Plasmametabole biomarkers voor de diagnose van maagkanker
19 februari 2025 bijgewerkt door: Min Li, Beijing Friendship Hospital
Identificatie en multicentrale klinische validatie van plasmadiagnostische biomarkers voor maagkanker op basis van breed gerichte en doelgerichte metabolomics
Het doel van deze observationele studie is om de metabolieten in plasmamonsters van maagkankerpatiënten uitgebreid te analyseren met behulp van geavanceerde massaspectrometriedetectietechnologie, in combinatie met zowel breedspectrum als gerichte metabolomics-benaderingen.
Het doel is om een speciale database met plasmametabolieten voor maagkankerpatiënten op te zetten.
Tegelijkertijd zullen we ons verdiepen in de verkenning en validatie van een reeks metabole biomarkers voor de vroege diagnose van maagkanker.
Het doel is om een veiligere, gemakkelijkere en gevoeligere methode voor vroegtijdige screening tot stand te brengen, waardoor een betrouwbare wetenschappelijke basis en kritisch bewijs wordt geleverd voor het verbeteren van het vroege diagnostische proces voor personen met een hoog risico op maagkanker.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Ten eerste zal een breed gerichte metabolomische meting worden uitgevoerd op plasmamonsters uit het ontdekkingscohort om potentiële metabolietenkandidaatmarkers te identificeren en een maagkankerpatiëntspecifieke metabolietendatabase op te bouwen met uitgebreide metabolieteninformatie.
Ten tweede zal een nauwkeurigere gerichte metabolomische meting worden uitgevoerd in het modelleringscohort. Bio-informaticamethoden zullen worden gebruikt om een diepgaande analyse uit te voeren van een breed scala aan metabolieteninformatie om metabole markercombinaties met een hoge maagkankerspecifieke diagnostische werkzaamheid uit te sluiten.
Uiteindelijk zal een extern validatiecohort worden geïntroduceerd om deze metabole biomarkers te valideren, met als doel de betrouwbaarheid en stabiliteit bij verschillende patiëntenpopulaties te garanderen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1706
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Beijing, China
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Wuhan, China
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, China
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie omvatte een reeks proefpersonen met maag- en niet-maagkanker, waaronder patiënten met een goedaardige maagziekte en gezonde controles, die werden opgenomen in het hoofdonderzoekscentrum en andere samenwerkende subcentrumziekenhuizen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde diagnose van maagkanker of goedaardige maagziekten door gastroscopie en pathologisch onderzoek.
- Verzameling van plasmamonsters voorafgaand aan de chirurgische behandeling.
- Beschikbaarheid van volledige klinische gegevens.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere ontvangst van antitumorbehandelingen (waaronder radiotherapie, chemotherapie, enz.) vóór de bloedafname.
- Co-existentie van andere systemische tumoren.
- Afwezigheid van plasmamonsterafname vóór chirurgische behandeling.
- Onvolledige klinische gegevens.
- Zwangerschapsstatus.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Maagkanker groep
Patiënten met de diagnose maagkanker, waaronder vroege maagkanker en gevorderde maagkanker
|
Patiënten met de diagnose maagkanker, waaronder vroege maagkanker en gevorderde maagkanker
|
|
Niet-maagkankergroep
Patiënten met de diagnose goedaardige maagziekten of gezonde controles
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasmametabolietengehalte
Tijdsspanne: Voordat u een behandeling voor maagkanker krijgt
|
De uitkomst zal worden getest met metabolomics-detectietechnologie op basis van massaspectrometrie
|
Voordat u een behandeling voor maagkanker krijgt
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Li Min, Ph.D., Beijing Friendship Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BFHHZML20230010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .