Plasmametabolische Biomarker für die Magenkrebsdiagnose
19. Februar 2025 aktualisiert von: Min Li, Beijing Friendship Hospital
Identifizierung und multizentrale klinische Validierung plasmadiagnostischer Biomarker für Magenkrebs auf der Grundlage weitreichender und gezielter Metabolomik
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die umfassende Analyse der Metaboliten in Plasmaproben von Magenkrebspatienten mithilfe fortschrittlicher Massenspektrometrie-Detektionstechnologie in Verbindung mit Breitspektrum- und gezielten Metabolomics-Ansätzen.
Ziel ist der Aufbau einer speziellen Plasmametabolitendatenbank für Magenkrebspatienten.
Gleichzeitig werden wir uns mit der Erforschung und Validierung einer Reihe metabolischer Biomarker für die Frühdiagnose von Magenkrebs befassen.
Ziel ist es, eine sicherere, bequemere und empfindlichere Früherkennungsmethode zu etablieren und so eine verlässliche wissenschaftliche Grundlage und entscheidende Beweise für die Verbesserung des Frühdiagnoseprozesses für Personen mit hohem Magenkrebsrisiko bereitzustellen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Zunächst wird eine breit angelegte metabolische Messung an Plasmaproben aus der Entdeckungskohorte durchgeführt, um potenzielle Metabolit-Kandidatenmarker zu identifizieren und eine für Magenkrebspatienten spezifische Metabolit-Datenbank mit umfassenden Metabolit-Informationen aufzubauen.
Zweitens wird in der Modellierungskohorte eine genauere gezielte metabolische Messung durchgeführt. Mithilfe bioinformatischer Methoden wird eine tiefgreifende Analyse einer Vielzahl von Metaboliteninformationen durchgeführt, um metabolische Markerkombinationen mit hoher Magenkrebs-spezifischer diagnostischer Wirksamkeit herauszufiltern.
Letztendlich wird eine externe Validierungskohorte eingeführt, um diese metabolischen Biomarker zu validieren, mit dem Ziel, Zuverlässigkeit und Stabilität über verschiedene Patientenpopulationen hinweg sicherzustellen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1706
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing, China
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
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Beijing, China
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
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Wuhan, China
- Renmin Hospital of Wuhan University
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Wuhan, China
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasste eine Reihe von Probanden mit Magen- und Nicht-Magenkrebs, darunter Patienten mit gutartigen Magenerkrankungen und gesunde Kontrollpersonen, die im Hauptstudienzentrum und anderen kooperierenden Unterzentren-Krankenhäusern aufgenommen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte Diagnose von Magenkrebs oder gutartigen Magenerkrankungen durch Magenspiegelung und pathologische Untersuchung.
- Entnahme von Plasmaproben vor einer chirurgischen Behandlung.
- Verfügbarkeit vollständiger klinischer Daten.
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Einnahme von Antitumorbehandlungen (einschließlich Strahlentherapie, Chemotherapie usw.) vor der Blutentnahme.
- Koexistenz anderer systemischer Tumoren.
- Keine Entnahme von Plasmaproben vor der chirurgischen Behandlung.
- Unvollständige klinische Daten.
- Schwangerschaftsstatus.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe Magenkrebs
Patienten, bei denen Magenkrebs diagnostiziert wurde, einschließlich Magenkrebs im Frühstadium und Magenkrebs im fortgeschrittenen Stadium
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Patienten, bei denen Magenkrebs diagnostiziert wurde, einschließlich Magenkrebs im Frühstadium und Magenkrebs im fortgeschrittenen Stadium
|
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Nicht-Magenkrebs-Gruppe
Patienten mit diagnostizierten gutartigen Magenerkrankungen oder gesunde Kontrollpersonen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gehalt an Plasmametaboliten
Zeitfenster: Vor der Behandlung von Magenkrebs
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Das Ergebnis wird durch eine auf Massenspektrometrie basierende Metabolomics-Detektionstechnologie getestet
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Vor der Behandlung von Magenkrebs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Li Min, Ph.D., Beijing Friendship Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BFHHZML20230010
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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