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呼吸器集中治療室に入院した患者における非侵襲性血行動態モニタリングの価値

2023年10月25日 更新者:Fatma Sayed Ahmed、Assiut University
この研究は、呼吸器系 ICU に入院している患者における電気心臓測定 EC の臨床応用を評価することを目的としています。 これらの患者の血行力学的変化の評価における EC の信頼性を評価します。 人工呼吸器疾患で ICU に入院した患者における侵襲的または非侵襲的血行動態パラメータのいずれかにおける機械的換気の影響を推定します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

機械換気 MV は、集中治療室における救命処置です。 下気道へのアクセスは、気管切開または気管内挿管によって達成されます。 最近では、気管内気道を必要とせず、フェイシャルマスクの形で患者の人工呼吸器インターフェースを使用する非侵襲的換気 NIV 技術が設計されています。

MV の血行力学的影響は複数かつ複雑であり、心拍数、前負荷、収縮性などの心臓のパフォーマンスのすべての決定要因に影響を与える可能性があります。 。そして 後負荷。 これらの結果は右心室と左心室の両方に影響を及ぼし、両心室の相互依存性にも関連します。

人工呼吸器を装着している患者は重篤とみなされ、血行動態が不安定であることが多いか、血液量減少により不安定になる危険性があります。 心機能不全。 または血管運動機能の変化。 臓器の機能不全、悪化につながる 多臓器不全になり、 これらの患者の評価と管理を確実に成功させるには、心肺モニタリングが極めて重要です。 血行動態モニタリング機能付き。 研究者らは、臓器不全を予防または治療し、患者の転帰を改善するための医療管理を指導することを目指しています。 治療手段には、輸液、昇圧剤、変力剤などが含まれる場合があります。

血行動態モニタリングは、心拍出量、血圧、酸素飽和度を評価するために、侵襲的な方法から低侵襲的な方法、完全に非侵襲的な方法まで、さまざまな方法で行うことができます。 血圧や心拍数など、一部の血行力学パラメータは簡単に測定できますが、患者の血行力学の完全な全体像を与えることはできません。

CO とその成分の前負荷、後負荷、収縮性を測定することで、輸液蘇生用の昇圧剤や変力剤が継続的に必要かどうかがわかります。 これは、血行力学的プロファイルに従って血液量減少性ショック、心原性閉塞性ショック、または分布性ショックのタイプを決定するための診断ツールとして使用できます。

従来の侵襲的方法には熱希釈が組み込まれており、経静脈カテーテルを肺動脈 PAC Swan Ganz カテーテルまで押し進める必要があります。 他の侵襲的方法では、血圧信号波形を測定するために動脈ラインが必要です。 侵襲性があるため、リスクを伴う侵襲的方法は通常、病気が進行した段階で使用されます。

非侵襲的な血行力学的方法は合併症が少ないです。 最近の技術の進歩により、ICU の重症患者のベッドサイドでデータを取得できる継続的な非侵襲的モニタリングが可能になり、これらの進歩は変化を監視し、合併症が発生する前に管理するのに役立ちます。

ポータブル心電計 ICON Osypka Medical GmbH ベルリン ドイツは、新生児または成人のさまざまな血行動態パラメータ、一回拍出量、SV 心拍出量、CO 収縮性、体液状態および酸素状態を連続測定するための手持ち式ポータブル電池式非侵襲性心電計です。4 歳までの患者に適用されます。 ECG 電極。 これは、心周期ごとの胸部血液量の変動によって生成される電流に対する胸部インピーダンスの変化の測定に基づいています。

新しい世代の胸部電気生体インピーダンス法は、より高速な信号処理、より優れた信号フィルター、ECG トリガーと呼吸フィルターの改善により、古いモデルに存在した制限の一部を克服しています。

これまでのところ、ICON デバイスに関する研究は限られており、特に呼吸器系 ICU 患者における血行動態のモニタリングにおける信頼性は限られています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

177

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

呼吸器集中治療室(ICU)に入院した患者

説明

包含基準:

  • 呼吸器集中治療室(ICU)に入院したすべての患者は男女とも年齢が18歳以上。

除外基準:

  1. 18歳未満の患者。
  2. 妊娠中の女性。
  3. デバイスの電極を適切に適用できない怪我、火傷、創傷のある患者も研究から除外されます。
  4. 制御できない発作のある人。
  5. 直流(DC)ショックが必要な患者。
  6. 研究への参加を拒否する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
あ
侵襲的人工呼吸器を使用している患者

対象となるすべての患者は電気心臓測定装置に接続されます。 電極は患者の素肌上の次の部位に設置されます。

A. 耳の下の左首 B. 左鎖骨の中点の真上 C. 剣状突起のレベルで左中間腋窩線に沿って D. 3 番目の電極の 2 インチ下。 高周波信号は 2 つの作用電極を通過し、他の 2 つの測定電極は生体インピーダンス抵抗の変化を検出して継続的な血行力学的モニタリングを可能にし、データを分析して血行力学的循環系の包括的な状況を把握し、患者管理のための鑑別診断を可能にします。

他の名前:
  • アイコン
B
非侵襲的人工呼吸器を使用している患者

対象となるすべての患者は電気心臓測定装置に接続されます。 電極は患者の素肌上の次の部位に設置されます。

A. 耳の下の左首 B. 左鎖骨の中点の真上 C. 剣状突起のレベルで左中間腋窩線に沿って D. 3 番目の電極の 2 インチ下。 高周波信号は 2 つの作用電極を通過し、他の 2 つの測定電極は生体インピーダンス抵抗の変化を検出して継続的な血行力学的モニタリングを可能にし、データを分析して血行力学的循環系の包括的な状況を把握し、患者管理のための鑑別診断を可能にします。

他の名前:
  • アイコン
C
人工呼吸器を使用していない患者

対象となるすべての患者は電気心臓測定装置に接続されます。 電極は患者の素肌上の次の部位に設置されます。

A. 耳の下の左首 B. 左鎖骨の中点の真上 C. 剣状突起のレベルで左中間腋窩線に沿って D. 3 番目の電極の 2 インチ下。 高周波信号は 2 つの作用電極を通過し、他の 2 つの測定電極は生体インピーダンス抵抗の変化を検出して継続的な血行力学的モニタリングを可能にし、データを分析して血行力学的循環系の包括的な状況を把握し、患者管理のための鑑別診断を可能にします。

他の名前:
  • アイコン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非侵襲的な血行動態モニタリングの有効性
時間枠:ベースライン
呼吸器集中治療室に入院している患者における電気心拍計を使用した非侵襲性血行動態モニタリングの臨床応用の有効性
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2024年11月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月25日

最初の投稿 (実際)

2023年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月25日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Hemodynamic monitoring

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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