- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06110013
Valor de la monitorización hemodinámica no invasiva en pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos respiratorios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ventilación mecánica MV es una intervención que salva vidas en las unidades de cuidados intensivos. El acceso a las vías respiratorias inferiores se logra mediante traqueotomía o intubación endotraqueal. Más recientemente, se introdujeron técnicas de ventilación no invasiva VNI que no requieren una vía aérea endotraqueal, pero que utilizan interfaces de ventilador del paciente en forma de máscaras faciales.
Las consecuencias hemodinámicas de la VM son múltiples y complejas y pueden afectar a todos los determinantes del rendimiento cardíaco, como la frecuencia cardíaca, la precarga y la contractilidad. .y poscarga. Estas consecuencias afectan tanto al ventrículo derecho como al izquierdo y también están relacionadas con la interdependencia biventricular.
Los pacientes ventilados mecánicamente se consideran críticamente enfermos y a menudo están hemodinámicamente inestables o corren el riesgo de volverse inestables debido a la hipovolemia. disfunción cardíaca. o alteraciones de la función vasomotora. lo que lleva a la disfunción del órgano.deterioro en insuficiencia multiorgánica. y eventualmente, la muerte. La monitorización socardiopulmonar es crucial para garantizar una evaluación y tratamiento exitosos de estos pacientes. Con monitorización hemodinámica. Los investigadores tienen como objetivo guiar nuestro manejo médico para prevenir o tratar la insuficiencia orgánica y mejorar los resultados de nuestros pacientes. Las medidas terapéuticas pueden incluir reanimación con líquidos, vasopresores o agentes inotrópicos.
La monitorización hemodinámica se puede realizar mediante diferentes técnicas que van desde métodos invasivos hasta métodos menos invasivos y completamente no invasivos para evaluar la saturación de oxígeno de la PA del gasto cardíaco. Algunos parámetros hemodinámicos son fáciles de medir, como la presión arterial y la frecuencia cardíaca, pero no brindan una imagen completa de la hemodinámica del paciente.
La medición del CO y sus componentes, precarga, poscarga y contractilidad, nos indicará si existe una necesidad continua de vasopresores o agentes inotrópicos para la reanimación con líquidos. Puede utilizarse como herramienta diagnóstica para determinar el tipo de shock hipovolémico, cardiogénico, obstructivo o distributivo según el perfil hemodinámico.
Los métodos invasivos tradicionales incorporan termodilución, que requiere que un catéter transvenoso se empuje hacia el catéter PAC Swan Ganz de la arteria pulmonar. Otros métodos invasivos requieren una línea arterial para medir la forma de onda de la señal de presión arterial. Debido al carácter invasivo y al riesgo asociado, los métodos invasivos generalmente se emplean en una etapa avanzada de la enfermedad.
Los métodos hemodinámicos no invasivos tienen menos complicaciones. Los avances técnicos recientes llevaron a un monitoreo continuo no invasivo que permite la obtención de datos al lado de la cama de los pacientes críticamente enfermos en la UCI. Estos avances ayudan a monitorear los cambios y permiten el manejo antes de las complicaciones.
Un electrocardiómetro portátil ICON Osypka Medical GmbH Berlin Alemania es un cardiómetro no invasivo portátil que funciona con baterías para la medición continua de diferentes parámetros hemodinámicos volumen sistólico SV gasto cardíaco CO contractilidad estado de líquidos y estado de oxígeno en niños recién nacidos o adultos Aplicado a pacientes hasta 4 Electrodos de ECG. Se basa en la medición de los cambios en la impedancia torácica a una corriente eléctrica que se produce por las fluctuaciones en el volumen sanguíneo torácico con cada ciclo cardíaco.
Los métodos de bioimpedencia eléctrica torácica de nueva generación han superado algunas de las limitaciones que estaban presentes en los modelos antiguos al tener un procesamiento de señal más rápido, mejores filtros de señal, activación de ECG y filtrado respiratorio mejorados.
