada
O objetivo deste estudo observacional é analisar de forma abrangente os metabólitos em amostras de plasma de pacientes com câncer gástrico usando tecnologia avançada de detecção por espectrometria de massa, em conjunto com abordagens de amplo espectro e metabolômica direcionada.
O objetivo é construir um banco de dados de metabólitos plasmáticos dedicado para pacientes com câncer gástrico.
Simultaneamente, iremos nos aprofundar na exploração e validação de uma série de biomarcadores metabólicos para o diagnóstico precoce do câncer gástrico.
O objectivo é estabelecer um método de rastreio precoce mais seguro, mais conveniente e mais sensível, proporcionando assim uma base científica fiável e provas críticas para melhorar o processo de diagnóstico precoce para indivíduos com alto risco de cancro gástrico.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Em primeiro lugar, uma medição metabolômica ampla será conduzida em amostras de plasma da coorte de descoberta para identificar potenciais marcadores candidatos a metabólitos e construir um banco de dados de metabólitos específico do paciente com câncer gástrico com extensa informação sobre metabólitos.
Em segundo lugar, uma medição metabolômica direcionada mais precisa será realizada na coorte de modelagem. Métodos de bioinformática serão usados para conduzir uma análise aprofundada de uma ampla gama de informações de metabólitos para rastrear combinações de marcadores metabólicos com alta eficácia diagnóstica específica do câncer gástrico.
Em última análise, será introduzida uma coorte de validação externa para validar estes biomarcadores metabólicos, com o objetivo de garantir fiabilidade e estabilidade em diferentes populações de pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1706
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
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Beijing, China
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
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Wuhan, China
- Renmin Hospital of Wuhan University
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Wuhan, China
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo incluiu uma série de indivíduos com câncer gástrico e não gástrico, incluindo pacientes com doença gástrica benigna e controles saudáveis, que foram internados no centro de estudo principal e em outros hospitais subcentrais colaboradores.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de câncer gástrico ou doenças gástricas benignas através de gastroscopia e exame anatomopatológico.
- Coleta de amostras de plasma antes do tratamento cirúrgico.
- Disponibilidade de dados clínicos completos.
Critério de exclusão:
- Recepção prévia de tratamentos antitumorais (incluindo radioterapia, quimioterapia, etc.) antes da coleta de sangue.
- Coexistência de outros tumores sistêmicos.
- Ausência de coleta de amostra de plasma antes do tratamento cirúrgico.
- Dados clínicos incompletos.
- Estado de gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de câncer gástrico
Pacientes com diagnóstico de câncer gástrico, incluindo câncer gástrico precoce e câncer gástrico avançado
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Pacientes com diagnóstico de câncer gástrico, incluindo câncer gástrico precoce e câncer gástrico avançado
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Grupo de câncer não gástrico
Pacientes com diagnóstico de doenças gástricas benignas ou controles saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conteúdo de metabólito plasmático
Prazo: Antes de receber tratamento para câncer gástrico
|
O resultado será testado por tecnologia de detecção metabolômica baseada em espectrometria de massa
|
Antes de receber tratamento para câncer gástrico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li Min, Ph.D., Beijing Friendship Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
18 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BFHHZML20230010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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