Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Valor de la monitorización hemodinámica no invasiva en pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos respiratorios

25 de octubre de 2023 actualizado por: Fatma Sayed Ahmed, Assiut University
Este estudio tiene como objetivo evaluar la aplicación clínica de la EC de cardiometría eléctrica en pacientes ingresados ​​en UCI respiratoria. Evaluará la confiabilidad de la CE en la evaluación de cambios hemodinámicos en estos pacientes. Estimará el efecto de la ventilación mecánica ya sea invasiva o no invasiva en parámetros hemodinámicos en pacientes ingresados ​​en UCI con trastornos respiratorios.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La ventilación mecánica MV es una intervención que salva vidas en las unidades de cuidados intensivos. El acceso a las vías respiratorias inferiores se logra mediante traqueotomía o intubación endotraqueal. Más recientemente, se introdujeron técnicas de ventilación no invasiva VNI que no requieren una vía aérea endotraqueal, pero que utilizan interfaces de ventilador del paciente en forma de máscaras faciales.

Las consecuencias hemodinámicas de la VM son múltiples y complejas y pueden afectar a todos los determinantes del rendimiento cardíaco, como la frecuencia cardíaca, la precarga y la contractilidad. .y poscarga. Estas consecuencias afectan tanto al ventrículo derecho como al izquierdo y también están relacionadas con la interdependencia biventricular.

Los pacientes ventilados mecánicamente se consideran críticamente enfermos y a menudo están hemodinámicamente inestables o corren el riesgo de volverse inestables debido a la hipovolemia. disfunción cardíaca. o alteraciones de la función vasomotora. lo que lleva a la disfunción del órgano.deterioro en insuficiencia multiorgánica. y eventualmente, la muerte. La monitorización socardiopulmonar es crucial para garantizar una evaluación y tratamiento exitosos de estos pacientes. Con monitorización hemodinámica. Los investigadores tienen como objetivo guiar nuestro manejo médico para prevenir o tratar la insuficiencia orgánica y mejorar los resultados de nuestros pacientes. Las medidas terapéuticas pueden incluir reanimación con líquidos, vasopresores o agentes inotrópicos.

La monitorización hemodinámica se puede realizar mediante diferentes técnicas que van desde métodos invasivos hasta métodos menos invasivos y completamente no invasivos para evaluar la saturación de oxígeno de la PA del gasto cardíaco. Algunos parámetros hemodinámicos son fáciles de medir, como la presión arterial y la frecuencia cardíaca, pero no brindan una imagen completa de la hemodinámica del paciente.

La medición del CO y sus componentes, precarga, poscarga y contractilidad, nos indicará si existe una necesidad continua de vasopresores o agentes inotrópicos para la reanimación con líquidos. Puede utilizarse como herramienta diagnóstica para determinar el tipo de shock hipovolémico, cardiogénico, obstructivo o distributivo según el perfil hemodinámico.

Los métodos invasivos tradicionales incorporan termodilución, que requiere que un catéter transvenoso se empuje hacia el catéter PAC Swan Ganz de la arteria pulmonar. Otros métodos invasivos requieren una línea arterial para medir la forma de onda de la señal de presión arterial. Debido al carácter invasivo y al riesgo asociado, los métodos invasivos generalmente se emplean en una etapa avanzada de la enfermedad.

Los métodos hemodinámicos no invasivos tienen menos complicaciones. Los avances técnicos recientes llevaron a un monitoreo continuo no invasivo que permite la obtención de datos al lado de la cama de los pacientes críticamente enfermos en la UCI. Estos avances ayudan a monitorear los cambios y permiten el manejo antes de las complicaciones.

Un electrocardiómetro portátil ICON Osypka Medical GmbH Berlin Alemania es un cardiómetro no invasivo portátil que funciona con baterías para la medición continua de diferentes parámetros hemodinámicos volumen sistólico SV gasto cardíaco CO contractilidad estado de líquidos y estado de oxígeno en niños recién nacidos o adultos Aplicado a pacientes hasta 4 Electrodos de ECG. Se basa en la medición de los cambios en la impedancia torácica a una corriente eléctrica que se produce por las fluctuaciones en el volumen sanguíneo torácico con cada ciclo cardíaco.