Hasta ahora hay investigaciones limitadas sobre el dispositivo ICON y su confiabilidad en el monitoreo de la hemodinámica, especialmente en pacientes respiratorios de la UCI.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fatma S Ahmed
- Número de teléfono: 0201126921373
- Correo electrónico: fatmasayed389@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed G Abdelrahman
- Número de teléfono: +201026600071
- Correo electrónico: dr.mga2011@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ingresados en unidad de cuidados intensivos respiratorios (UCI) de ambos sexos Edad >18 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Mujeres embarazadas.
- También se excluirán del estudio los pacientes con lesiones, quemaduras o heridas que impidan la correcta aplicación de los electrodos del dispositivo.
- aquellos con ataques incontrolables.
- Pacientes que necesitan una descarga eléctrica de corriente continua (CC).
- Pacientes que se nieguen a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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A
Pacientes con ventilación mecánica invasiva.
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Todos los pacientes incluidos estarán conectados a un dispositivo de cardiometría eléctrica. Los electrodos se colocarán sobre la piel desnuda de los pacientes en los siguientes lugares: A. en el cuello izquierdo debajo de la oreja B. directamente superior al punto medio de la clavícula izquierda C. a lo largo de la línea axilar media izquierda al nivel de la apófisis xifoides D. dos pulgadas por debajo del tercer electrodo. Las señales de alta frecuencia pasan a través de 2 electrodos de acción, los otros 2 electrodos de medición detectan cambios en la resistencia de la bioimpedancia para permitir un monitoreo hemodinámico continuo, luego se analizarán los datos para brindar una imagen completa del sistema circulatorio hemodinámico, lo que permitirá el diagnóstico diferencial para el manejo del paciente.
Otros nombres:
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B
Pacientes en ventilación mecánica no invasiva.
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Todos los pacientes incluidos estarán conectados a un dispositivo de cardiometría eléctrica. Los electrodos se colocarán sobre la piel desnuda de los pacientes en los siguientes lugares: A. en el cuello izquierdo debajo de la oreja B. directamente superior al punto medio de la clavícula izquierda C. a lo largo de la línea axilar media izquierda al nivel de la apófisis xifoides D. dos pulgadas por debajo del tercer electrodo. Las señales de alta frecuencia pasan a través de 2 electrodos de acción, los otros 2 electrodos de medición detectan cambios en la resistencia de la bioimpedancia para permitir un monitoreo hemodinámico continuo, luego se analizarán los datos para brindar una imagen completa del sistema circulatorio hemodinámico, lo que permitirá el diagnóstico diferencial para el manejo del paciente.
Otros nombres:
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C
Pacientes que no reciben ventilación mecánica
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Todos los pacientes incluidos estarán conectados a un dispositivo de cardiometría eléctrica. Los electrodos se colocarán sobre la piel desnuda de los pacientes en los siguientes lugares: A. en el cuello izquierdo debajo de la oreja B. directamente superior al punto medio de la clavícula izquierda C. a lo largo de la línea axilar media izquierda al nivel de la apófisis xifoides D. dos pulgadas por debajo del tercer electrodo. Las señales de alta frecuencia pasan a través de 2 electrodos de acción, los otros 2 electrodos de medición detectan cambios en la resistencia de la bioimpedancia para permitir un monitoreo hemodinámico continuo, luego se analizarán los datos para brindar una imagen completa del sistema circulatorio hemodinámico, lo que permitirá el diagnóstico diferencial para el manejo del paciente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectividad de la monitorización hemodinámica no invasiva
Periodo de tiempo: Base
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Efectividad de la aplicación clínica de la monitorización hemodinámica no invasiva mediante cardiómetro eléctrico en pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos respiratorios.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Masip J. Non-invasive ventilation. Heart Fail Rev. 2007 Jun;12(2):119-24. doi: 10.1007/s10741-007-9012-7.
- Russell A, Rivers EP, Giri PC, Jaehne AK, Nguyen HB. A Physiologic Approach to Hemodynamic Monitoring and Optimizing Oxygen Delivery in Shock Resuscitation. J Clin Med. 2020 Jun 30;9(7):2052. doi: 10.3390/jcm9072052.
- Nagel JH, Shyu LY, Reddy SP, Hurwitz BE, McCabe PM, Schneiderman N. New signal processing techniques for improved precision of noninvasive impedance cardiography. Ann Biomed Eng. 1989;17(5):517-34. doi: 10.1007/BF02368071.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Hemodynamic monitoring
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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