- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06110013
Værdien af ikke-invasiv hæmodynamisk overvågning hos patienter indlagt på respiratorisk intensivafdeling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mekanisk ventilation MV er en livreddende indsats på intensivafdelinger. Adgang til nedre luftveje opnås enten gennem trakeostomi eller endotracheal intubation. For nylig blev non-invasiv ventilation NIV-teknikker introduceret, som ikke kræver en endotracheal luftvej, men der er designet til patientventilatorgrænseflader i form af ansigtsmasker.
De hæmodynamiske konsekvenser af MV er flere og komplekse og kan påvirke alle determinanter for hjerteydelse, såsom hjertefrekvens.preload.kontraktilitet .og efterbelastning. Disse konsekvenser påvirker både højre og venstre ventrikel og er også relateret til den biventrikulære indbyrdes afhængighed.
Mekanisk ventilerede patienter betragtes som kritisk syge, og de er ofte hæmodynamisk ustabile eller i risiko for at blive ustabile på grund af hypovolæmi. hjertedysfunktion. eller ændringer af vasomotorisk funktion. fører til organdysfunktion.forringelse ind i multiorgansvigt .og til sidst død. Socardiopulmonal monitorering er afgørende for at sikre en vellykket evaluering og behandling af disse patienter. Med hæmodynamisk overvågning. Efterforskerne sigter mod at vejlede vores medicinske ledelse for at forebygge eller behandle organsvigt og forbedre vores patienters resultater. Terapeutiske foranstaltninger kan omfatte væskegenoplivning. vasopressorer eller inotrope midler.
Hæmodynamisk overvågning kan udføres ved hjælp af forskellige teknikker, der spænder fra invasive til mindre invasive og fuldstændigt ikke-invasive metoder til at vurdere iltmætning af hjertevolumen BP. Nogle hæmodynamiske parametre er nemme at måle som blodtryk og hjertefrekvens, men giver ikke et fuldstændigt billede af en patients hæmodynamik.
Måling af CO og dets komponenter preload afterload og kontraktilitet vil fortælle os, om der er et løbende behov for væskegenoplivningsvasopressorer eller inotrope midler. Det kan bruges som et diagnostisk værktøj til at bestemme typen af shock hypovolæmisk kardiogen obstruktiv eller distribuerende i henhold til den hæmodynamiske profil.
Traditionelle invasive metoder inkorporerer termofortynding, som kræver, at et transvenøst kateter skubbes frem til lungearterien PAC Swan Ganz kateter. Andre invasive metoder kræver en arteriel linje for at måle blodtrykssignalets bølgeform. På grund af invasiviteten anvendes de associerede risikoinvasive metoder normalt på et fremskredent sygdomsstadium.
Ikke-invasive hæmodynamiske metoder har færre komplikationer. Nylige fremskridt i teknikker førte til kontinuerlig ikke-invasiv overvågning, der gør det muligt at indhente data ved sengekanten af kritisk syge patienter på intensivafdeling. Disse fremskridt hjælper med at overvåge ændringer og muliggøre håndtering før komplikationer.
Et bærbart elektrokardiometer ICON Osypka Medical GmbH Berlin Tyskland er et håndholdt bærbart batteridrevet ikke-invasivt kardiometer til kontinuerlig måling af forskellige hæmodynamiske parametre slagvolumen SV cardiac output CO kontraktilitet væskestatus og iltstatus hos nyfødte børn eller voksne Anvendt på patienterne gennem 4 EKG elektroder. Den er baseret på måling af ændringer i thoraximpedans til en elektrisk strøm, der produceres af fluktuationer i thoraxblodvolumen med hver hjertecyklus.
Nyere generation af Thoracic Electrical Bioimpedence metoder har overvundet nogle af de begrænsninger, der var til stede i gamle modeller, ved at have hurtigere signalbehandling, bedre signalfiltre, forbedret EKG-udløsning og respiratorisk filtrering.
Indtil nu er der begrænset forskning om ICON-enheden og dens pålidelighed til overvågning af hæmodynamikken, specielt hos respiratoriske intensivpatienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fatma S Ahmed
- Telefonnummer: 0201126921373
- E-mail: fatmasayed389@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed G Abdelrahman
- Telefonnummer: +201026600071
- E-mail: dr.mga2011@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter indlagt på respiratorisk intensivafdeling (ICU) blandt begge køn Alder >18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år.
- Gravid kvinde.
- Patienter med skader, forbrændinger eller sår, som udelukker den korrekte anvendelse af apparatets elektroder, vil også blive udelukket fra undersøgelsen.
- dem med ukontrollerbare anfald.
- Patienter, der har brug for elektrisk jævnstrøm (DC) stød.
- Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
EN
Patienter på invasiv mekanisk ventilation
|
Alle inkluderede patienter vil blive tilsluttet elektrisk kardiometriapparat. Elektroderne vil blive placeret over den bare hud på patienter på følgende steder: A. på venstre hals under øret B. direkte over midtpunktet af venstre kraveben C. langs venstre midt-aksillær linje på niveau med xiphoid-processen D. to tommer under den tredje elektrode. Højfrekvente signaler passerer gennem 2 virkende elektroder, de andre 2 måleelektroder detekterer ændringer i bioimpedansmodstand for at tillade kontinuerlig hæmodynamisk overvågning, derefter vil data blive analyseret for at give et omfattende billede af det hæmodynamiske kredsløbssystem, hvilket muliggør differentialdiagnose til en patientbehandling
Andre navne:
|
B
Patienter på ikke-invasiv mekanisk ventilation
|
Alle inkluderede patienter vil blive tilsluttet elektrisk kardiometriapparat. Elektroderne vil blive placeret over den bare hud på patienter på følgende steder: A. på venstre hals under øret B. direkte over midtpunktet af venstre kraveben C. langs venstre midt-aksillær linje på niveau med xiphoid-processen D. to tommer under den tredje elektrode. Højfrekvente signaler passerer gennem 2 virkende elektroder, de andre 2 måleelektroder detekterer ændringer i bioimpedansmodstand for at tillade kontinuerlig hæmodynamisk overvågning, derefter vil data blive analyseret for at give et omfattende billede af det hæmodynamiske kredsløbssystem, hvilket muliggør differentialdiagnose til en patientbehandling
Andre navne:
|
C
Patienter Ikke på mekanisk ventilation
|
Alle inkluderede patienter vil blive tilsluttet elektrisk kardiometriapparat. Elektroderne vil blive placeret over den bare hud på patienter på følgende steder: A. på venstre hals under øret B. direkte over midtpunktet af venstre kraveben C. langs venstre midt-aksillær linje på niveau med xiphoid-processen D. to tommer under den tredje elektrode. Højfrekvente signaler passerer gennem 2 virkende elektroder, de andre 2 måleelektroder detekterer ændringer i bioimpedansmodstand for at tillade kontinuerlig hæmodynamisk overvågning, derefter vil data blive analyseret for at give et omfattende billede af det hæmodynamiske kredsløbssystem, hvilket muliggør differentialdiagnose til en patientbehandling
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effektiviteten af ikke-invasiv hæmodynamisk overvågning
Tidsramme: Baseline
|
Effektiviteten af klinisk anvendelse af ikke-invasiv hæmodynamisk overvågning ved hjælp af elektrisk kardiometer hos patienter indlagt på respiratorisk intensivafdeling
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Masip J. Non-invasive ventilation. Heart Fail Rev. 2007 Jun;12(2):119-24. doi: 10.1007/s10741-007-9012-7.
- Russell A, Rivers EP, Giri PC, Jaehne AK, Nguyen HB. A Physiologic Approach to Hemodynamic Monitoring and Optimizing Oxygen Delivery in Shock Resuscitation. J Clin Med. 2020 Jun 30;9(7):2052. doi: 10.3390/jcm9072052.
- Nagel JH, Shyu LY, Reddy SP, Hurwitz BE, McCabe PM, Schneiderman N. New signal processing techniques for improved precision of noninvasive impedance cardiography. Ann Biomed Eng. 1989;17(5):517-34. doi: 10.1007/BF02368071.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Hemodynamic monitoring
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-invasiv hæmodynamisk overvågning
-
Chongqing Medical UniversityAfsluttet
-
University of AlbertaTrukket tilbage
-
University of UtahNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetNon-invasiv ventilation | TaleforståelighedForenede Stater
-
Hospital San Carlos, MadridHospital Universitario Ramon y Cajal; Hospital Universitario Virgen de... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNon-invasiv ventilation | Trofisk ernæringSpanien
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetNon-invasiv ventilation | Hæmodynamik | Hjertefunktionstest | Circulatory and Respiratory Physiological PhenomenaSchweiz
-
University Hospital, MontpellierAssociation pour l'Assistance et la Réhabilitation à Domicile (APARD)AfsluttetNon-invasiv ventilation | Kontinuerligt positivt luftvejstrykFrankrig
-
University of AlbertaStollery Children's HospitalRekrutteringKun barn | Overholdelse, tålmodig | Non-invasiv ventilationCanada
-
Guilherme Sant'Anna, MDUkendt
-
University of Missouri-ColumbiaAfsluttetNon-invasiv ventilationForenede Stater
-
Convergent Engineering, Inc.AfsluttetRespiratorisk insufficiens | Non-invasiv ventilation
Kliniske forsøg med Elektrisk kardiometri
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterAfsluttetFor tidlig fødselForenede Stater
-
University Hospital MuensterUkendtSlag | Dysfagi | EkstubationsfejlTyskland
-
Phagenesis Ltd.NAMSA; Cytel Inc.RekrutteringDysfagiFinland, Schweiz, Østrig, Tyskland
-
TheranicaMayo Clinic; Georgetown UniversityAfsluttet
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAfsluttetPatellofemoralt smertesyndromKalkun
-
Nu Eyne Co., Ltd.AfsluttetTør øjensygdomKorea, Republikken
-
Medtronic Corporate Technologies and New VenturesAfsluttet
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetVentilation | Hjerteoutput | Stress ekkokardiografi | Perfusion | Elektrisk impedanstomografiTyskland
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetKardiovaskulær sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Wisconsin; Advancing a Healthier Wisconsin Endowment (AHW)RekrutteringParoksysmal sympatisk hyperaktivitetForenede Stater