Los métodos de bioimpedencia eléctrica torácica de nueva generación han superado algunas de las limitaciones que estaban presentes en los modelos antiguos al tener un procesamiento de señal más rápido, mejores filtros de señal, activación de ECG y filtrado respiratorio mejorados.

Hasta ahora hay investigaciones limitadas sobre el dispositivo ICON y su confiabilidad en el monitoreo de la hemodinámica, especialmente en pacientes respiratorios de la UCI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

177

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mohamed G Abdelrahman
  • Número de teléfono: +201026600071
  • Correo electrónico: dr.mga2011@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos respiratorios (UCI)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes ingresados ​​en unidad de cuidados intensivos respiratorios (UCI) de ambos sexos Edad >18 años.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes menores de 18 años.
  2. Mujeres embarazadas.
  3. También se excluirán del estudio los pacientes con lesiones, quemaduras o heridas que impidan la correcta aplicación de los electrodos del dispositivo.
  4. aquellos con ataques incontrolables.
  5. Pacientes que necesitan una descarga eléctrica de corriente continua (CC).
  6. Pacientes que se nieguen a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
A
Pacientes con ventilación mecánica invasiva.

Todos los pacientes incluidos estarán conectados a un dispositivo de cardiometría eléctrica. Los electrodos se colocarán sobre la piel desnuda de los pacientes en los siguientes lugares:

A. en el cuello izquierdo debajo de la oreja B. directamente superior al punto medio de la clavícula izquierda C. a lo largo de la línea axilar media izquierda al nivel de la apófisis xifoides D. dos pulgadas por debajo del tercer electrodo. Las señales de alta frecuencia pasan a través de 2 electrodos de acción, los otros 2 electrodos de medición detectan cambios en la resistencia de la bioimpedancia para permitir un monitoreo hemodinámico continuo, luego se analizarán los datos para brindar una imagen completa del sistema circulatorio hemodinámico, lo que permitirá el diagnóstico diferencial para el manejo del paciente.

Otros nombres:
  • ICONO
B
Pacientes en ventilación mecánica no invasiva.

Todos los pacientes incluidos estarán conectados a un dispositivo de cardiometría eléctrica. Los electrodos se colocarán sobre la piel desnuda de los pacientes en los siguientes lugares:

A. en el cuello izquierdo debajo de la oreja B. directamente superior al punto medio de la clavícula izquierda C. a lo largo de la línea axilar media izquierda al nivel de la apófisis xifoides D. dos pulgadas por debajo del tercer electrodo. Las señales de alta frecuencia pasan a través de 2 electrodos de acción, los otros 2 electrodos de medición detectan cambios en la resistencia de la bioimpedancia para permitir un monitoreo hemodinámico continuo, luego se analizarán los datos para brindar una imagen completa del sistema circulatorio hemodinámico, lo que permitirá el diagnóstico diferencial para el manejo del paciente.

Otros nombres:
  • ICONO
C
Pacientes que no reciben ventilación mecánica

Todos los pacientes incluidos estarán conectados a un dispositivo de cardiometría eléctrica. Los electrodos se colocarán sobre la piel desnuda de los pacientes en los siguientes lugares:

A. en el cuello izquierdo debajo de la oreja B. directamente superior al punto medio de la clavícula izquierda C. a lo largo de la línea axilar media izquierda al nivel de la apófisis xifoides D. dos pulgadas por debajo del tercer electrodo. Las señales de alta frecuencia pasan a través de 2 electrodos de acción, los otros 2 electrodos de medición detectan cambios en la resistencia de la bioimpedancia para permitir un monitoreo hemodinámico continuo, luego se analizarán los datos para brindar una imagen completa del sistema circulatorio hemodinámico, lo que permitirá el diagnóstico diferencial para el manejo del paciente.

Otros nombres:
  • ICONO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectividad de la monitorización hemodinámica no invasiva
Periodo de tiempo: Base
Efectividad de la aplicación clínica de la monitorización hemodinámica no invasiva mediante cardiómetro eléctrico en pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos respiratorios.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Hemodynamic monitoring

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir