Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​ikke-invasiv hæmodynamisk overvågning hos patienter indlagt på respiratorisk intensivafdeling

25. oktober 2023 opdateret af: Fatma Sayed Ahmed, Assiut University
Denne undersøgelse har til formål at evaluere klinisk anvendelse af elektrisk kardiometri EC hos patienter indlagt på respiratorisk ICU. Det vil evaluere pålideligheden af ​​EC i vurderingen af ​​hæmodynamiske ændringer hos disse patienter. Det vil estimere effekten af ​​mekanisk ventilation enten invasive eller ikke-invasive hæmodynamiske parametre hos patienter indlagt på intensivafdeling med respiratorlidelser

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mekanisk ventilation MV er en livreddende indsats på intensivafdelinger. Adgang til nedre luftveje opnås enten gennem trakeostomi eller endotracheal intubation. For nylig blev non-invasiv ventilation NIV-teknikker introduceret, som ikke kræver en endotracheal luftvej, men der er designet til patientventilatorgrænseflader i form af ansigtsmasker.

De hæmodynamiske konsekvenser af MV er flere og komplekse og kan påvirke alle determinanter for hjerteydelse, såsom hjertefrekvens.preload.kontraktilitet .og efterbelastning. Disse konsekvenser påvirker både højre og venstre ventrikel og er også relateret til den biventrikulære indbyrdes afhængighed.

Mekanisk ventilerede patienter betragtes som kritisk syge, og de er ofte hæmodynamisk ustabile eller i risiko for at blive ustabile på grund af hypovolæmi. hjertedysfunktion. eller ændringer af vasomotorisk funktion. fører til organdysfunktion.forringelse ind i multiorgansvigt .og til sidst død. Socardiopulmonal monitorering er afgørende for at sikre en vellykket evaluering og behandling af disse patienter. Med hæmodynamisk overvågning. Efterforskerne sigter mod at vejlede vores medicinske ledelse for at forebygge eller behandle organsvigt og forbedre vores patienters resultater. Terapeutiske foranstaltninger kan omfatte væskegenoplivning. vasopressorer eller inotrope midler.

Hæmodynamisk overvågning kan udføres ved hjælp af forskellige teknikker, der spænder fra invasive til mindre invasive og fuldstændigt ikke-invasive metoder til at vurdere iltmætning af hjertevolumen BP. Nogle hæmodynamiske parametre er nemme at måle som blodtryk og hjertefrekvens, men giver ikke et fuldstændigt billede af en patients hæmodynamik.

Måling af CO og dets komponenter preload afterload og kontraktilitet vil fortælle os, om der er et løbende behov for væskegenoplivningsvasopressorer eller inotrope midler. Det kan bruges som et diagnostisk værktøj til at bestemme typen af ​​shock hypovolæmisk kardiogen obstruktiv eller distribuerende i henhold til den hæmodynamiske profil.

Traditionelle invasive metoder inkorporerer termofortynding, som kræver, at et transvenøst ​​kateter skubbes frem til lungearterien PAC Swan Ganz kateter. Andre invasive metoder kræver en arteriel linje for at måle blodtrykssignalets bølgeform. På grund af invasiviteten anvendes de associerede risikoinvasive metoder normalt på et fremskredent sygdomsstadium.

Ikke-invasive hæmodynamiske metoder har færre komplikationer. Nylige fremskridt i teknikker førte til kontinuerlig ikke-invasiv overvågning, der gør det muligt at indhente data ved sengekanten af ​​kritisk syge patienter på intensivafdeling. Disse fremskridt hjælper med at overvåge ændringer og muliggøre håndtering før komplikationer.

Et bærbart elektrokardiometer ICON Osypka Medical GmbH Berlin Tyskland er et håndholdt bærbart batteridrevet ikke-invasivt kardiometer til kontinuerlig måling af forskellige hæmodynamiske parametre slagvolumen SV cardiac output CO kontraktilitet væskestatus og iltstatus hos nyfødte børn eller voksne Anvendt på patienterne gennem 4 EKG elektroder. Den er baseret på måling af ændringer i thoraximpedans til en elektrisk strøm, der produceres af fluktuationer i thoraxblodvolumen med hver hjertecyklus.

Nyere generation af Thoracic Electrical Bioimpedence metoder har overvundet nogle af de begrænsninger, der var til stede i gamle modeller, ved at have hurtigere signalbehandling, bedre signalfiltre, forbedret EKG-udløsning og respiratorisk filtrering.

Indtil nu er der begrænset forskning om ICON-enheden og dens pålidelighed til overvågning af hæmodynamikken, specielt hos respiratoriske intensivpatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

177

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på respiratorisk intensivafdeling (ICU)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter indlagt på respiratorisk intensivafdeling (ICU) blandt begge køn Alder >18 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter under 18 år.
  2. Gravid kvinde.
  3. Patienter med skader, forbrændinger eller sår, som udelukker den korrekte anvendelse af apparatets elektroder, vil også blive udelukket fra undersøgelsen.
  4. dem med ukontrollerbare anfald.
  5. Patienter, der har brug for elektrisk jævnstrøm (DC) stød.
  6. Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EN
Patienter på invasiv mekanisk ventilation

Alle inkluderede patienter vil blive tilsluttet elektrisk kardiometriapparat. Elektroderne vil blive placeret over den bare hud på patienter på følgende steder:

A. på venstre hals under øret B. direkte over midtpunktet af venstre kraveben C. langs venstre midt-aksillær linje på niveau med xiphoid-processen D. to tommer under den tredje elektrode. Højfrekvente signaler passerer gennem 2 virkende elektroder, de andre 2 måleelektroder detekterer ændringer i bioimpedansmodstand for at tillade kontinuerlig hæmodynamisk overvågning, derefter vil data blive analyseret for at give et omfattende billede af det hæmodynamiske kredsløbssystem, hvilket muliggør differentialdiagnose til en patientbehandling

Andre navne:
  • IKON
B
Patienter på ikke-invasiv mekanisk ventilation

Alle inkluderede patienter vil blive tilsluttet elektrisk kardiometriapparat. Elektroderne vil blive placeret over den bare hud på patienter på følgende steder:

A. på venstre hals under øret B. direkte over midtpunktet af venstre kraveben C. langs venstre midt-aksillær linje på niveau med xiphoid-processen D. to tommer under den tredje elektrode. Højfrekvente signaler passerer gennem 2 virkende elektroder, de andre 2 måleelektroder detekterer ændringer i bioimpedansmodstand for at tillade kontinuerlig hæmodynamisk overvågning, derefter vil data blive analyseret for at give et omfattende billede af det hæmodynamiske kredsløbssystem, hvilket muliggør differentialdiagnose til en patientbehandling

Andre navne:
  • IKON
C
Patienter Ikke på mekanisk ventilation

Alle inkluderede patienter vil blive tilsluttet elektrisk kardiometriapparat. Elektroderne vil blive placeret over den bare hud på patienter på følgende steder:

A. på venstre hals under øret B. direkte over midtpunktet af venstre kraveben C. langs venstre midt-aksillær linje på niveau med xiphoid-processen D. to tommer under den tredje elektrode. Højfrekvente signaler passerer gennem 2 virkende elektroder, de andre 2 måleelektroder detekterer ændringer i bioimpedansmodstand for at tillade kontinuerlig hæmodynamisk overvågning, derefter vil data blive analyseret for at give et omfattende billede af det hæmodynamiske kredsløbssystem, hvilket muliggør differentialdiagnose til en patientbehandling

Andre navne:
  • IKON

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​ikke-invasiv hæmodynamisk overvågning
Tidsramme: Baseline
Effektiviteten af ​​klinisk anvendelse af ikke-invasiv hæmodynamisk overvågning ved hjælp af elektrisk kardiometer hos patienter indlagt på respiratorisk intensivafdeling
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hemodynamic monitoring

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-invasiv hæmodynamisk overvågning

Kliniske forsøg med Elektrisk kardiometri

3
Abonner