Biomarcatori metabolici plasmatici per la diagnosi del cancro gastrico
19 febbraio 2025 aggiornato da: Min Li, Beijing Friendship Hospital
Identificazione e validazione clinica multicentrale di biomarcatori diagnostici plasmatici per il cancro gastrico basati su metabolomica mirata e ad ampio raggio
Lo scopo di questo studio osservazionale è quello di analizzare in modo completo i metaboliti nei campioni di plasma di pazienti affetti da cancro gastrico utilizzando la tecnologia avanzata di rilevamento della spettrometria di massa, in combinazione con approcci metabolomici sia ad ampio spettro che mirati.
L'obiettivo è costruire un database dedicato dei metaboliti plasmatici per i pazienti affetti da cancro gastrico.
Contemporaneamente, approfondiremo l'esplorazione e la validazione di una serie di biomarcatori metabolici per la diagnosi precoce del cancro gastrico.
L’obiettivo è quello di stabilire un metodo di screening precoce più sicuro, più conveniente e più sensibile, fornendo così una base scientifica affidabile e prove critiche per migliorare il processo diagnostico precoce per i soggetti ad alto rischio di cancro gastrico.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In primo luogo, verrà condotta una misurazione metabolomica ad ampio raggio sui campioni di plasma del gruppo di scoperta per identificare potenziali marcatori di metaboliti candidati e costruire un database di metaboliti specifico per il paziente con cancro gastrico con ampie informazioni sui metaboliti.
In secondo luogo, nella coorte di modellizzazione verrà condotta una misurazione metabolomica mirata più precisa. Verranno utilizzati metodi bioinformatici per condurre un'analisi approfondita di un'ampia gamma di informazioni sui metaboliti per individuare combinazioni di marcatori metabolici con elevata efficacia diagnostica specifica per il cancro gastrico.
Infine, verrà introdotta una coorte di validazione esterna per convalidare questi biomarcatori metabolici, con l’obiettivo di garantire affidabilità e stabilità tra diverse popolazioni di pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1706
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
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Beijing, Cina
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
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Wuhan, Cina
- Renmin Hospital of Wuhan University
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Wuhan, Cina
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio comprendeva una serie di soggetti con cancro gastrico e non gastrico, inclusi pazienti con malattia gastrica benigna e controlli sani, ricoverati nel centro principale dello studio e in altri ospedali subcentrici che hanno collaborato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi confermata di cancro gastrico o malattie gastriche benigne mediante gastroscopia ed esame patologico.
- Raccolta di campioni di plasma prima del trattamento chirurgico.
- Disponibilità di dati clinici completi.
Criteri di esclusione:
- Precedente somministrazione di trattamenti antitumorali (inclusa radioterapia, chemioterapia, ecc.) prima del prelievo di sangue.
- Coesistenza di altri tumori sistemici.
- Assenza di raccolta del campione di plasma prima del trattamento chirurgico.
- Dati clinici incompleti.
- Stato di gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di cancro gastrico
Pazienti con diagnosi di cancro gastrico, compreso cancro gastrico precoce e cancro gastrico avanzato
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Pazienti con diagnosi di cancro gastrico, compreso cancro gastrico precoce e cancro gastrico avanzato
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Gruppo di tumori non gastrici
Pazienti con diagnosi di malattie gastriche benigne o controlli sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Contenuto di metaboliti plasmatici
Lasso di tempo: Prima di ricevere un trattamento per il cancro gastrico
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Il risultato sarà testato mediante tecnologia di rilevamento metabolomico basata sulla spettrometria di massa
|
Prima di ricevere un trattamento per il cancro gastrico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Li Min, Ph.D., Beijing Friendship Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
18 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
18 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
31 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BFHHZML20230010
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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